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COPD患者におけるメロディカの歌唱または演奏の効果 (COPD)

2021年12月22日 更新者:ELİF OKUR、Karadeniz Technical University

慢性閉塞性肺疾患患者の病気の症状、自己効力感レベル、および運動能力に対するメロディカの歌唱または演奏の影響

この研究は、症状、自己効力感レベル、および患者の運動能力に対する、慢性閉塞性肺疾患患者に適用される歌またはメロディカ活動の効果を決定するためのランダム化比較実験研究として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2020 年 9 月から 2021 年 8 月までの間、トラブゾン市内中心部にある病院の胸部疾患ポリクリニックで、30 人の患者を対象に実施されました。15 人は対照群、15 人は歌/メロディカ群です。 ペンダーの健康増進モデルに基づいて、対照群は、対面トレーニングと電話によるフォローアップを含む、10 週間のトレーニングとカウンセリングを受けました。 ペンダーの健康増進モデルによると、歌/メロディカのグループの患者は、対面トレーニングを1回、メロディカのトレーニングを歌ったり演奏したりするトレーニングを2回、電話でのカウンセリングとフォローアップを15日の間隔で2回受けました. データは、患者情報フォームと、病気の症状、自己効力感、および運動能力を調べる尺度で収集されました。 データを評価するために、ttest、Mann-Whitney U、ANOVA、Kruskal Wallis 検定を独立したグループに使用して経時変化を評価し、対応のある 2 サンプル t 検定、Wilcoxon 検定、および ANOVA 検定を従属グループの反復測定に使用しました。グループ。

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研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • GOLD基準に基づくスパイロメトリーによる肺機能検査の結果、医師によりCOPDと診断され、COPDの安定期にある者
  • 胸部ポリクリニックへの適用、
  • 寝たきりではなく、
  • コミュニケーションに支障のない視覚や聴覚に問題がなく、
  • 6分間歩行テストを完了できる患者は、
  • メロディカを歌ったり演奏したりしたい
  • 研究への参加に同意し、インフォームド コンセント フォームを読んで署名した患者がサンプルに含まれました。

除外基準:-

  • 研究への参加に同意しない方は、
  • 喘息で、
  • がんの診断で、
  • Covid-19と診断され、
  • 過去1ヶ月以内に不安定狭心症や心筋梗塞を起こした方、
  • 安静時の心拍数が 120/分を超える場合、
  • 安静時の収縮期血圧が 180 mmHg を超え、拡張期血圧が 100 mmHg を超える患者 (183) は、この研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.ザ・ソング/メロディカ・グループ

歌/メロディカ群の患者15人。 歌・メロディカ組は一次面接で事前テストを行い、ペンダーの健康増進モデルに沿ったトレーニングを行いました。 実験グループには、トレーニングに加えて、1 日 2 回、計 40 分間、合計 2 セッション、メロディカ グループにはメロディカ トレーニング、歌唱グループには歌のアクティビティが与えられました。 さらに、歌/メロディカのグループは、メロディカを歌ったり演奏したりするために必要な動機を提供することにより、毎日少なくとも 20 分間、自宅で作業することが奨励されました。 患者は、日記をつけることによって彼の実践を記録するように求められました。

15 日ごとに 2 回のフォローアップが電話で行われ、最終テストは 15 日後に対面で行われました。 合計10週間かかりました。

歌うかメロディカを演奏するかの希望に応じてグループに分けられた患者は、歌のグループの前にウォームアップトレーニングを受けました(20分. 呼吸法を含むウォームアップトレーニング、20分。 歌)とメロディカグループ(20分。 呼吸)。 練習、20 分間のメロディカ演奏を含むウォームアップ トレーニング) は、経験豊富な音楽教師の指導の下、研究者と一緒に行われました。

2 週間、合計 40 分間の歌/メロディカのトレーニングが行われました。 歌うグループには、1 日 20 分以上歌うという課題が与えられ、メロディカを演奏するグループには、1 日 20 分以上メロディカを演奏するという課題が与えられました。 患者は、歌/メロディカの宿題を1日少なくとも20〜30分間行うように求められ、その後、フォローアップペーパーについて説明されました.

歌・メロディー群の患者は、5 週目と 7 週目に 2 回、計 15 日間、電話でフォローアップした。

他の名前:
  • メロディカを歌ったり演奏したり
他の:2.対照群
対照群の 15 人の患者。 対照群は、最初の面接で事前テストを受け、ペンダーの健康増進モデルに従って訓練され、15 日ごとに 2 回電話でフォローアップされ、事後テストは 15 日後に対面で行われました。合計10週間かかりました。

最初のインタビューでは、事前テストは対面インタビュー手法を使用して研究者によって適用されました。 その後、ペンダーの健康増進モデルに従って作成されたトレーニングガイドを通じて看護教育が行われました。 対照群は、5 週目と 7 週目に、1 日 2 回、1 日 2 回、フォローアップと電話によるカウンセリングを受けました。

事後テストは、介入の有効性を評価するために 10 週目に適用されました。

他の名前:
  • ペンダーの健康増進モデルによる教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modifiye Medical Research Council (mMMC) 呼吸困難スケール
時間枠:10週間

患者の呼吸困難スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。Medical Research Council Scale (mMRC) は、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動に基づく 5 つの項目で構成されています。

このスケールでは、患者は呼吸困難の感覚を生み出す活動を選択するよう求められます。 スコアは 0 ~ 4 の間です。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。

10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠:10週間

慢性閉塞性肺疾患が患者に及ぼす影響と健康状態の悪化を評価する CAT スケールは、「咳、喀痰、胸の症状、疲労、家を出る自信」を問う 8 つのパラメーターで構成されています。

スケールから得られるスコアは、最低 0 点、最高 40 点です。 患者の CAT スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。

10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:10週間
患者の 6 分間の歩行距離は、事前テストと事後テストで記録されました。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
10週間
COPD自己効力感尺度
時間枠:10週間
COPD Self-Efficacy Scale スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。 スケールから合計スコアとして最小 34 ポイント、最大 170 ポイントを取得できます。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
10週間
病院不安うつ病 (HAD) スケール
時間枠:10週間
Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。回答は 4 点のリッカート形式で評価され、0 から 3 の間で採点されます。 両方のサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elif OKUR、Karadeniz Technical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EOKUR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ作品を公開していないため、参加者個人のデータを他の参加者と共有したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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