D-vitamin forbedrer kliniske manifestationer hos astmatiske børn
Supplerende D-vitaminterapi til astmatiske børn kan forbedre kliniske manifestationer og reducere IgE-serumniveauer
Formål: Evaluering af effekten af vitamin D-supplerende terapi (VDST) på klinisk manifestation af bronkial astma (BA) som vurderet af The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørgeskema og estimerede serumniveauer af immunoglobulin E (IgE).
Patienter og metoder: Score af ISAAC-spørgeskema og blodprøver blev opnået til estimering af serum IgE og 25-hydroxy VD (25-HVD) ved bookingtidspunktet (T1) af 102 BA-patienter. VDST blev givet som 2000 IE dagligt i 3 og 6 måneder for patienter med henholdsvis moderat og mild HVD. I slutningen af 12 m efter start af VDST (T2) blev ISAAC-spørgeskemaet og serumniveauer af 25-HVD og IgE revurderet, og ændringsprocenten blev beregnet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i aldersgruppen 6-14 år, fri for udelukkelseskriterier og klager over hvæsen i brystet blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut astmatisk anfald, aktuel eller tilbagevendende brystinfektion, allergiske dermatologiske lidelser, kronisk rhino-sinusitis, afviget næseseptum, andre medfødte næse- eller palatale anomalier, historie med kronisk eksponering for allergener eller ophold i områder karakteriseret ved luftforurening, passivitet rygere siden fødslen, tilstedeværelse af autoimmune lidelser, serum 25-HVD >50 nmol/L og tilstedeværelse af klinisk tydelig HVD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitaminmangel
|
D-vitamin blev givet som 2000 IE dagligt i 3 og 6 måneder til patienter, der havde henholdsvis mild og moderat HVD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Effekten af vitamin D-supplerende terapi på pædiatrisk astmas sværhedsgrad bedømt ud fra scoren fra ISSAC-spørgeskemaet.
|
3 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34960/10/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .