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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05167630
원발성 중추신경계림프종 환자의 예후인자
2021년 12월 12일 업데이트: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
원발성 중추신경계 림프종(PCNSL)은 중추신경계에 국한된 드문 림프절외 비호지킨 림프종입니다.
모든 두개내 종양의 약 4%, 모든 비호지킨 림프종의 4~6%를 차지합니다.
그 중 가장 흔한 유형은 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)으로 전체 사례의 약 95%를 차지합니다.
고용량 메토트렉세이트(HD-MTX) 기반 화학 요법은 환자의 예후를 향상시킬 수 있지만 환자의 30~40%만이 지속적인 관해를 달성할 수 있으며 전반적인 예후는 매우 나쁩니다[4, 6].
현재 IESLG(International Extranodal Lymphoma Study Group) 예후 점수 시스템과 MSKCC(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 예후 지수는 PCNSL 환자의 예후를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
그러나 IESLG 모델은 상대적으로 환자 수가 적고 추적관찰 기간이 짧은 등의 한계가 있다.
MSKCC 모델은 단일 대형 기관에서 후향적 데이터를 수집했기 때문에 고유한 선택 편향이 있을 수 있습니다.
따라서 PCNSL 환자의 예후 평가 및 위험 계층화를 위한 새로운 지표를 식별하는 것이 시급합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingzhi Zhang, Doctor
- 전화번호: +8637166295561
- 이메일: mingzhi_zhang1@163.com
연구 장소
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- Zhengzhou University
-
연락하다:
- Mingzhi Zhang, Dr
- 전화번호: 8637166295562
- 이메일: mingzhi_zhang1@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCNSL 환자의 임상 데이터는 성별, 연령, 신체 상태(ECOG 점수), 세포 출처 분류, 병변 수, 병변이 심부 구조를 포함하는지 여부 등 후향적으로 수집되었습니다.
실험실 검사 데이터에는 뇌척수액의 단백질 함량, 젖산 탈수소효소(LDH), β2-마크로글로불린(β2-MG), IESLG 점수, ALC 및 Ki-67이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
(i)2016년 PCNSL에 대한 WHO 진단 기준에 따른 병리학적 생검 및 면역조직화학 진단은 PCNSL이었다. (ii) 치료를 받지 않았습니다. (iii) 악성 종양, 중증 감염, 기타 혈액계 질환, 면역계 질환 및 기타 말초혈액 림프구 수에 큰 영향을 미칠 수 있는 질환을 동반한 질환은 없었다. (iv) 임상 데이터가 완전했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2013년 9월 1일부터 2020년 6월 1일까지
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진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적일까지
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2013년 9월 1일부터 2020년 6월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hnslblzlzx20211001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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