Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory prognózy u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému

12. prosince 2021 aktualizováno: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Primární lymfom centrálního nervového systému (PCNSL) je vzácný extranodální non-Hodgkinův lymfom omezený na centrální nervový systém. Představuje asi 4 % všech intrakraniálních nádorů a 4 % až 6 % všech nehodgkinských lymfomů. Mezi nimi je nejčastějším typem difuzní velkobuněčný B buněčný lymfom (DLBCL), který představuje asi 95 % všech případů. Vysokodávková chemoterapie založená na metotrexátu (HD-MTX) může zlepšit prognózu pacientů, ale pouze 30 až 40 % pacientů může dosáhnout trvalé remise a celková prognóza je velmi špatná[4, 6]. V současné době se k hodnocení prognózy u pacientů s PCNSL široce používá prognostický skórovací systém International Extranodal Lymphoma Study Group (IESLG) a prognostický index Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Model IESLG má však určitá omezení, jako je relativně malý počet pacientů a krátká doba sledování. Model MSKCC může mít vlastní výběrové zkreslení, protože retrospektivní data byla shromážděna z jedné velké instituce. Proto existuje naléhavá potřeba identifikovat nové indikátory pro hodnocení prognózy a stratifikaci rizika u pacientů s PCNSL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická data pacientů s PCNSL byla shromážděna retrospektivně, jako je pohlaví, věk, fyzický stav (skóre ECOG), klasifikace buněčných zdrojů, počet lézí, zda léze zahrnovaly hlubokou strukturu atd. Údaje laboratorního vyšetření zahrnují obsah bílkovin v mozkomíšním moku, laktátdehydrogenázu (LDH), β2-makroglobulin (β2-MG), IESLG skóre, ALC a Ki-67.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Patologická biopsie a imunohistochemická diagnóza byly PCNSL podle diagnostických kritérií WHO pro PCNSL v roce 2016. (ii) Nebylo poskytnuto žádné ošetření. (iii) Nevyskytla se žádná onemocnění s maligním nádorem, závažnou infekcí, jinými onemocněními krevního systému, onemocněními imunitního systému a dalšími stavy, které by mohly mít velký vliv na počet lymfocytů v periferní krvi. (iv) Klinická data byla úplná.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: od 1.9.2013 do 1.6.2020
ode dne diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do data poslední kontroly
od 1.9.2013 do 1.6.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hnslblzlzx20211001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCNSL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit