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O efeito de cantar ou tocar melódica em pacientes com DPOC (COPD)

22 de dezembro de 2021 atualizado por: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

O efeito de cantar ou tocar melódica nos sintomas da doença, nível de autoeficácia e capacidade de exercício em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos

Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da atividade de cantar ou tocar melódica aplicada a pacientes pulmonares obstrutivos crônicos nos sintomas, nível de autoeficácia e capacidade de exercício dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada nas policlínicas de doenças pulmonares de um hospital no centro da cidade de Trabzon entre setembro de 2020 e agosto de 2021 com 30 pacientes: 15 no grupo controle e 15 no grupo música/melodica. Com base no modelo de promoção da saúde de Pender, o grupo controle recebeu treinamento e aconselhamento por dez semanas, incluindo treinamento presencial e acompanhamento por telefone. De acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender, os pacientes do grupo de música/melódica receberam treinamento presencial uma vez, treinamento de canto/toque da melódica duas vezes e aconselhamento e acompanhamento por telefone duas vezes, com intervalos de 15 dias. Os dados foram coletados com um formulário de informações do paciente e escalas que examinam os sintomas da doença, autoeficácia e capacidade de exercício. Para avaliar os dados, teste t, Mann-Whitney U, ANOVA, teste de Kruskal Wallis foram usados ​​para grupos independentes para avaliar mudanças ao longo do tempo, e teste t pareado de duas amostras, teste de Wilcoxon e teste ANOVA foram usados ​​em medições repetitivas para dependentes grupos.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Tendo sido diagnosticado com DPOC pelo médico com base nos resultados do teste de função pulmonar feito com espirometria de acordo com os critérios GOLD, que estão no período estável da DPOC,
  • Aplicando-se a policlínicas torácicas,
  • não acamado,
  • Não tem problemas de visão e audição que não interfiram na comunicação,
  • Pacientes que conseguem completar o teste de caminhada de seis minutos,
  • Disposto a cantar e/ou tocar melódica
  • Foram incluídos na amostra os pacientes que concordaram em participar do estudo e que leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:-

  • Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
  • com asma,
  • com diagnóstico de câncer,
  • com diagnóstico de Covid-19,
  • Ter angina instável ou infarto do miocárdio no último 1 mês,
  • Ter uma frequência cardíaca em repouso > 120/min,
  • Pacientes com pressão arterial sistólica em repouso >180 mmHg e pressão arterial diastólica >100 mmHg (183) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1.o grupo de música/melodica

15 pacientes do grupo música/melodica. Na primeira entrevista foram aplicados pré-testes para o grupo de música/melodica e o treinamento foi realizado de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender. Além dos treinamentos, o grupo experimental recebeu um total de 40 minutos duas vezes ao dia, um total de 2 sessões, treinamento de melódica para o grupo de melódica e atividade de canto para o grupo de canto. Além disso, o grupo de música/melodica foi incentivado a trabalhar em casa por pelo menos 20 minutos todos os dias, fornecendo a motivação necessária para cantar ou tocar a melodica. O paciente foi solicitado a registrar suas práticas mantendo um diário.

Dois acompanhamentos foram feitos por telefone a cada 15 dias, e os testes finais foram feitos face a face após 15 dias. Demorou 10 semanas no total.

Os pacientes que foram divididos em grupos de acordo com seus desejos de cantar ou tocar a melódica receberam treinamento de aquecimento antes do grupo de música (20 min. treino de aquecimento incluindo exercícios respiratórios, 20 min. canto) e grupo melódica (20 min. respirando). treinamento de aquecimento, incluindo exercícios, tocar melódica por 20 minutos) foi dado com o pesquisador sob a orientação de um professor de música experiente.

Durante duas semanas, um total de 40 minutos de treinamento de música/melódica foi dado por semana. O grupo de canto recebeu a tarefa de cantar pelo menos 20 minutos por dia e o grupo de tocar melódica para tocar a escaleta por pelo menos 20 minutos por dia. Os pacientes foram solicitados a fazer o dever de casa de música/melódica por pelo menos 20 a 30 minutos por dia e, em seguida, foram informados sobre os papéis de acompanhamento.

Os pacientes do grupo música/melodia foram acompanhados por telefone duas vezes em um total de 15 dias na 5ª e 7ª semanas.

Outros nomes:
  • cantando ou tocando melodica
Outro: 2. o grupo de controle
15 pacientes no grupo controle. O grupo controle recebeu pré-testes na primeira entrevista, foram treinados de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender, foram acompanhados duas vezes a cada 15 dias por telefone e os pós-testes foram feitos face a face após 15 dias, Demorou 10 semanas no total.

Na primeira entrevista, os pré-testes foram aplicados pela pesquisadora com a técnica de entrevista face a face. Posteriormente, o ensino de enfermagem foi ministrado por meio do roteiro de treinamento elaborado segundo o modelo de promoção da saúde de Pender. O grupo controle foi acompanhado e aconselhado por telefone, duas vezes ao dia, duas vezes ao dia, na 5ª e 7ª semanas.

Pós-testes foram aplicados na semana 10 para avaliar a eficácia das intervenções.

Outros nomes:
  • A educação segundo o modelo de promoção da saúde de Pender

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Escala de dispneia
Prazo: 10 semanas

Os escores de dispneia dos pacientes foram registrados no pré-teste e no pós-teste. A Medical Research Council Scale (mMRC) consiste em cinco itens baseados em várias atividades físicas que causam dispneia.

Nesta escala, os pacientes são solicitados a simplesmente selecionar a atividade que produz a sensação de dispnéia. A pontuação está entre 0-4. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.

10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 10 semanas

A escala CAT, que classifica os efeitos da doença pulmonar obstrutiva crônica no paciente e a deterioração da saúde, é composta por oito parâmetros que questionam "tosse, escarro, sintomas torácicos, fadiga e confiança para sair de casa".

A pontuação que pode ser obtida da escala é de no mínimo 0 e no máximo 40 pontos. Os escores do CAT dos pacientes foram registrados no pré-teste e no pós-teste. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.

10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes de caminhada de seis minutos
Prazo: 10 semanas
As distâncias percorridas em 6 minutos pelos pacientes foram registradas no pré-teste e no pós-teste. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
10 semanas
Escala de autoeficácia para DPOC
Prazo: 10 semanas
Os escores da COPD Self-Efficacy Scale foram registrados no pré-teste e no pós-teste. Um mínimo de 34 pontos e um máximo de 170 pontos podem ser obtidos da escala como uma pontuação total. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
10 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 10 semanas
Os escores da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) foram registrados no pré-teste e no pós-teste. As respostas são avaliadas em formato Likert de quatro pontos e pontuadas entre zero e três. A pontuação mais baixa que pode ser obtida em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21. Os valores mínimos, máximos, medianos e médios foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EOKUR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não quero compartilhar meus dados individuais de participante com outros participantes porque ainda não publiquei meu trabalho.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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