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Prognosefaktoren bei Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems

12. Dezember 2021 aktualisiert von: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Das primäre Zentralnervensystem-Lymphom (PCNSL) ist ein seltenes extranodales Non-Hodgkin-Lymphom, das auf das Zentralnervensystem beschränkt ist. Es macht etwa 4 % aller intrakraniellen Tumoren und 4 % bis 6 % aller Non-Hodgkin-Lymphome aus. Unter ihnen ist das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) der häufigste Typ, der etwa 95 % aller Fälle ausmacht. Eine Chemotherapie auf Basis von hochdosiertem Methotrexat (HD-MTX) kann die Prognose der Patienten verbessern, aber nur 30 % bis 40 % der Patienten können eine anhaltende Remission erreichen, und die Gesamtprognose ist sehr schlecht [4, 6]. Derzeit werden das prognostische Bewertungssystem der International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) und der prognostische Index des Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) häufig verwendet, um die Prognose bei Patienten mit PCNSL zu bewerten. Das IESLG-Modell weist jedoch einige Einschränkungen auf, wie z. B. die relativ kleine Anzahl von Patienten und die kurze Nachbeobachtungszeit. Das MSKCC-Modell kann eine inhärente Auswahlverzerrung aufweisen, da retrospektive Daten von einer einzigen großen Institution gesammelt wurden. Daher besteht ein dringender Bedarf, neue Indikatoren für die Prognosebewertung und Risikostratifizierung bei PCNSL-Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Daten von PCNSL-Patienten wurden retrospektiv erhoben, wie Geschlecht, Alter, körperlicher Zustand (ECOG-Score), Zellquellenklassifikation, Anzahl der Läsionen, ob die Läsionen tiefe Strukturen betrafen usw. Die Daten der Laboruntersuchung umfassen den Proteingehalt im Liquor cerebrospinalis, Laktatdehydrogenase (LDH), β2-Makroglobulin (β2-MG), IESLG-Score, ALC und Ki-67.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) Die pathologische Biopsie und die immunhistochemische Diagnose waren PCNSL gemäß den WHO-Diagnosekriterien für PCNSL im Jahr 2016. (ii) Es wurde keine Behandlung erhalten. (iii) Es gab keine Erkrankungen mit bösartigen Tumoren, schweren Infektionen, anderen Erkrankungen des Blutsystems, Erkrankungen des Immunsystems und anderen Zuständen, die einen großen Einfluss auf die Anzahl der Lymphozyten im peripheren Blut haben könnten. (iv) Die klinischen Daten waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom 1. September 2013 bis 1. Juni 2020
vom Datum der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache oder bis zum Datum der letzten Nachsorge
vom 1. September 2013 bis 1. Juni 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • hnslblzlzx20211001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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