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原発性中枢神経系リンパ腫患者の予後因子

2021年12月12日 更新者：Mingzhi Zhang、Zhengzhou University
原発性中枢神経系リンパ腫 (PCNSL) は、中枢神経系に限局するまれな節外性非ホジキン リンパ腫です。 頭蓋内腫瘍全体の約4%、非ホジキンリンパ腫全体の4%から6%を占めます。 その中で最も多いのがびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）で、全症例の約95％を占めています。 高用量メトトレキサート (HD-MTX) ベースの化学療法は患者の予後を改善することができますが、患者の 30% から 40% のみが持続的な寛解を達成でき、全体的な予後は非常に不良です [4、6]。 現在、PCNSL 患者の予後を評価するために、International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) の予後スコアリング システムと Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) の予後指標が広く使用されています。 ただし、IESLG モデルには、患者数が比較的少なく、追跡期間が短いなどの制限があります。 レトロスペクティブ データは単一の大規模機関から収集されたため、MSKCC モデルには固有の選択バイアスがある可能性があります。 したがって、PCNSL 患者の予後評価とリスク層別化のための新しい指標を特定する緊急の必要性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 募集
        • Zhengzhou University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCNSL患者の臨床データは、性別、年齢、身体状態（ECOGスコア）、細胞源の分類、病変の数、病変が深部構造に関与しているかどうかなど、遡及的に収集されました。 臨床検査のデータには、脳脊髄液中のタンパク質含有量、乳酸脱水素酵素 (LDH)、β2-マクログロブリン (β2-MG)、IESLG スコア、ALC、および Ki-67 が含まれます。

説明

包含基準:

(i) 病理生検および免疫組織化学的診断は、2016年のPCNSLのWHO診断基準に従ってPCNSLでした。 (ii) 治療を受けていない。 ③悪性腫瘍、重篤な感染症、その他の血液系疾患、免疫系疾患等、末梢血リンパ球数に大きな影響を与える疾患はありませんでした。 (iv) 臨床データが完全である。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：2013年9月1日から2020年6月1日まで
診断日から何らかの原因による死亡まで、または最後のフォローアップ日まで
2013年9月1日から2020年6月1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhengzhou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月15日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月12日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月12日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hnslblzlzx20211001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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