Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognosefaktorer hos pasienter med primært sentralnervesystemlymfom

12. desember 2021 oppdatert av: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Primært sentralnervesystem lymfom (PCNSL) er et sjeldent ekstranodalt non-hodgkin lymfom begrenset til sentralnervesystemet. Det utgjør omtrent 4 % av alle intrakranielle svulster og 4 % til 6 % av alle non-Hodgkins lymfomer. Blant dem er den vanligste typen diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), som utgjør omtrent 95 % av alle tilfeller. Høydose metotreksat (HD-MTX) basert kjemoterapi kan forbedre prognosen til pasienter, men bare 30 % til 40 % av pasientene kan oppnå vedvarende remisjon, og den generelle prognosen er svært dårlig[4, 6]. For tiden er International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) prognostisk scoringssystem og Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) prognostisk indeks mye brukt for å evaluere prognosen hos pasienter med PCNSL. Imidlertid har IESLG-modellen noen begrensninger som relativt lite antall pasienter og kort oppfølgingsperiode. MSKCC-modellen kan ha en iboende seleksjonsskjevhet fordi retrospektive data ble samlet inn fra en enkelt stor institusjon. Derfor er det et presserende behov for å identifisere nye indikatorer for prognoseevaluering og risikostratifisering hos PCNSL-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske data fra PCNSL-pasienter ble samlet inn retrospektivt, slik som kjønn, alder, fysisk tilstand (ECOG-score), cellekildeklassifisering, antall lesjoner, om lesjonene involverte dyp struktur, etc. Data fra laboratorieundersøkelse inkluderer proteininnholdet i cerebrospinalvæske, laktatdehydrogenase (LDH), β2-makroglobulin (β2-MG), IESLG-score, ALC og Ki-67.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) Den patologiske biopsi- og immunhistokjemidiagnosen var PCNSL i henhold til WHOs diagnostiske kriterier for PCNSL i 2016. (ii) Ingen behandling er mottatt. (iii) Det var ingen sykdommer med ondartet svulst, alvorlig infeksjon, andre blodsystemsykdommer, immunsystemsykdommer og andre tilstander som kan ha stor innflytelse på antall lymfocytter i perifert blod. (iv) De kliniske dataene var fullstendige.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: fra 1. september 2013 til 1. juni 2020
fra dato for diagnose til død uansett årsak eller til dato for siste oppfølging
fra 1. september 2013 til 1. juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hnslblzlzx20211001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere