Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki rokownicze u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego

12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL) to rzadki pozawęzłowy chłoniak nieziarniczy ograniczony do ośrodkowego układu nerwowego. Stanowi około 4% wszystkich guzów wewnątrzczaszkowych i od 4% do 6% wszystkich chłoniaków nieziarniczych. Wśród nich najczęstszym typem jest rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), stanowiący około 95% wszystkich przypadków. Chemioterapia oparta na metotreksacie w dużych dawkach (HD-MTX) może poprawić rokowanie pacjentów, ale tylko 30–40% pacjentów może osiągnąć trwałą remisję, a ogólne rokowanie jest bardzo złe [4, 6]. Obecnie do oceny rokowania u pacjentów z PCNSL szeroko stosuje się system punktacji prognostycznej International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) oraz indeks prognostyczny Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Model IESLG ma jednak pewne ograniczenia, takie jak stosunkowo niewielka liczba pacjentów i krótki okres obserwacji. Model MSKCC może mieć nieodłączny błąd selekcji, ponieważ dane retrospektywne zostały zebrane z jednej dużej instytucji. Dlatego istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania nowych wskaźników oceny rokowania i stratyfikacji ryzyka u pacjentów z PCNSL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane kliniczne pacjentów PCNSL zostały zebrane retrospektywnie, takie jak płeć, wiek, stan fizyczny (wynik ECOG), klasyfikacja źródła komórek, liczba zmian chorobowych, czy zmiany obejmowały głęboką strukturę itp. Dane z badania laboratoryjnego obejmują zawartość białka w płynie mózgowo-rdzeniowym, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), β2-makroglobuliny (β2-MG), punktację IESLG, ALC i Ki-67.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) Biopsja patologiczna i diagnoza immunohistochemiczna były PCNSL zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO dla PCNSL w 2016 r. (ii) Nie zastosowano żadnego leczenia. (iii) Nie było chorób z nowotworem złośliwym, poważną infekcją, innymi chorobami układu krwionośnego, chorobami układu odpornościowego i innymi stanami, które mogą mieć duży wpływ na liczbę limfocytów we krwi obwodowej. (iv) Dane kliniczne były kompletne.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od 1 września 2013 do 1 czerwca 2020
od daty rozpoznania do zgonu z dowolnej przyczyny lub do daty ostatniej wizyty kontrolnej
od 1 września 2013 do 1 czerwca 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hnslblzlzx20211001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj