Impact de la stimulation olfactive sur les personnes atteintes de démence légère via la thérapie horticole
22 décembre 2021 mis à jour par: National Taiwan Normal University
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'intervention de stimulation olfactive sur les personnes atteintes de démence légère à modérée.
Nous recrutons 28 participants qui ont reçu un diagnostic de démence légère à modérée dans 2 centres de soins de jour à Taipei.
Ils sont assignés au hasard à trois groupes, dont le groupe d'intervention olfactive, le groupe de comparaison de jeux et le groupe témoin.
Outre le groupe témoin, le participant avec deux autres groupes devait assister à douze semaines d'intervention (deux fois par semaine, trente minutes pour une section).
Tous les participants ont effectué le test olfactif, à la fois papier-crayon et examen informatisé pour la cognition, le test sanguin et la mesure psychologique avant et après l'intervention.
Les résultats ont montré que le participant au groupe d'intervention olfactive a amélioré de manière significative le score à l'examen LOTCA-G, et la concentration d'Aβ1-42 du test sanguin a augmenté de manière significative dans le groupe témoin ; en outre, le groupe d'intervention olfactive est la concentration la plus faible parmi les trois groupes dans la concentration Tau du test sanguin via l'analyse ANCOVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âges> 50 ans avec un diagnostic de démence légère ou modérée
- être admis à la garderie et vivre dans la communauté
- être prêt à faire un test sanguin avec le consentement d'un membre de la famille.
Critère d'exclusion:
- expérience de la rhinite ou de la sinusite chronique, qui entraîne une perte d'odorat; incapacité à effectuer l'examen cognitif ou le test olfactif (par exemple, avoir une déficience auditive sévère)
- incapacité d'assister à des activités de groupe en raison de comportements émotionnels ou agressifs graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: groupe d'intervention olfactive
|
Le groupe a utilisé 15 saveurs d'huile essentielle (par exemple, lavande, romarin, orange douce, citronnelle, menthe et hinoki) et d'essence (par exemple, citron, café, pêche, magnolia, chocolat, jasmin, fraise, pomelo et fruit de la passion) , en sélectionnant délibérément deux à trois saveurs pour chaque session.
Étant donné que certaines saveurs sont familières aux participants et d'autres non, les saveurs familières ont d'abord été utilisées pour déclencher la mémoire.
Les saveurs inconnues (c'est-à-dire la lavande, le romarin, l'orange douce et le citron) ont été utilisées lors des sessions ultérieures car elles ont été reconnues comme ayant des effets potentiels sur la fonction cognitive.
|
|
Comparateur actif: groupe de comparaison de jeux
|
Le groupe a utilisé 24 jeux de société populaires parmi la population âgée de Taïwan, notamment Noah's Ark, Splash Attack, Pengoloo, Speedy et Zingo.
Parce que certains jeux étaient trop compliqués pour les participants, certaines règles du jeu ont été modifiées en une pensée plus simple et directive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests sanguins de réduction immunomagnétique (IMR)
Délai: 60 minutes
|
Une infirmière autorisée a prélevé 5 cc de sang de chaque participant deux fois, y compris un prétest et un post-test selon la procédure suivante : Étape 1 : Préparation du plasma Des tubes de 10 ml de K3 EDTA ont été utilisés pour prélever le sang, suivis immédiatement par l'inversion délicate de chaque tube de sang 10 fois. Les tubes de sang ont été centrifugés à température ambiante à 2500 g pendant 15 minutes à l'aide d'un rotor oscillant (backet). Chaque plasma de 1 ml (surnageant) a été transféré dans un eppendorf frais de 1,5 ml à l'aide d'une pointe de micropipette jetable de 1 ml. Tous les échantillons de plasma ont été congelés à -80 °C avant les mesures. Etape 2 : Dosages des biomarqueurs plasmatiques Des kits IMR ont été utilisés pour doser l'amyloïde B 1-42 et la protéine tau (Tau). Pour doser AB1-42, 60 ul de réactif ont été mélangés avec 60 ul de plasma. Pour doser Tau, 80 ul de réactif ont été mélangés avec 40 ul de plasma. Des mesures dupliquées ont été effectuées pour chaque biomarqueur par échantillon de plasma. La valeur moyenne des concentrations mesurées dupliquées est rapportée. |
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: 60 min.
|
Tous les participants ont reçu l'entretien de MMSE deux fois, y compris le prétest et le posttest.
Un assistant de recherche qualifié a effectué le test en face à face.
Le MMSE est un outil largement utilisé pour l'évaluation clinique, avec cinq grands domaines (orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel, langage).
L'examen est composé de 11 questions; le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
|
60 min.
|
|
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G)
Délai: 60 min.
|
Tous les participants ont reçu l'entretien de LOTCA-G deux fois, y compris le prétest et le posttest.
Un assistant de recherche qualifié a effectué le test en face à face.
Le LOTCA-G, une version modifiée du LOTCA pour les adultes de plus de 70 ans ou pour les clients ayant une réponse plus lente aux tâches cognitives, contient 23 sous-ensembles dans 7 domaines cognitifs (orientation, perception visuelle, perception spatiale, praxis, organisation visuomotrice, pensée opérations, mémoire).
Chaque question est notée de 1 (déficit sévère) à 4 (performance moyenne), avec des scores allant de 23 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive (Erez & Katz, 2004).
LOTCA-G, un test bien établi de validité discriminante pour les personnes atteintes de démence, peut être utilisé pour surveiller les changements dans la fonction cognitive au cours d'une intervention.
|
60 min.
|
|
Le meilleur test international d'identification des odeurs biotechnologiques (TIBSIT)
Délai: 60 min.
|
Tous les participants ont reçu l'entretien de TIBSIT deux fois, y compris le prétest et le posttest.
TIBSIT, composé de 16 tests (1 odeur pour 2 tests répétés) et d'un questionnaire, dispose de 8 odeurs pertinentes pour la population taïwanaise.
Chaque participant a complété le test avec l'aide d'un assistant de recherche qualifié, si nécessaire.
Dans le cadre d'un test, le participant gratte le papier des microcapsules parfumées à l'aide d'un crayon, sent le parfum, puis répond à deux questions.
La première question est un choix unique parmi quatre réponses pour identifier le nom le plus proche de l'odeur, et la seconde est un choix de trois items de non détectable (ne sent rien, 0 point) ; détectable, mais incertain (peut sentir quelque chose mais incertain, 1 point); et détectable (peut sentir et savoir exactement ce que c'est, 2 points).
Un total de 48 points sont disponibles pour 16 tests.
|
60 min.
|
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 60 min.
|
Tous les participants ont reçu l'entretien de GDS-15 deux fois, y compris le prétest et le posttest.
Un assistant de recherche qualifié a effectué le test en face à face.
GDS-15, un questionnaire de 15 items, court et facile à réaliser, pour évaluer les changements émotionnels des participants au cours de l'intervention.
Les réponses sont rapportées sur une échelle oui-non ; les scores totaux vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
|
60 min.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 108-2410-H-003-128-
- 201901HM030 (Autre identifiant: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .