原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的预后因素
2021年12月12日 更新者：Mingzhi Zhang、Zhengzhou University
原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 是一种罕见的局限于中枢神经系统的结外非霍奇金淋巴瘤。
它约占所有颅内肿瘤的 4% 和所有非霍奇金淋巴瘤的 4% 至 6%。
其中，最常见的类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），约占所有病例的95%。
以大剂量甲氨蝶呤(HDＧMTX)为基础的化疗可以改善患者的预后,但只有30%～40%的患者能够达到持续缓解,总体预后很差[4, 6]。
目前，国际结外淋巴瘤研究组（IESLG）预后评分系统和纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）预后指数被广泛用于评估PCNSL患者的预后。
然而，IESLG模型存在一些局限性，例如患者数量相对较少和随访时间较短。
MSKCC 模型可能存在固有的选择偏差，因为回顾性数据是从一家大型机构收集的。
因此，迫切需要确定用于 PCNSL 患者预后评估和风险分层的新指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingzhi Zhang, Doctor
- 电话号码：+8637166295561
- 邮箱：mingzhi_zhang1@163.com
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 招聘中
- Zhengzhou University
-
接触：
- Mingzhi Zhang, Dr
- 电话号码：8637166295562
- 邮箱：mingzhi_zhang1@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性收集PCNSL患者的临床资料，如性别、年龄、体力状态（ECOG评分）、细胞来源分类、病灶数量、病灶是否累及深部结构等。
实验室检查数据包括脑脊液蛋白含量、乳酸脱氢酶（LDH）、β2-巨球蛋白（β2-MG）、IESLG评分、ALC和Ki-67。
描述
纳入标准：
(i)根据WHO 2016年PCNSL诊断标准，病理活检及免疫组化诊断为PCNSL。 (ii) 未接受治疗。 （三）无恶性肿瘤、严重感染、其他血液系统疾病、免疫系统疾病等可能对外周血淋巴细胞计数影响较大的疾病。 （四）临床资料完整。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：2013年9月1日至2020年6月1日
|
从诊断之日到因任何原因死亡或到最后一次随访之日
|
2013年9月1日至2020年6月1日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月12日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月12日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- hnslblzlzx20211001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.