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Facteurs pronostiques chez les patients atteints d'un lymphome primaire du système nerveux central

12 décembre 2021 mis à jour par: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Le lymphome primitif du système nerveux central (PCNSL) est un lymphome non hodgkinien extranodal rare confiné au système nerveux central. Il représente environ 4 % de toutes les tumeurs intracrâniennes et 4 % à 6 % de tous les lymphomes non hodgkiniens. Parmi eux, le type le plus courant est le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), représentant environ 95 % de tous les cas. Une chimiothérapie à base de méthotrexate à haute dose (HD-MTX) peut améliorer le pronostic des patients, mais seuls 30 % à 40 % des patients peuvent obtenir une rémission prolongée, et le pronostic global est très sombre [4, 6]. Actuellement, le système de notation pronostique de l'International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) et l'index pronostique du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) sont largement utilisés pour évaluer le pronostic chez les patients atteints de PCNSL. Cependant, le modèle IESLG présente certaines limites telles que le nombre relativement faible de patients et la courte période de suivi. Le modèle MSKCC peut avoir un biais de sélection inhérent parce que les données rétrospectives ont été recueillies auprès d'un seul grand établissement. Par conséquent, il est urgent d'identifier de nouveaux indicateurs pour l'évaluation du pronostic et la stratification des risques chez les patients PCNSL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Zhengzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques des patients PCNSL ont été recueillies rétrospectivement, telles que le sexe, l'âge, l'état physique (score ECOG), la classification des sources cellulaires, le nombre de lésions, si les lésions impliquaient une structure profonde, etc. Les données d'examen de laboratoire comprennent la teneur en protéines dans le liquide céphalo-rachidien, la lactate déshydrogénase (LDH), la β2-macroglobuline (β2-MG), le score IESLG, l'ALC et le Ki-67.

La description

Critère d'intégration:

(i) La biopsie pathologique et le diagnostic immunohistochimique étaient PCNSL selon les critères de diagnostic de l'OMS pour PCNSL en 2016. (ii) Aucun traitement n'a été reçu. (iii) Il n'y avait aucune maladie avec tumeur maligne, infection grave, autres maladies du système sanguin, maladies du système immunitaire et autres affections pouvant avoir une grande influence sur le nombre de lymphocytes du sang périphérique. (iv) Les données cliniques étaient complètes.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: du 1er septembre 2013 au 1er juin 2020
de la date du diagnostic au décès quelle qu'en soit la cause ou à la date du dernier suivi
du 1er septembre 2013 au 1er juin 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hnslblzlzx20211001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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