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Die Wirkung des Singens oder Spielens von Melodica bei COPD-Patienten (COPD)

22. Dezember 2021 aktualisiert von: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Die Wirkung des Singens oder Spielens von Melodica auf Krankheitssymptome, Selbstwirksamkeitsniveau und körperliche Leistungsfähigkeit bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten

Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung des Singens oder Spielens von Melodika-Aktivität bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten auf die Symptome, das Selbstwirksamkeitsniveau und die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde zwischen September 2020 und August 2021 in den Polikliniken für Brusterkrankungen eines Krankenhauses im Stadtzentrum von Trabzon mit 30 Patienten durchgeführt: 15 in der Kontrollgruppe und 15 in der Gesangs-/Melodica-Gruppe. Basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender erhielt die Kontrollgruppe zehn Wochen lang Schulung und Beratung, einschließlich persönlicher Schulungen und telefonischer Nachsorge. Gemäß dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender erhielten die Patienten in der Gesangs-/Melodica-Gruppe einmal ein persönliches Training, zweimal das Singen/Spielen der Melodica-Schulung und zweimal telefonische Beratung und Nachsorge in Abständen von 15 Tagen. Die Daten wurden mit einem Patienteninformationsbogen und Skalen zu Krankheitssymptomen, Selbstwirksamkeit und körperlicher Leistungsfähigkeit erhoben. Zur Auswertung der Daten wurden t-Test, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal-Wallis-Test für unabhängige Gruppen verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten, und paarweiser t-Test mit zwei Stichproben, Wilcoxon-Test und ANOVA-Test wurden in wiederholten Messungen für abhängige Gruppen verwendet Gruppen.

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Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • vom Arzt aufgrund der Ergebnisse des Lungenfunktionstests mit Spirometrie nach den GOLD-Kriterien COPD diagnostiziert wurden, sich in einer stabilen COPD-Phase befinden,
  • Bewerbung an Thorax-Polikliniken,
  • nicht bettlägerig,
  • Hat keine Seh- und Hörprobleme, die die Kommunikation nicht beeinträchtigen,
  • Patienten, die den Sechs-Minuten-Gehtest absolvieren können,
  • Bereit zu singen und/oder Melodica zu spielen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung gelesen und unterschrieben haben, wurden in die Stichprobe eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:-

  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
  • mit Asthma,
  • mit der Diagnose Krebs,
  • mit der Diagnose Covid-19,
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt in den letzten 1 Monat,
  • einen Ruhepuls > 120/min haben,
  • Patienten mit einem systolischen Ruheblutdruck von > 180 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von > 100 mmHg (183) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. die Lied/Melodica-Gruppe

15 Patienten in der Lied/Melodica-Gruppe. Die Gesangs-/Melodica-Gruppe wurde im ersten Interview vorab getestet und nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender geschult. Zusätzlich zu den Trainings erhielt die experimentelle Gruppe insgesamt 40 Minuten zweimal täglich, insgesamt 2 Sitzungen, Melodica-Training für die Melodica-Gruppe und Gesangsaktivität für die Gesangsgruppe. Darüber hinaus wurde die Gesangs-/Melodica-Gruppe ermutigt, jeden Tag mindestens 20 Minuten zu Hause zu arbeiten, indem sie die notwendige Motivation zum Singen oder Spielen der Melodika lieferte. Der Patient wurde gebeten, seine Praktiken in einem Tagebuch festzuhalten.

Alle 15 Tage wurden zwei telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt, und die abschließenden Tests wurden nach 15 Tagen von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Insgesamt hat es 10 Wochen gedauert.
Sonstiges: Lied/Melodica-Gruppe

Die Patienten, die nach ihren Wünschen zum Singen oder Melodikaspielen in Gruppen eingeteilt wurden, erhielten vor der Gesangsgruppe ein Aufwärmtraining (20 Min. Aufwärmtraining inkl. Atemübungen, 20 min. Gesang) und Melodica-Gruppe (20 Min. Atmung). Aufwärmtraining inkl. Übungen, Melodikaspiel für 20 Minuten) wurde mit dem Forscher unter der Leitung eines erfahrenen Musiklehrers durchgeführt.

Zwei Wochen lang wurden pro Woche insgesamt 40 Minuten Gesangs-/Melodica-Training gegeben. Die Singgruppe erhielt den Auftrag, täglich mindestens 20 Minuten zu singen, und die Melodika-Spielgruppe, mindestens 20 Minuten täglich die Melodika zu spielen. Die Patienten wurden gebeten, ihre Gesangs-/Melodica-Hausaufgaben mindestens 20-30 Minuten am Tag zu machen, und dann wurden sie über die Folgearbeiten informiert.

Die Patienten in der Lied/Melodie-Gruppe wurden zweimal insgesamt 15 Tage lang in der 5. und 7. Woche telefonisch nachbeobachtet.

Andere Namen:
  • singen oder Melodika spielen
Sonstiges: 2. die Kontrollgruppe
15 Patienten in der Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhielt im ersten Interview Vortests, sie wurden nach Penders Gesundheitsförderungsmodell geschult, sie wurden zweimal alle 15 Tage telefonisch nachbeobachtet, und die Nachtests wurden nach 15 Tagen persönlich durchgeführt. Insgesamt hat es 10 Wochen gedauert.
Sonstiges: Kontrollgruppe

Im ersten Interview wurden die Pre-Tests von der Forscherin mit der Face-to-Face-Interviewtechnik durchgeführt. Anschließend wurde eine Krankenpflegeausbildung durch den nach Penders Gesundheitsförderungsmodell erstellten Schulungsleitfaden vermittelt. Die Kontrollgruppe wurde in der 5. und 7. Woche zweimal täglich zweimal täglich telefonisch nachbetreut und beraten.

In Woche 10 wurden Nachtests durchgeführt, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.

Andere Namen:
  • Ausbildung nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 10 Wochen

Dyspnoe-Scores der Patienten wurden im Vor- und Nachtest erfasst. Die Medical Research Council Scale (mMRC) besteht aus fünf Items, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basieren, die Dyspnoe verursachen.

Auf dieser Skala werden die Patienten gebeten, einfach die Aktivität auszuwählen, die das Gefühl von Dyspnoe hervorruft. Die Wertung liegt zwischen 0-4. Minimal-, Maximal-, Median- und Mittelwerte wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 10 Wochen

Die CAT-Skala, die die Auswirkungen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung auf den Patienten und die Verschlechterung des Gesundheitszustands bewertet, besteht aus acht Parametern, die „Husten, Auswurf, Brustsymptome, Müdigkeit und das Vertrauen, das Haus zu verlassen“ befragen.

Die erreichbare Punktzahl der Skala beträgt mindestens 0 und höchstens 40 Punkte. CAT-Scores der Patienten wurden im Vor- und Nachtest erfasst. Minimal-, Maximal-, Median- und Mittelwerte wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sechsminütige Gehtests
Zeitfenster: 10 Wochen
Im Vor- und Nachtest wurden die 6-Minuten-Gehstrecken der Patienten erfasst. Minimal-, Maximal-, Median- und Mittelwerte wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
10 Wochen
COPD-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Ergebnisse der COPD-Selbstwirksamkeitsskala wurden im Vor- und Nachtest aufgezeichnet. Aus der Skala können als Gesamtpunktzahl mindestens 34 Punkte und maximal 170 Punkte erreicht werden. Minimal-, Maximal-, Median- und Mittelwerte wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
10 Wochen
Krankenhaus-Angstdepressionsskala (HAD).
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Ergebnisse der Hospital Anxiety Depression (HAD)-Skala wurden im Vor- und Nachtest aufgezeichnet. Die Antworten werden in einem Vier-Punkte-Likert-Format bewertet und mit Werten zwischen null und drei bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die auf beiden Subskalen erreicht werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21. Minimal-, Maximal-, Median- und Mittelwerte wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOKUR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte meine individuellen Teilnehmerdaten nicht mit anderen Teilnehmern teilen, da ich meine Arbeit noch nicht veröffentlicht habe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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