Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śpiewania lub grania melodii u pacjentów z POChP (COPD)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Wpływ śpiewania lub grania melodii na objawy chorobowe, poziom poczucia własnej skuteczności i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu aktywności śpiewania lub grania melodyki stosowanej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na objawy, poziom własnej skuteczności i wydolność wysiłkową pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w poliklinikach chorób klatki piersiowej szpitala w centrum miasta Trabzon w okresie od września 2020 do sierpnia 2021 roku na 30 pacjentach: 15 w grupie kontrolnej i 15 w grupie song/melodica. W oparciu o model promocji zdrowia Pendera grupa kontrolna przeszła szkolenie i poradnictwo przez dziesięć tygodni, w tym szkolenie bezpośrednie i kontakt telefoniczny. Zgodnie z modelem promocji zdrowia Pendera, pacjenci z grupy śpiewu/melodyki przeszli jeden trening twarzą w twarz, dwa razy śpiew/granie melodii oraz dwa razy poradnictwo i kontynuację przez telefon, z 15-dniowymi przerwami. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego dla pacjenta i skal badających objawy choroby, poczucie własnej skuteczności i wydolność wysiłkową. Aby ocenić dane, zastosowano test t, test U Manna-Whitneya, ANOVA, test Kruskala Wallisa dla grup niezależnych w celu oceny zmian w czasie, a test t dla dwóch prób sparowanych, test Wilcoxona i test ANOVA zastosowano w powtarzalnych pomiarach dla zależnych grupy.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • z rozpoznaną przez lekarza POChP na podstawie wyników badania czynnościowego płuc wykonanego spirometrią według kryteriów GOLD, którzy znajdują się w stabilnym okresie POChP,
  • Zgłaszanie się do poradni torakochirurgicznych,
  • nie przykuty do łóżka,
  • nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem, które nie przeszkadzają w porozumiewaniu się,
  • Pacjenci, którzy mogą ukończyć sześciominutowy test marszu,
  • Chętny do śpiewania i/lub grania melodiki
  • Do próby włączono pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu oraz którzy przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:-

  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
  • z astmą,
  • z rozpoznaniem raka,
  • z rozpoznaniem Covid-19,
  • przebyta w ciągu ostatniego miesiąca niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego,
  • Tętno spoczynkowe >120/min,
  • Z badania wykluczono pacjentów ze spoczynkowym ciśnieniem skurczowym >180 mmHg i rozkurczowym >100 mmHg [183].

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. grupa pieśni/melodyki

15 pacjentów w grupie song/melodica. Podczas pierwszego wywiadu przeprowadzono wstępne testy w grupie piosenki/melodyki i przeprowadzono szkolenie zgodnie z modelem promocji zdrowia Pendera. Oprócz treningów grupie eksperymentalnej podawano łącznie 40 minut dwa razy dziennie, w sumie 2 sesje, trening melodiki dla grupy melodiki i zajęcia z pieśnią dla grupy śpiewu. Ponadto grupę śpiewu/melodiki zachęcano do codziennej pracy w domu przez co najmniej 20 minut, zapewniając niezbędną motywację do śpiewania lub grania melodii. Pacjent został poproszony o zapisywanie swoich praktyk poprzez prowadzenie dzienniczka.

Co 15 dni odbywały się dwie wizyty kontrolne przez telefon, a końcowe testy przeprowadzono osobiście po 15 dniach. W sumie zajęło to 10 tygodni.

Pacjenci, których podzielono na grupy w zależności od chęci śpiewania lub grania na melodyce, przeszli trening rozgrzewkowy przed grupą śpiewu (20 min. trening rozgrzewkowy z ćwiczeniami oddechowymi, 20 min. śpiew) i grupa melodyczna (20 min. oddechowy). trening rozgrzewkowy obejmujący ćwiczenia, grę na melodyce przez 20 minut) przeprowadzono z badaczem pod przewodnictwem doświadczonego nauczyciela muzyki.

Przez dwa tygodnie tygodniowo odbywało się łącznie 40 minut treningu śpiewu/melodyki. Grupie śpiewającej przydzielono zadanie śpiewania przez co najmniej 20 minut dziennie, a grupie grającej melodię – granie melodiki przez co najmniej 20 minut dziennie. Pacjenci byli proszeni o odrabianie zadań domowych z piosenki/melodyki przez co najmniej 20-30 minut dziennie, a następnie informowano ich o dalszych pracach.

Pacjenci z grupy piosenki/melodii byli obserwowani przez telefon dwa razy, łącznie przez 15 dni, w 5. i 7. tygodniu.

Inne nazwy:
  • śpiewać lub grać melodię
Inny: 2. grupa kontrolna
15 pacjentów w grupie kontrolnej. Grupie kontrolnej w pierwszym wywiadzie poddano pre-testy, przeszkolono ich zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia Pendera, dwukrotnie co 15 dni kontrolowano ich telefonicznie, a po 15 dniach przeprowadzono post-testy twarzą w twarz, W sumie zajęło to 10 tygodni.

W pierwszym wywiadzie badacz zastosował testy wstępne techniką wywiadu bezpośredniego. Następnie prowadzono edukację pielęgniarską poprzez przewodnik szkoleniowy przygotowany według modelu promocji zdrowia Pendera. Grupę kontrolną obserwowano i udzielano porad telefonicznych dwa razy dziennie, dwa razy dziennie, w 5. i 7. tygodniu.

Post-testy przeprowadzono w 10. tygodniu, aby ocenić skuteczność interwencji.

Inne nazwy:
  • Edukacja według modelu promocji zdrowia Pendera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Skala duszności
Ramy czasowe: 10 tygodni

Oceny duszności pacjentów rejestrowano w teście przed i po teście. Skala Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) składa się z pięciu pozycji opartych na różnych aktywnościach fizycznych, które powodują duszność.

W tej skali pacjenci proszeni są o wybranie czynności, która wywołuje uczucie duszności. Punktacja wynosi od 0 do 4. Wartości minimalne, maksymalne, mediany i średnie zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami.

10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 10 tygodni

Skala CAT, która ocenia wpływ przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na pacjenta i pogorszenie stanu zdrowia, składa się z ośmiu parametrów kwestionujących „kaszel, plwocinę, objawy ze strony klatki piersiowej, zmęczenie i pewność wychodzenia z domu”.

Wynik, jaki można uzyskać ze skali to minimalnie 0 i maksymalnie 40 punktów. Wyniki CAT pacjentów rejestrowano w teście przed i po teście. Wartości minimalne, maksymalne, mediany i średnie zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami.

10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sześciominutowe testy marszowe
Ramy czasowe: 10 tygodni
6-minutowe odległości marszu pacjentów rejestrowano w teście przed i po teście. Wartości minimalne, maksymalne, mediany i średnie zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami.
10 tygodni
Skala Własnej Skuteczności POChP
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wyniki Skali Własnej Skuteczności POChP rejestrowano w teście przed i po teście. Ze skali można uzyskać co najmniej 34 i maksymalnie 170 punktów jako wynik łączny. Wartości minimalne, maksymalne, mediany i średnie zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami.
10 tygodni
Szpitalna skala depresji lękowej (HAD).
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wyniki szpitalnej skali depresji lękowej (HAD) rejestrowano w teście przed i po teście. Odpowiedzi są oceniane w czteropunktowym formacie Likerta i są punktowane od zera do trzech. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21. Wartości minimalne, maksymalne, mediany i średnie zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie chcę udostępniać moich indywidualnych danych uczestników innym uczestnikom, ponieważ nie opublikowałem jeszcze swojej pracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj