Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пения или игры на мелодике у пациентов с ХОБЛ (COPD)

22 декабря 2021 г. обновлено: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Влияние пения или игры на мелодике на симптомы заболевания, уровень самоэффективности и работоспособность у пациентов с хронической обструктивной легочной недостаточностью

Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния пения или игры на мелодию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на симптомы, уровень самоэффективности и работоспособность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в поликлиниках болезней грудной клетки больницы в центре города Трабзон в период с сентября 2020 года по август 2021 года с участием 30 пациентов: 15 в контрольной группе и 15 в группе песни/мелодии. Основываясь на модели укрепления здоровья Пендера, контрольная группа прошла обучение и консультирование в течение десяти недель, включая очное обучение и последующее телефонное наблюдение. В соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера, пациенты из группы песни/мелодии один раз проходили очное обучение, два раза обучались пению/играм мелодии, а также дважды консультировались и наблюдались по телефону с интервалом в 15 дней. Данные были собраны с помощью формы информации о пациенте и шкал, изучающих симптомы заболевания, самоэффективность и способность к физическим нагрузкам. Для оценки данных использовали t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, ANOVA, критерий Крускала-Уоллиса для независимых групп для оценки изменений во времени, а также парный двухвыборочный t-критерий, критерий Уилкоксона и критерий ANOVA в повторяющихся измерениях для зависимых групп. группы.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Имеющие установленный врачом диагноз ХОБЛ по результатам исследования функции внешнего дыхания с помощью спирометрии по критериям GOLD, находящиеся в стабильном периоде ХОБЛ,
  • Обращаясь в торакальные поликлиники,
  • не прикован к постели,
  • Не имеет проблем со зрением и слухом, не мешающих общению,
  • Пациенты, которые могут пройти тест шестиминутной ходьбы,
  • Желание петь и/или играть мелодию
  • В выборку были включены пациенты, давшие согласие на участие в исследовании и прочитавшие и подписавшие форму информированного согласия.

Критерий исключения:-

  • Тем, кто не согласен участвовать в исследовании,
  • с астмой,
  • с диагнозом рак,
  • с диагнозом Covid-19,
  • Наличие нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последнего 1 месяца,
  • ЧСС в покое >120/мин,
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением в покое >180 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением >100 мм рт.ст. (183) были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. группа песни/мелодики

15 пациентов в группе песня/мелодика. Предварительные тесты применялись к группе песни/мелодики в первом интервью, и обучение проводилось в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера. В дополнение к тренировкам экспериментальной группе было выделено в общей сложности 40 минут два раза в день, всего 2 занятия, мелодический тренинг для мелодической группы и песенная деятельность для вокальной группы. Кроме того, группу песни/мелодики поощряли работать дома не менее 20 минут каждый день, обеспечивая необходимую мотивацию для пения или игры на мелодике. Пациента просили записывать свои практики, ведя дневник.

Два наблюдения проводились по телефону каждые 15 дней, а окончательные тесты проводились очно через 15 дней. Всего прошло 10 недель.
Другой: песня / мелодичная группа

Пациенты, которые были разделены на группы в зависимости от их желания петь или играть мелодию, перед песенной группой проводили разминку (20 мин. разминка, включающая дыхательные упражнения, 20 мин. пение) и группа мелодика (20 мин. дыхание). разминка, включающая упражнения, проигрывание мелодии в течение 20 минут) проводилась с исследователем под руководством опытного учителя музыки.

В течение двух недель на обучение песне/мелодике уделялось в общей сложности 40 минут в неделю. Группе пения было дано задание петь не менее 20 минут в день, а группе, играющей на мелодике, - играть на мелодике не менее 20 минут в день. Пациентов просили выполнять домашнюю работу по песне/мелодике не менее 20-30 минут в день, а затем им сообщали о последующих работах.

Пациенты в группе песни/мелодии дважды наблюдались по телефону в течение 15 дней на 5-й и 7-й неделях.

Другие имена:
  • петь или играть на мелодике
Другой: 2. контрольная группа
15 больных в контрольной группе. Контрольной группе были проведены предварительные тесты в ходе первого интервью, они были обучены в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера, их сопровождали дважды каждые 15 дней по телефону, а пост-тесты проводились очно через 15 дней. Всего прошло 10 недель.
Другой: контрольная группа

В первом интервью исследователь применил предварительные тесты с помощью метода интервью лицом к лицу. После этого обучение медсестер проводилось с помощью учебного пособия, подготовленного в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера. Контрольную группу наблюдали и консультировали по телефону два раза в день, два раза в день на 5-й и 7-й неделях.

Пост-тесты применялись на 10-й неделе для оценки эффективности вмешательств.

Другие имена:
  • Обучение по модели укрепления здоровья Пендера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Шкала одышки
Временное ограничение: 10 недель

Показатели одышки у пациентов регистрировались до и после теста. Шкала Совета медицинских исследований (mMRC) состоит из пяти пунктов, основанных на различных физических нагрузках, вызывающих одышку.

По этой шкале пациентов просят просто выбрать деятельность, вызывающую чувство одышки. Оценка между 0-4. Минимальные, максимальные, медианные и средние значения оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 10 недель

Шкала CAT, которая оценивает влияние хронической обструктивной болезни легких на пациента и ухудшение состояния здоровья, состоит из восьми параметров, которые определяют «кашель, мокроту, симптомы грудной клетки, утомляемость и уверенность в выходе из дома».

Оценка, которую можно получить по шкале, составляет минимум 0 и максимум 40 баллов. Показатели CAT пациентов регистрировали до и после теста. Минимальные, максимальные, медианные и средние значения оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 10 недель
6-минутную дистанцию ​​ходьбы пациентов регистрировали до и после теста. Минимальные, максимальные, медианные и средние значения оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
10 недель
Шкала самоэффективности при ХОБЛ
Временное ограничение: 10 недель
Показатели Шкалы самоэффективности при ХОБЛ регистрировались до и после теста. Минимум 34 балла и максимум 170 баллов можно получить по шкале в качестве общего балла. Минимальные, максимальные, медианные и средние значения оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
10 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 10 недель
Показатели шкалы госпитальной тревожно-депрессивной шкалы (HAD) регистрировались в предварительном и послетестовом тестах. Ответы оценивались в четырехбалльном формате Лайкерта и оценивались от нуля до трех. Самый низкий балл, который можно получить по обеим подшкалам, равен 0, а самый высокий балл — 21. Минимальные, максимальные, медианные и средние значения оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Главный следователь: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOKUR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Я не хочу делиться своими данными об участниках с другими участниками, потому что я еще не опубликовал свою работу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться