- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05168241
O efeito de cantar ou tocar melódica em pacientes com DPOC (COPD)
O efeito de cantar ou tocar melódica nos sintomas da doença, nível de autoeficácia e capacidade de exercício em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada nas policlínicas de doenças pulmonares de um hospital no centro da cidade de Trabzon entre setembro de 2020 e agosto de 2021 com 30 pacientes: 15 no grupo controle e 15 no grupo música/melodica. Com base no modelo de promoção da saúde de Pender, o grupo controle recebeu treinamento e aconselhamento por dez semanas, incluindo treinamento presencial e acompanhamento por telefone. De acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender, os pacientes do grupo de música/melódica receberam treinamento presencial uma vez, treinamento de canto/toque da melódica duas vezes e aconselhamento e acompanhamento por telefone duas vezes, com intervalos de 15 dias. Os dados foram coletados com um formulário de informações do paciente e escalas que examinam os sintomas da doença, autoeficácia e capacidade de exercício. Para avaliar os dados, teste t, Mann-Whitney U, ANOVA, teste de Kruskal Wallis foram usados para grupos independentes para avaliar mudanças ao longo do tempo, e teste t pareado de duas amostras, teste de Wilcoxon e teste ANOVA foram usados em medições repetitivas para dependentes grupos.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Tendo sido diagnosticado com DPOC pelo médico com base nos resultados do teste de função pulmonar feito com espirometria de acordo com os critérios GOLD, que estão no período estável da DPOC,
- Aplicando-se a policlínicas torácicas,
- não acamado,
- Não tem problemas de visão e audição que não interfiram na comunicação,
- Pacientes que conseguem completar o teste de caminhada de seis minutos,
- Disposto a cantar e/ou tocar melódica
- Foram incluídos na amostra os pacientes que concordaram em participar do estudo e que leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:-
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- com asma,
- com diagnóstico de câncer,
- com diagnóstico de Covid-19,
- Ter angina instável ou infarto do miocárdio no último 1 mês,
- Ter uma frequência cardíaca em repouso > 120/min,
- Pacientes com pressão arterial sistólica em repouso >180 mmHg e pressão arterial diastólica >100 mmHg (183) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1.o grupo de música/melodica
15 pacientes do grupo música/melodica. Na primeira entrevista foram aplicados pré-testes para o grupo de música/melodica e o treinamento foi realizado de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender. Além dos treinamentos, o grupo experimental recebeu um total de 40 minutos duas vezes ao dia, um total de 2 sessões, treinamento de melódica para o grupo de melódica e atividade de canto para o grupo de canto. Além disso, o grupo de música/melodica foi incentivado a trabalhar em casa por pelo menos 20 minutos todos os dias, fornecendo a motivação necessária para cantar ou tocar a melodica. O paciente foi solicitado a registrar suas práticas mantendo um diário. Dois acompanhamentos foram feitos por telefone a cada 15 dias, e os testes finais foram feitos face a face após 15 dias. Demorou 10 semanas no total. |
Os pacientes que foram divididos em grupos de acordo com seus desejos de cantar ou tocar a melódica receberam treinamento de aquecimento antes do grupo de música (20 min. treino de aquecimento incluindo exercícios respiratórios, 20 min. canto) e grupo melódica (20 min. respirando). treinamento de aquecimento, incluindo exercícios, tocar melódica por 20 minutos) foi dado com o pesquisador sob a orientação de um professor de música experiente. Durante duas semanas, um total de 40 minutos de treinamento de música/melódica foi dado por semana. O grupo de canto recebeu a tarefa de cantar pelo menos 20 minutos por dia e o grupo de tocar melódica para tocar a escaleta por pelo menos 20 minutos por dia. Os pacientes foram solicitados a fazer o dever de casa de música/melódica por pelo menos 20 a 30 minutos por dia e, em seguida, foram informados sobre os papéis de acompanhamento. Os pacientes do grupo música/melodia foram acompanhados por telefone duas vezes em um total de 15 dias na 5ª e 7ª semanas.
Outros nomes:
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Outro: 2. o grupo de controle
15 pacientes no grupo controle.
O grupo controle recebeu pré-testes na primeira entrevista, foram treinados de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender, foram acompanhados duas vezes a cada 15 dias por telefone e os pós-testes foram feitos face a face após 15 dias, Demorou 10 semanas no total.
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Na primeira entrevista, os pré-testes foram aplicados pela pesquisadora com a técnica de entrevista face a face. Posteriormente, o ensino de enfermagem foi ministrado por meio do roteiro de treinamento elaborado segundo o modelo de promoção da saúde de Pender. O grupo controle foi acompanhado e aconselhado por telefone, duas vezes ao dia, duas vezes ao dia, na 5ª e 7ª semanas. Pós-testes foram aplicados na semana 10 para avaliar a eficácia das intervenções.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modifiye Medical Research Council (mMMC) Escala de dispneia
Prazo: 10 semanas
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Os escores de dispneia dos pacientes foram registrados no pré-teste e no pós-teste. A Medical Research Council Scale (mMRC) consiste em cinco itens baseados em várias atividades físicas que causam dispneia. Nesta escala, os pacientes são solicitados a simplesmente selecionar a atividade que produz a sensação de dispnéia. A pontuação está entre 0-4. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos. |
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 10 semanas
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A escala CAT, que classifica os efeitos da doença pulmonar obstrutiva crônica no paciente e a deterioração da saúde, é composta por oito parâmetros que questionam "tosse, escarro, sintomas torácicos, fadiga e confiança para sair de casa". A pontuação que pode ser obtida da escala é de no mínimo 0 e no máximo 40 pontos. Os escores do CAT dos pacientes foram registrados no pré-teste e no pós-teste. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos. |
10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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testes de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 semanas
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As distâncias percorridas em 6 minutos pelos pacientes foram registradas no pré-teste e no pós-teste.
Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
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10 semanas
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Escala de autoeficácia para DPOC
Prazo: 10 semanas
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Os escores da COPD Self-Efficacy Scale foram registrados no pré-teste e no pós-teste.
Um mínimo de 34 pontos e um máximo de 170 pontos podem ser obtidos da escala como uma pontuação total.
Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
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10 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 10 semanas
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Os escores da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) foram registrados no pré-teste e no pós-teste. As respostas são avaliadas em formato Likert de quatro pontos e pontuadas entre zero e três.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif OKUR, Karadeniz Technical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOKUR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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