園芸療法による軽度認知症患者に対する嗅覚刺激の影響
2021年12月22日 更新者：National Taiwan Normal University
この研究の目的は、軽度から中等度の認知症の人に対する嗅覚刺激介入の効果を調べることです。
台北の 2 つのデイケア センターから、軽度から中等度の認知症と診断された 28 人の参加者を募集します。
彼らは、嗅覚介入群、ゲーム比較群、対照群の 3 つの群にランダムに割り当てられます。
対照群のほかに、他の 2 つのグループの参加者は、12 週間の介入に参加する必要がありました (週 2 回、1 つのセクションで 30 分)。
すべての参加者は、介入の前後に嗅覚テスト、紙と鉛筆とコンピューターベースの認知検査、血液検査、心理測定の両方を完了しました。
その結果、嗅覚介入群の参加者はLOTCA-G検査のスコアが有意に改善し、対照群では血液検査のAβ1-42濃度が有意に上昇したことが示されました。また、嗅覚介入群は、ANCOVA解析による血液検査のタウ濃度が3群の中で最も低濃度である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、106
- National Taiwan Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の認知症と診断された50歳以上の年齢
- デイケアセンターに入院し、地域に住んでいる
- 家族の同意を得て血液検査を行うこと。
除外基準:
- 嗅覚の喪失を引き起こす慢性鼻炎または副鼻腔炎の経験;認知検査または嗅覚検査を実施できない（重度の聴覚障害があるなど）
- 激しい感情的または攻撃的な行動のため、グループ活動に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：嗅覚介入群
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このグループは、15 種類のエッセンシャル オイル (ラベンダー、ローズマリー、スイート オレンジ、レモングラス、ミント、ヒノキ) とエッセンス (レモン、コーヒー、ピーチ、マグノリア、チョコレート、ジャスミン、ストロベリー、ザボン、パッション フルーツ) を使用しました。 、セッションごとに意図的に 2 ～ 3 つのフレーバーを選択します。
参加者になじみのあるフレーバーとそうでないフレーバーがあるため、最初は馴染みのあるフレーバーを使用して記憶をトリガーしました。
馴染みのないフレーバー (ラベンダー、ローズマリー、スイート オレンジ、レモン) は、認知機能に潜在的な影響を与える可能性があると認識されていたため、後のセッションで使用されました。
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アクティブコンパレータ：ゲーム比較グループ
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このグループは、ノアの方舟、スプラッシュ アタック、ペンゴルー、スピーディ、ジンゴなど、台湾の高齢者に人気のある 24 のボード ゲームを使用しました。
一部のゲームは複雑すぎて参加者がプレイできないため、一部のゲーム ルールはよりシンプルで直接的な思考に変更されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ImmunoMagnetic-Reduction (IMR) 血液検査
時間枠：60分
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登録された看護師は、次の手順による事前テストと事後テストを含め、各参加者から 5 cc の血液を 2 回採取しました。 ステップ 1: 血漿の調製 10 ml の K3 EDTA チューブを使用して採血し、その後すぐに各血液チューブを 10 回穏やかに反転させました。 スイングアウト（バケツ）ローターを用いて、血液チューブを室温で２５００ｇで１５分間遠心分離した。 使い捨ての1mlマイクロピペットチップを使用して、1mlの血漿（上清）ごとに新しい1.5mlのエッペンドルフに移した。 すべての血漿サンプルは、測定前に-80°Cで凍結しました。 ステップ 2: 血漿バイオマーカーのアッセイ IMR キットは、アミロイド B 1-42 およびタウタンパク質 (Tau) のアッセイに使用されました。 AB1-42をアッセイするために、60-ulの試薬を60-ulの血漿と混合した。 タウをアッセイするために、80-ul試薬を40-ul血漿と混合した。 血漿サンプルごとに各バイオマーカーについて重複した測定を実施しました。 重複した測定濃度の平均値が報告されます。 |
60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査
時間枠：60分
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すべての参加者は、プレテストとポストテストを含む 2 回の MMSE のインタビューを受けました。
訓練を受けた研究助手が対面で試験を行った。
MMSE は臨床評価に広く使用されているツールであり、5 つの主要なドメイン (向き、登録、注意と計算、想起、言語) があります。
試験は 11 問で構成されています。スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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60分
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Loewenstein 作業療法認知評価 - 高齢者 (LOTCA-G)
時間枠：60分
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すべての参加者は、事前テストと事後テストを含む 2 回の LOTCA-G の面接を受けました。
訓練を受けた研究助手が対面で試験を行った。
LOTCA-G は、70 歳以上の成人または認知課題への反応が遅いクライアント向けの LOTCA の修正版であり、7 つの認知領域 (向き、視覚、空間認知、実践、視覚運動組織、思考) に 23 のサブセットが含まれています。操作、メモリ)。
各質問は 1 (重度の障害) から 4 (平均的なパフォーマンス) まで採点され、スコアは 23 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど認知パフォーマンスが優れていることを示します (Erez & Katz, 2004)。
LOTCA-G は、認知症患者に対する判別妥当性の十分に確立されたテストであり、介入中の認知機能の変化を監視するために使用できます。
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60分
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最高の国際バイオテクノロジー臭識別検査 (TIBSIT)
時間枠：60分
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すべての参加者は、プレテストとポストテストを含む 2 回の TIBSIT の面接を受けました。
TIBSIT は、16 のテスト (2 回の反復テストに対して 1 つの匂い) と質問票で構成されており、台湾の人口に関連する 8 つの匂いがあります。
各参加者は、必要に応じて、訓練を受けた研究助手の助けを借りてテストを完了しました。
テストでは、参加者は香りのマイクロカプセルの紙を鉛筆でこすり落とし、香りをかぎ、2 つの質問に答えます。
最初の質問は、最も近い臭いの名前を特定するための 4 つの回答から 1 つを選択する質問であり、2 番目の質問は、検出できない (臭いがない、0 点) の 3 項目の選択です。検出可能だが、確かではない (何かにおいがするが不明、1 点);検出可能 (匂いを嗅ぎ、それが何であるかを正確に知ることができる、2 ポイント)。
16 回のテストで合計 48 点が利用可能です。
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60分
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老年うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：60分
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GDS-15 の面接は、参加者全員がプレテストとポストテストを含む 2 回受けた。
訓練を受けた研究助手が対面で試験を行った。
GDS-15、介入中の参加者の感情的な変化を評価するための、15項目の短くて実施しやすいアンケート。
回答は、はい/いいえの尺度で報告されます。合計スコアは 0 ～ 15 の範囲で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。