Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие обонятельной стимуляции на людей с легкой деменцией посредством садоводческой терапии

22 декабря 2021 г. обновлено: National Taiwan Normal University
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательства по обонятельной стимуляции на людей с легкой и умеренной деменцией. Мы набираем 28 участников, у которых была диагностирована деменция легкой и средней степени тяжести, из 2 детских садов в Тайбэе. Их случайным образом распределяют по трем группам, включая группу обонятельного вмешательства, группу сравнения игр и контрольную группу. Помимо контрольной группы, участники двух других групп должны были пройти двенадцатинедельное вмешательство (два раза в неделю по тридцать минут на один раздел). Каждый участник прошел обонятельный тест, как бумажно-карандашный, так и компьютерный тест на когнитивные функции, анализ крови и психологические измерения до и после вмешательства. Результаты показали, что участник группы обонятельного вмешательства значительно улучшил балл в исследовании LOTCA-G, а концентрация Aβ1-42 в анализе крови значительно увеличилась в контрольной группе; кроме того, группа обонятельного вмешательства имеет самую низкую концентрацию среди трех групп по концентрации тау в анализе крови с помощью анализа ANCOVA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 106
        • National Taiwan Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >50 лет с диагнозом деменция легкой или средней степени тяжести
  • быть принятым в детский сад и жить в обществе
  • быть готовым сделать анализ крови с согласия члена семьи.

Критерий исключения:

  • перенесенный хронический ринит или синусит, вызывающий потерю обоняния; неспособность выполнить когнитивный тест или обонятельный тест (например, наличие серьезного нарушения слуха)
  • неспособность посещать групповые мероприятия из-за сильного эмоционального или агрессивного поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: обонятельная группа вмешательства
Другой: обонятельная стимуляция вмешательство
Группа использовала 15 ароматов эфирного масла (например, лаванды, розмарина, сладкого апельсина, лемонграсса, мяты и хиноки) и эссенций (например, лимона, кофе, персика, магнолии, шоколада, жасмина, клубники, помело и маракуйи). , целенаправленно выбирая два-три вкуса для каждой сессии. Поскольку некоторые ароматы знакомы участникам, а некоторые нет, знакомые ароматы изначально использовались для запуска воспоминаний. Незнакомые ароматы (например, лаванда, розмарин, сладкий апельсин и лимон) использовались на более поздних сеансах, поскольку было признано, что они потенциально влияют на когнитивные функции.
Активный компаратор: группа сравнения игр
Другой: сравнение настольных игр
Группа использовала 24 настольные игры, популярные среди пожилого населения Тайваня, в том числе Noah's Ark, Splash Attack, Pengoloo, Speedy и Zingo. Поскольку некоторые игры были слишком сложны для участников, некоторые правила игры были изменены на более простые и директивные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуномагнитно-редукционные (IMR) анализы крови
Временное ограничение: 60 мин

Дипломированная медсестра дважды брала по 5 мл крови у каждого участника, включая предварительное и последующее тестирование, по следующей процедуре:

Этап 1: Подготовка плазмы Для сбора крови использовали 10-мл пробирки K3 с ЭДТА, после чего каждую пробирку осторожно переворачивали 10 раз. Пробирки с кровью центрифугировали при комнатной температуре при 2500 g в течение 15 минут с помощью поворотно-откидного ротора. Каждый 1 мл плазмы (супернатант) переносили в свежий 1,5 мл эппендорф с помощью одноразового наконечника микропипетки на 1 мл. Все образцы плазмы перед измерениями замораживали при температуре -80 °C.

Стадия 2: Анализы биомаркеров плазмы Для анализа амилоида B 1-42 и тау-белка (Tau) использовали наборы IMR. Для анализа AB1-42 60 мкл реагента смешивали с 60 мкл плазмы. Для анализа тау 80 мкл реагента смешивали с 40 мкл плазмы. Дублированные измерения проводились для каждого биомаркера в образце плазмы. Сообщается среднее значение повторно измеренных концентраций.
60 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 60 мин.
Все участники прошли интервью MMSE дважды, включая претест и посттест. Обученный научный сотрудник провел тест лицом к лицу. MMSE — это широко используемый инструмент для клинической оценки с пятью основными областями (ориентация, регистрация, внимание и счет, припоминание, язык). Экзамен состоит из 11 вопросов; оценка колеблется от 0 до 30, при этом более высокая оценка указывает на лучшую когнитивную функцию.
60 мин.
Когнитивная оценка Loewenstein Occupational Therapy - гериатрическая (LOTCA-G)
Временное ограничение: 60 мин.
Все участники прошли интервью LOTCA-G дважды, включая претест и посттест. Обученный научный сотрудник провел тест лицом к лицу. LOTCA-G, модифицированная версия LOTCA для взрослых старше 70 лет или для клиентов с более медленной реакцией на когнитивные задачи, содержит 23 подмножества в 7 когнитивных областях (ориентация, зрительное восприятие, пространственное восприятие, праксис, зрительно-моторная организация, мышление). операции, память). Каждый вопрос оценивается от 1 (тяжелый дефицит) до 4 (средняя успеваемость) с баллами от 23 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную деятельность (Erez & Katz, 2004). LOTCA-G, хорошо зарекомендовавший себя тест дискриминантной валидности для людей с деменцией, может использоваться для мониторинга изменений когнитивной функции во время вмешательства.
60 мин.
Лучший международный биотехнологический тест на определение запаха (TIBSIT)
Временное ограничение: 60 мин.
Все участники прошли интервью ТИБСИТ дважды, включая претест и посттест. ТИБСИТ, состоящий из 16 тестов (1 запах на 2 повторных теста) и анкеты, содержит 8 запахов, актуальных для тайваньского населения. Каждый участник прошел тест с помощью обученного научного сотрудника, если это необходимо. В рамках теста участник соскребает карандашом бумагу с ароматных микрокапсул, нюхает аромат, а затем отвечает на два вопроса. Первый вопрос представляет собой одиночный выбор из четырех ответов для определения наиболее близкого названия запаха, а второй вопрос представляет собой выбор из трех пунктов: не обнаруживается (отсутствие запаха, 0 баллов); обнаруживаемый, но не уверенный (чует что-то, но не уверен, 1 балл); и обнаруживаемый (чует запах и точно знает, что это такое, 2 балла). Всего за 16 тестов доступно 48 баллов.
60 мин.
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: 60 мин.
Все участники прошли интервью ГРС-15 дважды, включая претест и посттест. Обученный научный сотрудник провел тест лицом к лицу. GDS-15, короткая, простая в использовании анкета из 15 пунктов для оценки эмоциональных изменений участников во время вмешательства. Ответы представлены по шкале да-нет; общая сумма баллов варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST 108-2410-H-003-128-
  • 201901HM030 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обонятельная стимуляция вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться