Fatores Prognósticos em Pacientes com Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central
12 de dezembro de 2021 atualizado por: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
O linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL) é um raro linfoma não-hodgkin extranodal confinado ao sistema nervoso central.
Representa cerca de 4% de todos os tumores intracranianos e 4% a 6% de todos os linfomas não-Hodgkin.
Entre eles, o tipo mais comum é o linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), responsável por cerca de 95% de todos os casos.
A quimioterapia baseada em altas doses de metotrexato (HD-MTX) pode melhorar o prognóstico dos pacientes, mas apenas 30% a 40% dos pacientes podem alcançar remissão sustentada, e o prognóstico geral é muito ruim [4, 6].
Atualmente, o sistema de pontuação de prognóstico do International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) e o índice de prognóstico do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) são amplamente utilizados para avaliar o prognóstico em pacientes com PCNSL.
No entanto, o modelo IESLG tem algumas limitações, como o número relativamente pequeno de pacientes e o curto período de acompanhamento.
O modelo MSKCC pode ter um viés de seleção inerente porque os dados retrospectivos foram coletados de uma única grande instituição.
Portanto, há uma necessidade urgente de identificar novos indicadores para avaliação de prognóstico e estratificação de risco em pacientes PCNSL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingzhi Zhang, Doctor
- Número de telefone: +8637166295561
- E-mail: mingzhi_zhang1@163.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Recrutamento
- Zhengzhou University
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Contato:
- Mingzhi Zhang, Dr
- Número de telefone: 8637166295562
- E-mail: mingzhi_zhang1@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados clínicos de pacientes com LCP foram coletados retrospectivamente, como sexo, idade, estado físico (escore ECOG), classificação da fonte celular, número de lesões, se as lesões envolviam estrutura profunda, etc.
Os dados do exame laboratorial incluem o conteúdo de proteínas no líquido cefalorraquidiano, lactato desidrogenase (LDH), β2-macroglobulina (β2-MG), escore IESLG, ALC e Ki-67.
Descrição
Critério de inclusão:
(i) A biópsia patológica e o diagnóstico imuno-histoquímico foram PCNSL de acordo com os critérios de diagnóstico da OMS para PCNSL em 2016. (ii) Nenhum tratamento foi recebido. (iii) Não houve doenças com tumor maligno, infecção grave, outras doenças do sistema sanguíneo, doenças do sistema imunológico e outras condições que possam ter grande influência na contagem de linfócitos no sangue periférico. (iv) Os dados clínicos estavam completos.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: de 1 de setembro de 2013 a 1 de junho de 2020
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desde a data do diagnóstico até a morte por qualquer causa ou até a data do último acompanhamento
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de 1 de setembro de 2013 a 1 de junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- hnslblzlzx20211001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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