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L'effet de chanter ou de jouer du mélodica chez les patients atteints de MPOC (COPD)

22 décembre 2021 mis à jour par: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

L'effet de chanter ou de jouer du mélodica sur les symptômes de la maladie, le niveau d'auto-efficacité et la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive

Cette étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'activité de chant ou de jeu de mélodica appliquée aux patients pulmonaires obstructifs chroniques sur les symptômes, le niveau d'auto-efficacité et la capacité d'exercice des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche a été menée dans les polycliniques des maladies pulmonaires d'un hôpital du centre-ville de Trabzon entre septembre 2020 et août 2021 avec 30 patients : 15 dans le groupe témoin et 15 dans le groupe chant/mélodica. Sur la base du modèle de promotion de la santé de Pender, le groupe témoin a reçu une formation et des conseils pendant dix semaines, y compris une formation en face à face et un suivi téléphonique. Selon le modèle de promotion de la santé de Pender, les patients du groupe chant/mélodica ont reçu une formation en face à face, chanté/joué de la formation au mélodica deux fois, et suivi deux fois par téléphone, avec des intervalles de 15 jours. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information sur le patient et d'échelles examinant les symptômes de la maladie, l'auto-efficacité et la capacité d'exercice. Pour évaluer les données, ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, test de Kruskal Wallis ont été utilisés pour des groupes indépendants afin d'évaluer les changements au fil du temps, et le test t à deux échantillons appariés, le test de Wilcoxon et le test ANOVA ont été utilisés dans des mesures répétitives pour les dépendants. groupes.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Ayant reçu un diagnostic de BPCO par le médecin sur la base des résultats du test de la fonction pulmonaire effectué avec spirométrie selon les critères GOLD, qui sont en période stable de BPCO,
  • S'appliquant aux polycliniques thoraciques,
  • pas alité,
  • N'a pas de problèmes de vision et d'audition qui n'interfèrent pas avec la communication,
  • Les patients qui peuvent compléter le test de marche de six minutes,
  • Volonté de chanter et/ou de jouer du mélodica
  • Les patients qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé ont été inclus dans l'échantillon.

Critère d'exclusion:-

  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
  • souffrant d'asthme,
  • avec un diagnostic de cancer,
  • avec un diagnostic de Covid-19,
  • Angor instable ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois,
  • Avoir une fréquence cardiaque au repos >120/min,
  • Les patients ayant une pression artérielle systolique au repos > 180 mmHg et une pression artérielle diastolique > 100 mmHg (183) ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1.le groupe de chansons/mélodica

15 patients du groupe chant/mélodica. Des pré-tests ont été appliqués au groupe chanson/mélodica lors de la première entrevue, et une formation a été dispensée selon le modèle de promotion de la santé de Pender. En plus des entraînements, le groupe expérimental a reçu un total de 40 minutes deux fois par jour, un total de 2 séances, un entraînement au mélodica pour le groupe de mélodica et une activité de chant pour le groupe de chant. De plus, le groupe de chant/mélodica a été encouragé à travailler à la maison au moins 20 minutes chaque jour en fournissant la motivation nécessaire pour chanter ou jouer du mélodica. Le patient était invité à consigner ses pratiques en tenant un journal.

Deux suivis ont été effectués par téléphone tous les 15 jours, et les tests finaux ont été effectués en face à face après 15 jours. Cela a pris 10 semaines au total.

Les patients répartis en groupes selon leur désir de chanter ou de jouer du mélodica ont reçu un échauffement avant le groupe de chant (20 min. entraînement d'échauffement comprenant des exercices de respiration, 20 min. chant) et groupe mélodica (20 min. respiration). entraînement d'échauffement comprenant des exercices, jouer du mélodica pendant 20 minutes) a été donné avec le chercheur sous la direction d'un professeur de musique expérimenté.

Pendant deux semaines, un total de 40 minutes d'entraînement au chant/mélodica a été donné par semaine. Le groupe de chant avait pour mission de chanter au moins 20 minutes par jour et le groupe de mélodica de jouer du mélodica pendant au moins 20 minutes par jour. On a demandé aux patients de faire leurs devoirs de chant/mélodica pendant au moins 20 à 30 minutes par jour, puis on leur a parlé des devoirs de suivi.

Les patients du groupe chant/mélodie ont été suivis par téléphone deux fois sur 15 jours au total à la 5ème et 7ème semaines.

Autres noms:
  • chanter ou jouer du mélodica
Autre: 2. le groupe témoin
15 patients dans le groupe témoin. Le groupe témoin a reçu des pré-tests lors du premier entretien, ils ont été formés selon le modèle de promotion de la santé de Pender, ils ont été suivis deux fois tous les 15 jours par téléphone et les post-tests ont été effectués en face à face après 15 jours, Cela a pris 10 semaines au total.

Lors du premier entretien, les pré-tests ont été appliqués par le chercheur avec la technique de l'entretien en face-à-face. Par la suite, la formation en soins infirmiers a été donnée à travers le guide de formation préparé selon le modèle de promotion de la santé de Pender. Le groupe témoin a été suivi et conseillé par téléphone, deux fois par jour, deux fois par jour, aux 5e et 7e semaines.

Des post-tests ont été appliqués à la semaine 10 pour évaluer l'efficacité des interventions.

Autres noms:
  • L'éducation selon le modèle de promotion de la santé de Pender

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée du Modifiye Medical Research Council (mMMC)
Délai: 10 semaines

Les scores de dyspnée des patients ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. L'échelle du Conseil de la recherche médicale (mMRC) se compose de cinq éléments basés sur diverses activités physiques qui provoquent la dyspnée.

Sur cette échelle, les patients sont invités à sélectionner simplement l'activité qui produit la sensation de dyspnée. Le score est compris entre 0 et 4. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.

10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 10 semaines

L'échelle CAT, qui évalue les effets de la bronchopneumopathie chronique obstructive sur le patient et la détérioration de son état de santé, se compose de huit paramètres qui interrogent "la toux, les expectorations, les symptômes thoraciques, la fatigue et la confiance dans le fait de quitter son domicile".

Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est un minimum de 0 et un maximum de 40 points. Les scores CAT des patients ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.

10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests de marche de six minutes
Délai: 10 semaines
Les distances de marche de 6 minutes des patients ont été enregistrées dans le pré-test et le post-test. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
10 semaines
Échelle d'auto-efficacité MPOC
Délai: 10 semaines
Les scores de l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. Un minimum de 34 points et un maximum de 170 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle comme score total. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
10 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: 10 semaines
Les scores de l'échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. Les réponses sont évaluées dans un format Likert à quatre points et sont notées entre zéro et trois. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des deux sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 21. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Je ne souhaite pas partager mes données individuelles de participant avec d'autres participants car je n'ai pas encore publié mon travail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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