Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čichové stimulace na lidi s mírnou demencí prostřednictvím zahradnické terapie

22. prosince 2021 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence čichové stimulace na osoby s mírnou až středně těžkou demencí. Rekrutujeme 28 účastníků, kterým byla diagnostikována mírná až středně závažná demence, ze 2 center denní péče v Taipei. Jsou náhodně rozděleni do tří skupin, včetně skupiny čichové intervence, srovnávací skupiny zvěře a kontrolní skupiny. Kromě kontrolní skupiny musel účastník se dvěma dalšími skupinami absolvovat dvanáct týdnů intervence (dvakrát týdně, třicet minut na jednu sekci). Každý účastník absolvoval čichový test, a to jak papír-tužku, tak počítačovou kognitivní zkoušku, krevní test a psychologické měření před a po intervenci. Výsledky ukázaly, že účastník ve skupině čichové intervence významně zlepšil skóre ve vyšetření LOTCA-G a koncentrace Aβ1-42 v krevním testu významně vzrostla v kontrolní skupině; dále skupina čichové intervence má nejnižší koncentraci ze tří skupin v koncentraci Tau v krevním testu pomocí analýzy ANCOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >50 let s diagnózou mírné nebo středně těžké demence
  • být přijat do centra denní péče a žít v komunitě
  • ochotu provést krevní test se souhlasem člena rodiny.

Kritéria vyloučení:

  • zkušenosti s chronickou rinitidou nebo sinusitidou, která způsobuje ztrátu čichu; neschopnost provést kognitivní vyšetření nebo čichový test (např. s těžkou poruchou sluchu)
  • neschopnost zúčastnit se skupinových aktivit z důvodu závažného emocionálního nebo agresivního chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: skupina čichových intervencí
Jiný: čichová stimulační intervence
Skupina používala 15 příchutí esenciálního oleje (tj. levandule, rozmarýn, sladký pomeranč, citronová tráva, máta a hinoki) a esence (tj. citron, káva, broskev, magnólie, čokoláda, jasmín, jahoda, pomelo a mučenka). , záměrně vybírá dvě až tři příchutě pro každou relaci. Protože některé příchutě jsou účastníkům známé a některé ne, byly známé příchutě zpočátku používány ke spouštění paměti. Neznámé příchutě (tj. levandule, rozmarýn, sladký pomeranč a citron) byly použity v pozdějších sezeních, protože se zjistilo, že mají potenciální účinky na kognitivní funkce.
Aktivní komparátor: srovnávací skupina her
Jiný: srovnání deskových her
Skupina používala 24 deskových her populárních mezi starší populací na Tchaj-wanu, včetně Noemova archa, Splash Attack, Pengoloo, Speedy a Zingo. Protože některé hry byly pro účastníky příliš složité, byla některá herní pravidla upravena do jednoduššího a direktivnějšího myšlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní testy ImmunoMaggnetic-Reduction (IMR).
Časové okno: 60 min

Registrovaná sestra odebrala každému účastníkovi dvakrát 5 cc krve, včetně pretestu a posttestu následujícím postupem:

Krok 1: Příprava plazmy K odběru krve byly použity 10ml zkumavky K3 EDTA, ihned poté bylo každou zkumavku s krví desetkrát opatrně převráceno. Zkumavky s krví byly odstřeďovány při teplotě místnosti při 2500 g po dobu 15 minut s pomocí výkyvného (backet) rotoru. Každý 1 ml plazmy (supernatant) byl přenesen do čerstvé 1,5 ml eppendorfky pomocí jednorázové 1 ml špičky mikropipety. Všechny vzorky plazmy byly před měřením zmraženy na -80 °C.

Krok 2: Testy plazmatických biomarkerů Při testování amyloidu B1-42 a proteinu tau (Tau) byly použity soupravy IMR. Pro testování AB1-42 bylo 60 ul reakčního činidla smícháno s 60 ul plazmy. Pro testování Tau bylo 80 ul činidla smícháno se 40 ul plazmy. Pro každý biomarker na vzorek plazmy byla provedena duplicitní měření. Uvádí se průměrná hodnota duplikovaných naměřených koncentrací.
60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimentální státní zkouška
Časové okno: 60 min.
Všichni účastníci absolvovali rozhovor MMSE dvakrát, včetně pretestu a posttestu. Vyškolený výzkumný asistent provedl test tváří v tvář. MMSE je široce používaný nástroj pro klinické hodnocení s pěti hlavními doménami (orientace, registrace, pozornost a výpočet, zapamatování, jazyk). Zkouška se skládá z 11 otázek; skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
60 min.
Loewensteinova pracovní terapie kognitivní hodnocení-geriatrické (LOTCA-G)
Časové okno: 60 min.
Všichni účastníci absolvovali rozhovor LOTCA-G dvakrát, včetně pretestu a posttestu. Vyškolený výzkumný asistent provedl test tváří v tvář. LOTCA-G, upravená verze LOTCA pro dospělé nad 70 let nebo pro klienty s pomalejší odezvou na kognitivní úkoly, obsahuje 23 podmnožin v 7 kognitivních oblastech (orientace, zrakové vnímání, prostorové vnímání, praxe, vizuomotorická organizace, myšlení operace, paměť). Každá otázka je hodnocena od 1 (závažný deficit) do 4 (průměrný výkon), přičemž skóre se pohybuje od 23 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon (Erez & Katz, 2004). LOTCA-G, dobře zavedený test diskriminační validity pro jedince s demencí, lze použít ke sledování změn kognitivních funkcí během intervence.
60 min.
Nejlepší mezinárodní biotechnologický test identifikace pachu (TIBSIT)
Časové okno: 60 min.
Všichni účastníci absolvovali rozhovor TIBSIT dvakrát, včetně pretestu a posttestu. TIBSIT, který se skládá z 16 testů (1 pach na 2 opakované testy) a dotazníku, má 8 pachů relevantních pro tchajwanskou populaci. Každý účastník absolvoval test za asistence vyškoleného výzkumného asistenta, pokud to bylo nutné. V rámci testu účastník seškrábne papír z vonných mikrokapslí pomocí tužky, přivoní k vůni a poté odpoví na dvě otázky. První otázka je jeden výběr ze čtyř odpovědí k identifikaci nejbližšího názvu zápachu a druhá je výběr ze tří položek nedetekovatelného (nevoní nic, 0 bodů); zjistitelný, ale není jistý (může cítit něco, ale nejistý, 1 bod); a zjistitelné (může cítit a přesně vědět, co to je, 2 body). Za 16 testů je k dispozici celkem 48 bodů.
60 min.
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 60 min.
Všichni účastníci absolvovali rozhovor GDS-15 dvakrát, včetně pretestu a posttestu. Vyškolený výzkumný asistent provedl test tváří v tvář. GDS-15, 15položkový, krátký, snadno proveditelný dotazník, k posouzení emočních změn účastníků během intervence. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici ano-ne; celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
60 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST 108-2410-H-003-128-
  • 201901HM030 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čichová stimulační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit