COPD患者におけるメロディカの歌唱または演奏の効果 (COPD)
慢性閉塞性肺疾患患者の病気の症状、自己効力感レベル、および運動能力に対するメロディカの歌唱または演奏の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2020 年 9 月から 2021 年 8 月までの間、トラブゾン市内中心部にある病院の胸部疾患ポリクリニックで、30 人の患者を対象に実施されました。15 人は対照群、15 人は歌/メロディカ群です。 ペンダーの健康増進モデルに基づいて、対照群は、対面トレーニングと電話によるフォローアップを含む、10 週間のトレーニングとカウンセリングを受けました。 ペンダーの健康増進モデルによると、歌/メロディカのグループの患者は、対面トレーニングを1回、メロディカのトレーニングを歌ったり演奏したりするトレーニングを2回、電話でのカウンセリングとフォローアップを15日の間隔で2回受けました. データは、患者情報フォームと、病気の症状、自己効力感、および運動能力を調べる尺度で収集されました。 データを評価するために、ttest、Mann-Whitney U、ANOVA、Kruskal Wallis 検定を独立したグループに使用して経時変化を評価し、対応のある 2 サンプル t 検定、Wilcoxon 検定、および ANOVA 検定を従属グループの反復測定に使用しました。グループ。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- GOLD基準に基づくスパイロメトリーによる肺機能検査の結果、医師によりCOPDと診断され、COPDの安定期にある者
- 胸部ポリクリニックへの適用、
- 寝たきりではなく、
- コミュニケーションに支障のない視覚や聴覚に問題がなく、
- 6分間歩行テストを完了できる患者は、
- メロディカを歌ったり演奏したりしたい
- 研究への参加に同意し、インフォームド コンセント フォームを読んで署名した患者がサンプルに含まれました。
除外基準:-
- 研究への参加に同意しない方は、
- 喘息で、
- がんの診断で、
- Covid-19と診断され、
- 過去1ヶ月以内に不安定狭心症や心筋梗塞を起こした方、
- 安静時の心拍数が 120/分を超える場合、
- 安静時の収縮期血圧が 180 mmHg を超え、拡張期血圧が 100 mmHg を超える患者 (183) は、この研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1.ザ・ソング/メロディカ・グループ
歌/メロディカ群の患者15人。 歌・メロディカ組は一次面接で事前テストを行い、ペンダーの健康増進モデルに沿ったトレーニングを行いました。 実験グループには、トレーニングに加えて、1 日 2 回、計 40 分間、合計 2 セッション、メロディカ グループにはメロディカ トレーニング、歌唱グループには歌のアクティビティが与えられました。 さらに、歌/メロディカのグループは、メロディカを歌ったり演奏したりするために必要な動機を提供することにより、毎日少なくとも 20 分間、自宅で作業することが奨励されました。 患者は、日記をつけることによって彼の実践を記録するように求められました。 15 日ごとに 2 回のフォローアップが電話で行われ、最終テストは 15 日後に対面で行われました。 合計10週間かかりました。 |
歌うかメロディカを演奏するかの希望に応じてグループに分けられた患者は、歌のグループの前にウォームアップトレーニングを受けました(20分. 呼吸法を含むウォームアップトレーニング、20分。 歌)とメロディカグループ(20分。 呼吸)。 練習、20 分間のメロディカ演奏を含むウォームアップ トレーニング) は、経験豊富な音楽教師の指導の下、研究者と一緒に行われました。 2 週間、合計 40 分間の歌/メロディカのトレーニングが行われました。 歌うグループには、1 日 20 分以上歌うという課題が与えられ、メロディカを演奏するグループには、1 日 20 分以上メロディカを演奏するという課題が与えられました。 患者は、歌/メロディカの宿題を1日少なくとも20〜30分間行うように求められ、その後、フォローアップペーパーについて説明されました. 歌・メロディー群の患者は、5 週目と 7 週目に 2 回、計 15 日間、電話でフォローアップした。
他の名前:
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他の:2.対照群
対照群の 15 人の患者。
対照群は、最初の面接で事前テストを受け、ペンダーの健康増進モデルに従って訓練され、15 日ごとに 2 回電話でフォローアップされ、事後テストは 15 日後に対面で行われました。合計10週間かかりました。
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最初のインタビューでは、事前テストは対面インタビュー手法を使用して研究者によって適用されました。 その後、ペンダーの健康増進モデルに従って作成されたトレーニングガイドを通じて看護教育が行われました。 対照群は、5 週目と 7 週目に、1 日 2 回、1 日 2 回、フォローアップと電話によるカウンセリングを受けました。 事後テストは、介入の有効性を評価するために 10 週目に適用されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modifiye Medical Research Council (mMMC) 呼吸困難スケール
時間枠:10週間
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患者の呼吸困難スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。Medical Research Council Scale (mMRC) は、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動に基づく 5 つの項目で構成されています。 このスケールでは、患者は呼吸困難の感覚を生み出す活動を選択するよう求められます。 スコアは 0 ~ 4 の間です。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。 |
10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠:10週間
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慢性閉塞性肺疾患が患者に及ぼす影響と健康状態の悪化を評価する CAT スケールは、「咳、喀痰、胸の症状、疲労、家を出る自信」を問う 8 つのパラメーターで構成されています。 スケールから得られるスコアは、最低 0 点、最高 40 点です。 患者の CAT スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。 各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。 |
10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠:10週間
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患者の 6 分間の歩行距離は、事前テストと事後テストで記録されました。
各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
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10週間
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COPD自己効力感尺度
時間枠:10週間
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COPD Self-Efficacy Scale スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。
スケールから合計スコアとして最小 34 ポイント、最大 170 ポイントを取得できます。
各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
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10週間
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病院不安うつ病 (HAD) スケール
時間枠:10週間
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Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale スコアは、事前テストと事後テストで記録されました。回答は 4 点のリッカート形式で評価され、0 から 3 の間で採点されます。
両方のサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
各グループの最小値、最大値、中央値、および平均値を評価し、グループ間で比較しました。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elif OKUR、Karadeniz Technical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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