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Factores pronósticos en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central

12 de diciembre de 2021 actualizado por: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
El linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL, por sus siglas en inglés) es un linfoma no Hodgkin extraganglionar poco común confinado al sistema nervioso central. Representa alrededor del 4% de todos los tumores intracraneales y del 4% al 6% de todos los linfomas no Hodgkin. Entre ellos, el tipo más común es el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), que representa alrededor del 95 % de todos los casos. La quimioterapia basada en altas dosis de metotrexato (HD-MTX) puede mejorar el pronóstico de los pacientes, pero solo entre el 30 % y el 40 % de los pacientes pueden lograr una remisión sostenida y el pronóstico general es muy malo [4, 6]. Actualmente, el sistema de puntuación pronóstica del International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) y el índice pronóstico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) se utilizan ampliamente para evaluar el pronóstico en pacientes con LPSNC. Sin embargo, el modelo IESLG tiene algunas limitaciones, como el número relativamente pequeño de pacientes y el período de seguimiento corto. El modelo MSKCC puede tener un sesgo de selección inherente porque los datos retrospectivos se recopilaron de una sola institución grande. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar nuevos indicadores para la evaluación del pronóstico y la estratificación del riesgo en pacientes con LPSNC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mingzhi Zhang, Doctor
  • Número de teléfono: +8637166295561
  • Correo electrónico: mingzhi_zhang1@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Zhengzhou University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos clínicos de los pacientes con LPSNC se recogieron retrospectivamente, como el sexo, la edad, el estado físico (puntuación ECOG), la clasificación de la fuente celular, el número de lesiones, si las lesiones afectaban a estructuras profundas, etc. Los datos del examen de laboratorio incluyen el contenido de proteínas en el líquido cefalorraquídeo, lactato deshidrogenasa (LDH), β2-macroglobulina (β2-MG), puntuación IESLG, ALC y Ki-67.

Descripción

Criterios de inclusión:

(i) La biopsia patológica y el diagnóstico de inmunohistoquímica fueron LPSNC según los criterios de diagnóstico de LPSNC de la OMS en 2016. (ii) No ha recibido tratamiento. (iii) No hubo enfermedades con tumor maligno, infección grave, otras enfermedades del sistema sanguíneo, enfermedades del sistema inmunológico y otras condiciones que puedan tener una gran influencia en el recuento de linfocitos en sangre periférica. (iv) Los datos clínicos estaban completos.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: del 1 de septiembre de 2013 al 1 de junio de 2020
desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa o hasta la fecha del último control
del 1 de septiembre de 2013 al 1 de junio de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hnslblzlzx20211001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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