Einfluss der olfaktorischen Stimulation auf Menschen mit leichter Demenz durch die Gartenbautherapie
22. Dezember 2021 aktualisiert von: National Taiwan Normal University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der olfaktorischen Stimulationsintervention auf Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz zu untersuchen.
Wir rekrutieren 28 Teilnehmer, bei denen leichte bis mittelschwere Demenz diagnostiziert wurde, aus 2 Tagesstätten in Taipei.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet, darunter der olfaktorischen Interventionsgruppe, der Spielvergleichsgruppe und der Kontrollgruppe.
Neben der Kontrollgruppe mussten die Teilnehmer mit zwei anderen Gruppen an einer zwölfwöchigen Intervention teilnehmen (zweimal pro Woche, 30 Minuten für einen Abschnitt).
Alle Teilnehmer absolvierten vor und nach dem Eingriff den Geruchstest, sowohl eine Papier-Bleistift- als auch eine computergestützte Untersuchung zur Wahrnehmung, einen Bluttest und eine psychologische Messung.
Die Ergebnisse zeigten, dass der Teilnehmer in der olfaktorischen Interventionsgruppe die Punktzahl in der LOTCA-G-Untersuchung signifikant verbesserte und die Aβ1-42-Konzentration des Bluttests signifikant in der Kontrollgruppe anstieg; Darüber hinaus ist die olfaktorische Interventionsgruppe die niedrigste Konzentration unter drei Gruppen in der Tau-Konzentration des Bluttests über ANCOVA-Analyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 Jahre mit der Diagnose einer leichten oder mittelschweren Demenz
- Aufnahme in die Kindertagesstätte und Leben in der Gemeinschaft
- bereit sein, mit Zustimmung eines Familienmitglieds einen Bluttest durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung mit chronischer Rhinitis oder Sinusitis, die Geruchsverlust verursacht; Unfähigkeit, die kognitive Prüfung oder den Geruchstest durchzuführen (z. B. mit einer schweren Hörbehinderung)
- Unfähigkeit, an Gruppenaktivitäten teilzunehmen aufgrund von starkem emotionalem oder aggressivem Verhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: olfaktorische Interventionsgruppe
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Die Gruppe verwendete 15 Geschmacksrichtungen ätherischer Öle (z. B. Lavendel, Rosmarin, Süßorange, Zitronengras, Minze und Hinoki) und Essenzen (z. B. Zitrone, Kaffee, Pfirsich, Magnolie, Schokolade, Jasmin, Erdbeere, Pampelmuse und Passionsfrucht). , wobei für jede Sitzung gezielt zwei bis drei Geschmacksrichtungen ausgewählt werden.
Da den Teilnehmern einige Geschmacksrichtungen vertraut sind und andere nicht, wurden die vertrauten Geschmacksrichtungen ursprünglich verwendet, um Erinnerungen auszulösen.
Die unbekannten Geschmacksrichtungen (z. B. Lavendel, Rosmarin, Süßorange und Zitrone) wurden in späteren Sitzungen verwendet, da erkannt wurde, dass diese potenzielle Auswirkungen auf die kognitive Funktion haben
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Aktiver Komparator: Spiel Vergleichsgruppe
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Die Gruppe verwendete 24 Brettspiele, die bei der älteren Bevölkerung in Taiwan beliebt sind, darunter Arche Noah, Splash Attack, Pengoloo, Speedy und Zingo.
Da einige Spiele zu kompliziert für die Teilnehmer waren, wurden einige Spielregeln in ein einfacheres und direkteres Denken geändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunomagnetische Reduktion (IMR)-Bluttests
Zeitfenster: 60min
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Eine diplomierte Krankenschwester entnahm jedem Teilnehmer zweimal 5 ml Blut, einschließlich Vor- und Nachtest, nach dem folgenden Verfahren: Schritt 1: Plasmapräparation 10-ml-K3-EDTA-Röhrchen wurden zum Sammeln von Blut verwendet, unmittelbar gefolgt von sanftem 10-maligem Umdrehen jedes Blutröhrchens. Blutröhrchen wurden bei Raumtemperatur bei 2500 g für 15 Minuten mit Hilfe eines Ausschwingrotors (Backet) zentrifugiert. Jedes 1-ml-Plasma (Überstand) wurde unter Verwendung einer Einweg-1-ml-Mikropipettenspitze in ein frisches 1,5-ml-Eppendorf überführt. Alle Plasmaproben wurden vor den Messungen bei -80 °C eingefroren. Schritt 2: Tests von Plasma-Biomarkern IMR-Kits wurden zum Testen von Amyloid B 1-42 und Tau-Protein (Tau) verwendet. Zum Testen von AB1-42 wurden 60 ul Reagenz mit 60 ul Plasma gemischt. Zum Testen von Tau wurden 80 ul Reagenz mit 40 ul Plasma gemischt. Doppelte Messungen wurden für jeden Biomarker pro Plasmaprobe durchgeführt. Der Mittelwert der doppelt gemessenen Konzentrationen wird angegeben. |
60min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimentales Staatsexamen
Zeitfenster: 60min.
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Alle Teilnehmer erhielten das Interview von MMSE zweimal, einschließlich Pretest und Posttest.
Ein ausgebildeter Forschungsassistent führte den Test von Angesicht zu Angesicht durch.
Der MMSE ist ein weit verbreitetes Instrument zur klinischen Bewertung mit fünf Hauptbereichen (Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Sprache).
Die Prüfung besteht aus 11 Fragen; Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion anzeigt.
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60min.
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Loewenstein Ergotherapie Kognitive Bewertung-Geriatrie (LOTCA-G)
Zeitfenster: 60min.
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Alle Teilnehmer erhielten das Interview von LOTCA-G zweimal, einschließlich Pretest und Posttest.
Ein ausgebildeter Forschungsassistent führte den Test von Angesicht zu Angesicht durch.
Der LOTCA-G, eine modifizierte Version des LOTCA für Erwachsene ab 70 Jahren oder für Klienten mit einer langsameren Reaktion auf kognitive Aufgaben, enthält 23 Untergruppen in 7 kognitiven Bereichen (Orientierung, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, Praxis, visuomotorische Organisation, Denken Operationen, Speicher).
Jede Frage wird von 1 (schweres Defizit) bis 4 (durchschnittliche Leistung) bewertet, wobei die Punktzahlen von 23 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Leistung anzeigen (Erez & Katz, 2004).
LOTCA-G, ein etablierter Test der Diskriminanzvalidität für Personen mit Demenz, kann verwendet werden, um Veränderungen der kognitiven Funktion während einer Intervention zu überwachen.
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60min.
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Der beste internationale Biotech-Geruchsidentifikationstest (TIBSIT)
Zeitfenster: 60min.
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Alle Teilnehmer erhielten das Interview von TIBSIT zweimal, einschließlich Pretest und Posttest.
TIBSIT, das aus 16 Tests (1 Geruch für 2 Wiederholungstests) und einem Fragebogen besteht, enthält 8 für die taiwanesische Bevölkerung relevante Gerüche.
Jeder Teilnehmer absolvierte den Test ggf. mit Unterstützung eines ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiters.
Bei einem Test kratzt der Teilnehmer mit einem Bleistift das Papier von den duftenden Mikrokapseln ab, riecht an dem Duft und beantwortet anschließend zwei Fragen.
Die erste Frage ist eine einfache Auswahl aus vier Antworten, um den ähnlichsten Namen des Geruchs zu identifizieren, und die zweite ist eine Auswahl aus drei Punkten, nämlich nicht nachweisbar (nichts riechen, 0 Punkte); nachweisbar, aber nicht sicher (kann etwas riechen, aber unsicher, 1 Punkt); und nachweisbar (kann riechen und genau wissen, was es ist, 2 Punkte).
Für 16 Tests stehen insgesamt 48 Punkte zur Verfügung.
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60min.
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Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: 60min.
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Alle Teilnehmer erhielten das Interview von GDS-15 zweimal, einschließlich Pretest und Posttest.
Ein ausgebildeter Forschungsassistent führte den Test von Angesicht zu Angesicht durch.
GDS-15, ein kurzer, einfach durchzuführender Fragebogen mit 15 Punkten, um die emotionalen Veränderungen der Teilnehmer während der Intervention zu beurteilen.
Die Antworten werden auf einer Ja-Nein-Skala angegeben; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
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60min.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 108-2410-H-003-128-
- 201901HM030 (Andere Kennung: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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