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L'effetto di cantare o suonare la melodica nei pazienti con BPCO (COPD)

22 dicembre 2021 aggiornato da: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

L'effetto del cantare o suonare la melodica sui sintomi della malattia, sul livello di autoefficacia e sulla capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del canto o dell'esecuzione di attività melodica applicate a pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sui sintomi, sul livello di autoefficacia e sulla capacità di esercizio dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta nei policlinici per le malattie del torace di un ospedale nel centro di Trabzon tra settembre 2020 e agosto 2021 con 30 pazienti: 15 nel gruppo di controllo e 15 nel gruppo canzone/melodica. Sulla base del modello di promozione della salute di Pender, il gruppo di controllo ha ricevuto formazione e consulenza per dieci settimane, compresa la formazione faccia a faccia e il follow-up telefonico. Secondo il modello di promozione della salute di Pender, i pazienti del gruppo canzone/melodica ricevevano una formazione faccia a faccia, cantavano/suonavano la melodica due volte e consulenza e follow-up al telefono due volte, con intervalli di 15 giorni. I dati sono stati raccolti con un modulo informativo per il paziente e scale che esaminano i sintomi della malattia, l'autoefficacia e la capacità di esercizio. Per valutare i dati, ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallis test sono stati utilizzati per gruppi indipendenti per valutare i cambiamenti nel tempo, e t-test a due campioni accoppiati, test di Wilcoxon e test ANOVA sono stati utilizzati in misurazioni ripetitive per dipendenti gruppi.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • A cui è stata diagnosticata la BPCO dal medico sulla base dei risultati del test di funzionalità polmonare effettuato con la spirometria secondo i criteri GOLD, che si trovano nel periodo stabile della BPCO,
  • Applicando ai policlinici toracici,
  • non costretto a letto,
  • Non ha problemi di vista e udito che non interferiscono con la comunicazione,
  • Pazienti che possono completare il test del cammino di sei minuti,
  • Disposto a cantare e/o suonare la melodica
  • Sono stati inclusi nel campione i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e che hanno letto e firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:-

  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • con l'asma,
  • con una diagnosi di cancro,
  • con una diagnosi di Covid-19,
  • Avere angina instabile o infarto del miocardio nell'ultimo mese,
  • Avere una frequenza cardiaca a riposo >120/min,
  • I pazienti con una pressione arteriosa sistolica a riposo >180 mmHg e una pressione arteriosa diastolica >100 mmHg (183) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1.il gruppo canzone/melodica

15 pazienti nel gruppo canzone/melodica. I pre-test sono stati applicati al gruppo canzone/melodica nella prima intervista, e la formazione è stata data secondo il modello di promozione della salute di Pender. Oltre agli allenamenti, al gruppo sperimentale sono stati dati un totale di 40 minuti due volte al giorno, un totale di 2 sessioni, allenamento di melodica per il gruppo di melodica e attività di canto per il gruppo di canto. Inoltre, il gruppo di canto/melodica è stato incoraggiato a lavorare a casa per almeno 20 minuti al giorno fornendo la motivazione necessaria per cantare o suonare la melodica. Al paziente è stato chiesto di registrare le sue pratiche tenendo un diario.

Sono stati effettuati due follow-up telefonici ogni 15 giorni e i test finali sono stati eseguiti faccia a faccia dopo 15 giorni. Ci sono volute 10 settimane in totale.
Altro: gruppo canzone/melodica

I pazienti che sono stati divisi in gruppi in base ai loro desideri di cantare o suonare la melodica hanno ricevuto un allenamento di riscaldamento prima del gruppo di canzoni (20 min. allenamento di riscaldamento inclusi esercizi di respirazione, 20 min. canto) e gruppo melodica (20 min. respirazione). allenamento di riscaldamento inclusi esercizi, suonare la melodica per 20 minuti) è stato dato con il ricercatore sotto la guida di un insegnante di musica esperto.

Per due settimane, è stato dato un totale di 40 minuti di allenamento di canto/melodica a settimana. Al gruppo di canto è stato assegnato l'incarico di cantare per almeno 20 minuti al giorno e al gruppo di suonatori di melodica di suonare la melodica per almeno 20 minuti al giorno. Ai pazienti è stato chiesto di fare i compiti di canzone/melodica per almeno 20-30 minuti al giorno, e poi sono stati informati dei documenti di follow-up.

I pazienti nel gruppo canzone/melodia sono stati seguiti telefonicamente due volte per un totale di 15 giorni alla 5a e 7a settimana.

Altri nomi:
  • cantare o suonare la melodica
Altro: 2. il gruppo di controllo
15 pazienti nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a pre-test nel primo colloquio, è stato formato secondo il modello di promozione della salute di Pender, è stato seguito telefonicamente due volte ogni 15 giorni e i post-test sono stati eseguiti faccia a faccia dopo 15 giorni, Ci sono volute 10 settimane in totale.
Altro: gruppo di controllo

Nella prima intervista, i pre-test sono stati applicati dal ricercatore con la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Successivamente, la formazione infermieristica è stata impartita attraverso la guida formativa preparata secondo il modello di promozione della salute di Pender. Il gruppo di controllo è stato seguito e consigliato telefonicamente, due volte al giorno, due volte al giorno, nella quinta e settima settimana.

I post-test sono stati applicati alla settimana 10 per valutare l'efficacia degli interventi.

Altri nomi:
  • Educazione secondo il modello di promozione della salute di Pender

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea del Modifiye Medical Research Council (mMMC).
Lasso di tempo: 10 settimane

I punteggi di dispnea dei pazienti sono stati registrati nel pre-test e nel post-test. La scala del Consiglio di ricerca medica (mMRC) è composta da cinque elementi basati su varie attività fisiche che causano dispnea.

Su questa scala, ai pazienti viene chiesto di selezionare semplicemente l'attività che produce la sensazione di dispnea. Il punteggio è compreso tra 0 e 4. I valori minimo, massimo, mediano e medio sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 10 settimane

La scala CAT, che valuta gli effetti della broncopneumopatia cronica ostruttiva sul paziente e il deterioramento della salute, è composta da otto parametri che mettono in discussione "tosse, espettorato, sintomi al torace, affaticamento e fiducia nell'uscire di casa".

Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 40 punti. I punteggi CAT dei pazienti sono stati registrati nel pre-test e nel post-test. I valori minimo, massimo, mediano e medio sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 10 settimane
Le distanze percorse a piedi in 6 minuti dei pazienti sono state registrate nel pre-test e nel post-test. I valori minimo, massimo, mediano e medio sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
10 settimane
Scala di autoefficacia della BPCO
Lasso di tempo: 10 settimane
I punteggi della scala di autoefficacia della BPCO sono stati registrati nel pre-test e nel post-test. Dalla scala si possono ottenere come punteggio totale un minimo di 34 punti e un massimo di 170 punti. I valori minimo, massimo, mediano e medio sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
10 settimane
Scala di depressione da ansia ospedaliera (HAD).
Lasso di tempo: 10 settimane
I punteggi della scala HAD (Hospital Anxiety Depression) sono stati registrati nel pre-test e nel post-test. Le risposte sono valutate in un formato Likert a quattro punti e sono valutate tra zero e tre. Il punteggio più basso che può essere ottenuto da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. I valori minimo, massimo, mediano e medio sono stati valutati per ciascun gruppo e confrontati tra i gruppi.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOKUR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non voglio condividere i dati dei miei singoli partecipanti con altri partecipanti perché non ho ancora pubblicato il mio lavoro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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