Impacto da Estimulação Olfatória em Pessoas com Demência Leve Via Horticulturaterapia
22 de dezembro de 2021 atualizado por: National Taiwan Normal University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da intervenção de estimulação olfativa em pessoas com demência leve a moderada.
Recrutamos 28 participantes diagnosticados com demência leve a moderada de 2 creches em Taipei.
Eles são divididos aleatoriamente em três grupos, incluindo o grupo de intervenção olfativa, o grupo de comparação de jogos e o grupo de controle.
Além do grupo controle, o participante com outros dois grupos foi solicitado a participar de doze semanas de intervenção (duas vezes por semana, trinta minutos para uma seção).
Todos os participantes completaram o teste olfativo, tanto lápis de papel quanto exame baseado em computador para cognição, exame de sangue e medição psicológica antes e depois da intervenção.
Os resultados mostraram que o participante do grupo de intervenção olfatória melhorou significativamente a pontuação no exame LOTCA-G, e a concentração de Aβ1-42 do teste de sangue aumentou significativamente no grupo controle; além disso, o grupo de intervenção olfativa é a concentração mais baixa entre os três grupos na concentração de Tau do exame de sangue via análise ANCOVA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades > 50 anos com diagnóstico de demência leve ou moderada
- estar internado na creche e morar na comunidade
- estar disposto a fazer exame de sangue com o consentimento de um familiar.
Critério de exclusão:
- experiência em rinite ou sinusite crônica, que causa perda do olfato; incapacidade de realizar o exame cognitivo ou teste olfativo (por exemplo, ter uma deficiência auditiva grave)
- incapacidade de participar de atividades em grupo devido a comportamentos emocionais ou agressivos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo intervenção olfativa
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O grupo usou 15 sabores de óleo essencial (ou seja, lavanda, alecrim, laranja doce, capim-limão, menta e hinoki) e essência (ou seja, limão, café, pêssego, magnólia, chocolate, jasmim, morango, pomelo e maracujá) , selecionando propositadamente dois a três sabores para cada sessão.
Como alguns sabores são familiares para os participantes e outros não, os sabores familiares foram inicialmente usados para ativar a memória.
Os sabores desconhecidos (ou seja, lavanda, alecrim, laranja doce e limão) foram usados em sessões posteriores porque foram reconhecidos como tendo efeitos potenciais na função cognitiva
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Comparador Ativo: grupo de comparação de jogos
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O grupo usou 24 jogos de tabuleiro populares entre a população idosa de Taiwan, incluindo Arca de Noé, Splash Attack, Pengoloo, Speedy e Zingo.
Como alguns jogos eram muito complicados para os participantes jogarem, algumas regras do jogo foram modificadas para um pensamento mais simples e diretivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exames de sangue de redução imunomagnética (IMR)
Prazo: 60 min
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Uma enfermeira tirou 5 cc de sangue de cada participante duas vezes, incluindo pré-teste e pós-teste pelo seguinte procedimento: Passo 1: Preparação do plasma Foram utilizados tubos K3 EDTA de 10 ml para a colheita de sangue, seguidos imediatamente pela inversão cuidadosa de cada tubo de sangue 10 vezes. Os tubos de sangue foram centrifugados à temperatura ambiente a 2500g por 15 minutos com o auxílio de um rotor swing-out (backet). Cada 1 ml de plasma (sobrenadante) foi transferido para um novo eppendorf de 1,5 ml usando uma ponta de micropipeta descartável de 1 ml. Todas as amostras de plasma foram congeladas a -80 °C antes das medições. Etapa 2: Ensaios de biomarcadores plasmáticos Os kits de IMR foram usados no ensaio de amilóide B 1-42 e proteína tau (Tau). Para testar AB1-42, 60 ul de reagente foram misturados com 60 ul de plasma. Para testar Tau, 80 ul de reagente foram misturados com 40 ul de plasma. Medições duplicadas foram realizadas para cada biomarcador por amostra de plasma. O valor médio das concentrações medidas duplicadas é relatado. |
60 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: 60 min.
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Todos os participantes receberam a entrevista do MEEM duas vezes, incluindo pré-teste e pós-teste.
Um assistente de pesquisa treinado realizou o teste face a face.
O MEEM é um instrumento amplamente utilizado para avaliação clínica, com cinco grandes domínios (orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem).
O exame é composto por 11 questões; a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva.
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60 min.
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Loewenstein Terapia Ocupacional Avaliação Cognitiva-Geriátrica (LOTCA-G)
Prazo: 60 min.
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Todos os participantes receberam a entrevista do LOTCA-G duas vezes, incluindo pré-teste e pós-teste.
Um assistente de pesquisa treinado realizou o teste face a face.
O LOTCA-G, uma versão modificada do LOTCA para adultos com mais de 70 anos ou para clientes com uma resposta mais lenta a tarefas cognitivas, contém 23 subconjuntos em 7 áreas cognitivas (orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia, organização visuomotora, pensamento operações, memória).
Cada questão é pontuada de 1 (déficit grave) a 4 (desempenho médio), com pontuações que variam de 23 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo (Erez & Katz, 2004).
O LOTCA-G, um teste bem estabelecido de validade discriminante para indivíduos com demência, pode ser usado para monitorar mudanças na função cognitiva durante uma intervenção.
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60 min.
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O Teste Internacional de Identificação de Cheiro de Biotecnologia (TIBSIT)
Prazo: 60 min.
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Todos os participantes receberam a entrevista do TIBSIT duas vezes, incluindo pré-teste e pós-teste.
O TIBSIT, que consiste em 16 testes (1 odor para 2 testes repetidos) e um questionário, possui 8 odores relevantes para a população taiwanesa.
Cada participante completou o teste com a ajuda de um assistente de pesquisa treinado, se necessário.
Em um teste, o participante raspa o papel das microcápsulas perfumadas com um lápis, cheira a fragrância e depois responde a duas perguntas.
A primeira pergunta é uma escolha única entre quatro respostas para identificar o nome mais próximo do odor, e a segunda é uma escolha de três itens de não detectável (cheiro nada, 0 pontos); detectável, mas não tenho certeza (pode cheirar algo, mas não tem certeza, 1 ponto); e detectável (pode cheirar e saber exatamente o que é, 2 pontos).
Um total de 48 pontos estão disponíveis para 16 testes.
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60 min.
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 60 min.
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Todos os participantes receberam a entrevista do GDS-15 duas vezes, incluindo pré-teste e pós-teste.
Um assistente de pesquisa treinado realizou o teste face a face.
GDS-15, um questionário de 15 itens, curto e de fácil aplicação, para avaliar as mudanças emocionais dos participantes durante a intervenção.
As respostas são relatadas em uma escala sim-não; os escores totais variam de 0 a 15, com escores mais altos indicando depressão mais grave.
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60 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 108-2410-H-003-128-
- 201901HM030 (Outro identificador: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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