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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168241
L'effet de chanter ou de jouer du mélodica chez les patients atteints de MPOC (COPD)
L'effet de chanter ou de jouer du mélodica sur les symptômes de la maladie, le niveau d'auto-efficacité et la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été menée dans les polycliniques des maladies pulmonaires d'un hôpital du centre-ville de Trabzon entre septembre 2020 et août 2021 avec 30 patients : 15 dans le groupe témoin et 15 dans le groupe chant/mélodica. Sur la base du modèle de promotion de la santé de Pender, le groupe témoin a reçu une formation et des conseils pendant dix semaines, y compris une formation en face à face et un suivi téléphonique. Selon le modèle de promotion de la santé de Pender, les patients du groupe chant/mélodica ont reçu une formation en face à face, chanté/joué de la formation au mélodica deux fois, et suivi deux fois par téléphone, avec des intervalles de 15 jours. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information sur le patient et d'échelles examinant les symptômes de la maladie, l'auto-efficacité et la capacité d'exercice. Pour évaluer les données, ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, test de Kruskal Wallis ont été utilisés pour des groupes indépendants afin d'évaluer les changements au fil du temps, et le test t à deux échantillons appariés, le test de Wilcoxon et le test ANOVA ont été utilisés dans des mesures répétitives pour les dépendants. groupes.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Ayant reçu un diagnostic de BPCO par le médecin sur la base des résultats du test de la fonction pulmonaire effectué avec spirométrie selon les critères GOLD, qui sont en période stable de BPCO,
- S'appliquant aux polycliniques thoraciques,
- pas alité,
- N'a pas de problèmes de vision et d'audition qui n'interfèrent pas avec la communication,
- Les patients qui peuvent compléter le test de marche de six minutes,
- Volonté de chanter et/ou de jouer du mélodica
- Les patients qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé ont été inclus dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:-
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
- souffrant d'asthme,
- avec un diagnostic de cancer,
- avec un diagnostic de Covid-19,
- Angor instable ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois,
- Avoir une fréquence cardiaque au repos >120/min,
- Les patients ayant une pression artérielle systolique au repos > 180 mmHg et une pression artérielle diastolique > 100 mmHg (183) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1.le groupe de chansons/mélodica
15 patients du groupe chant/mélodica. Des pré-tests ont été appliqués au groupe chanson/mélodica lors de la première entrevue, et une formation a été dispensée selon le modèle de promotion de la santé de Pender. En plus des entraînements, le groupe expérimental a reçu un total de 40 minutes deux fois par jour, un total de 2 séances, un entraînement au mélodica pour le groupe de mélodica et une activité de chant pour le groupe de chant. De plus, le groupe de chant/mélodica a été encouragé à travailler à la maison au moins 20 minutes chaque jour en fournissant la motivation nécessaire pour chanter ou jouer du mélodica. Le patient était invité à consigner ses pratiques en tenant un journal. Deux suivis ont été effectués par téléphone tous les 15 jours, et les tests finaux ont été effectués en face à face après 15 jours. Cela a pris 10 semaines au total. |
Les patients répartis en groupes selon leur désir de chanter ou de jouer du mélodica ont reçu un échauffement avant le groupe de chant (20 min. entraînement d'échauffement comprenant des exercices de respiration, 20 min. chant) et groupe mélodica (20 min. respiration). entraînement d'échauffement comprenant des exercices, jouer du mélodica pendant 20 minutes) a été donné avec le chercheur sous la direction d'un professeur de musique expérimenté. Pendant deux semaines, un total de 40 minutes d'entraînement au chant/mélodica a été donné par semaine. Le groupe de chant avait pour mission de chanter au moins 20 minutes par jour et le groupe de mélodica de jouer du mélodica pendant au moins 20 minutes par jour. On a demandé aux patients de faire leurs devoirs de chant/mélodica pendant au moins 20 à 30 minutes par jour, puis on leur a parlé des devoirs de suivi. Les patients du groupe chant/mélodie ont été suivis par téléphone deux fois sur 15 jours au total à la 5ème et 7ème semaines.
Autres noms:
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Autre: 2. le groupe témoin
15 patients dans le groupe témoin.
Le groupe témoin a reçu des pré-tests lors du premier entretien, ils ont été formés selon le modèle de promotion de la santé de Pender, ils ont été suivis deux fois tous les 15 jours par téléphone et les post-tests ont été effectués en face à face après 15 jours, Cela a pris 10 semaines au total.
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Lors du premier entretien, les pré-tests ont été appliqués par le chercheur avec la technique de l'entretien en face-à-face. Par la suite, la formation en soins infirmiers a été donnée à travers le guide de formation préparé selon le modèle de promotion de la santé de Pender. Le groupe témoin a été suivi et conseillé par téléphone, deux fois par jour, deux fois par jour, aux 5e et 7e semaines. Des post-tests ont été appliqués à la semaine 10 pour évaluer l'efficacité des interventions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée du Modifiye Medical Research Council (mMMC)
Délai: 10 semaines
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Les scores de dyspnée des patients ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. L'échelle du Conseil de la recherche médicale (mMRC) se compose de cinq éléments basés sur diverses activités physiques qui provoquent la dyspnée. Sur cette échelle, les patients sont invités à sélectionner simplement l'activité qui produit la sensation de dyspnée. Le score est compris entre 0 et 4. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes. |
10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 10 semaines
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L'échelle CAT, qui évalue les effets de la bronchopneumopathie chronique obstructive sur le patient et la détérioration de son état de santé, se compose de huit paramètres qui interrogent "la toux, les expectorations, les symptômes thoraciques, la fatigue et la confiance dans le fait de quitter son domicile". Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est un minimum de 0 et un maximum de 40 points. Les scores CAT des patients ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes. |
10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tests de marche de six minutes
Délai: 10 semaines
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Les distances de marche de 6 minutes des patients ont été enregistrées dans le pré-test et le post-test.
Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
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10 semaines
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Échelle d'auto-efficacité MPOC
Délai: 10 semaines
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Les scores de l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test.
Un minimum de 34 points et un maximum de 170 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle comme score total.
Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
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10 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: 10 semaines
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Les scores de l'échelle Hospital Anxiety Depression (HAD) ont été enregistrés dans le pré-test et le post-test. Les réponses sont évaluées dans un format Likert à quatre points et sont notées entre zéro et trois.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des deux sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 21.
Les valeurs minimales, maximales, médianes et moyennes ont été évaluées pour chaque groupe et comparées entre les groupes.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif OKUR, Karadeniz Technical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOKUR
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