Факторы прогноза у больных с первичной лимфомой центральной нервной системы
12 декабря 2021 г. обновлено: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Первичная лимфома центральной нервной системы (ПЛЦНС) представляет собой редкую экстранодальную неходжкинскую лимфому, ограниченную центральной нервной системой.
На его долю приходится около 4% всех внутричерепных опухолей и от 4% до 6% всех неходжкинских лимфом.
Среди них наиболее распространенным типом является диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ), на которую приходится около 95% всех случаев.
Химиотерапия высокими дозами метотрексата (HD-MTX) может улучшить прогноз пациентов, но только у 30-40% пациентов удается достичь устойчивой ремиссии, а общий прогноз очень плохой [4, 6].
В настоящее время для оценки прогноза у пациентов с ПЛЦНС широко используются прогностическая система оценки Международной группы по исследованию экстранодальной лимфомы (IESLG) и прогностический индекс Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга (MSKCC).
Однако модель IESLG имеет некоторые ограничения, такие как относительно небольшое количество пациентов и короткий период наблюдения.
Модель MSKCC может иметь присущую выборке предвзятость, поскольку ретроспективные данные были собраны в одном крупном учреждении.
Поэтому существует острая необходимость в выявлении новых показателей для оценки прогноза и стратификации риска у пациентов с ПЦНС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingzhi Zhang, Doctor
- Номер телефона: +8637166295561
- Электронная почта: mingzhi_zhang1@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- Рекрутинг
- Zhengzhou University
-
Контакт:
- Mingzhi Zhang, Dr
- Номер телефона: 8637166295562
- Электронная почта: mingzhi_zhang1@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические данные пациентов с ПЦНС были собраны ретроспективно, такие как пол, возраст, физическое состояние (оценка ECOG), классификация источника клеток, количество поражений, вовлечены ли поражения в глубокие структуры и т. д.
Данные лабораторного исследования включают содержание белка в спинномозговой жидкости, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), β2-макроглобулина (β2-МГ), индекс IESLG, АЛК и Ki-67.
Описание
Критерии включения:
(i) Патологическая биопсия и иммуногистохимический диагноз были PCNSL в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ для PCNSL в 2016 году. (ii) Лечение не проводилось. (iii) Отсутствовали заболевания со злокачественной опухолью, тяжелой инфекцией, другими заболеваниями системы крови, заболеваниями иммунной системы и другими состояниями, которые могут иметь большое влияние на количество лимфоцитов периферической крови. (iv) Клинические данные были полными.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: с 1 сентября 2013 г. по 1 июня 2020 г.
|
от даты постановки диагноза до смерти от любой причины или до даты последнего наблюдения
|
с 1 сентября 2013 г. по 1 июня 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- hnslblzlzx20211001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .