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El efecto de cantar o tocar melódica en pacientes con EPOC (COPD)

22 de diciembre de 2021 actualizado por: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

El efecto de cantar o tocar melódica en los síntomas de la enfermedad, el nivel de autoeficacia y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Este estudio se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la actividad de cantar o tocar melódica aplicada a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica sobre los síntomas, el nivel de autoeficacia y la capacidad de ejercicio de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo en los policlínicos de enfermedades torácicas de un hospital en el centro de la ciudad de Trabzon entre septiembre de 2020 y agosto de 2021 con 30 pacientes: 15 en el grupo de control y 15 en el grupo de canción/melodica. Basado en el modelo de promoción de la salud de Pender, el grupo de control recibió capacitación y asesoramiento durante diez semanas, incluida la capacitación presencial y el seguimiento telefónico. De acuerdo con el modelo de promoción de la salud de Pender, los pacientes en el grupo de canción/melódica recibieron capacitación presencial una vez, capacitación para cantar/tocar la melódica dos veces y asesoramiento y seguimiento por teléfono dos veces, con intervalos de 15 días. Los datos se recopilaron con un formulario de información del paciente y escalas que examinan los síntomas de la enfermedad, la autoeficacia y la capacidad de ejercicio. Para evaluar los datos, se usaron la prueba t, la U de Mann-Whitney, ANOVA, la prueba de Kruskal Wallis para grupos independientes para evaluar los cambios a lo largo del tiempo, y la prueba t de dos muestras pareadas, la prueba de Wilcoxon y la prueba ANOVA se usaron en mediciones repetitivas para grupos dependientes. grupos

.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores,
  • Haber sido diagnosticado de EPOC por el médico en base a los resultados de la prueba de función pulmonar realizada con espirometría según los criterios GOLD, que se encuentren en el periodo estable de la EPOC,
  • Aplicando a policlínicas torácicas,
  • no postrado en cama,
  • No tiene problemas de visión y audición que no interfieran con la comunicación,
  • Pacientes que pueden completar la prueba de caminata de seis minutos,
  • Dispuesto a cantar y/o tocar melódica
  • Se incluyeron en la muestra los pacientes que aceptaron participar en el estudio y que leyeron y firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:-

  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
  • con asma,
  • con diagnóstico de cáncer,
  • con diagnóstico de Covid-19,
  • Tener angina inestable o infarto de miocardio en el último mes,
  • Tener una frecuencia cardíaca en reposo > 120/min,
  • Los pacientes con una presión arterial sistólica en reposo >180 mmHg y una presión arterial diastólica >100 mmHg (183) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1.la canción/grupo melódica

15 pacientes en el grupo de canción/melódica. Se aplicaron pre-tests al grupo canción/melódica en la primera entrevista, y se brindó capacitación según el Modelo de Promoción de la Salud de Pender. Además de los entrenamientos, el grupo experimental recibió un total de 40 minutos dos veces al día, un total de 2 sesiones, entrenamiento de melódica para el grupo de melódica y actividad de canciones para el grupo de canto. Además, se animó al grupo de canto/melódica a trabajar en casa durante al menos 20 minutos todos los días, brindándoles la motivación necesaria para cantar o tocar la melódica. Se le pidió al paciente que registrara sus prácticas en un diario.

Se realizaron dos seguimientos telefónicos cada 15 días y las pruebas finales se realizaron presencialmente a los 15 días. Tomó 10 semanas en total.

Los pacientes que se dividieron en grupos según sus deseos de cantar o tocar la melódica recibieron un entrenamiento de calentamiento antes del grupo de canciones (20 min. entrenamiento de calentamiento que incluye ejercicios de respiración, 20 min. canto) y grupo melódica (20 min. respiración). entrenamiento de calentamiento que incluye ejercicios, tocar melódica durante 20 minutos) se brindó con el investigador bajo la dirección de un profesor de música experimentado.

Durante dos semanas, se proporcionó un total de 40 minutos de entrenamiento de canción/melodica por semana. Al grupo de canto se le asignó la tarea de cantar durante al menos 20 minutos al día y al grupo que toca la melódica tocar la melódica durante al menos 20 minutos al día. Se pidió a los pacientes que hicieran su tarea de canción/melodica durante al menos 20-30 minutos al día, y luego se les informó sobre los trabajos de seguimiento.

Los pacientes del grupo de canción/melodía fueron seguidos por teléfono dos veces durante un total de 15 días en la quinta y la séptima semana.

Otros nombres:
  • cantando o tocando melódica
Otro: 2. el grupo de control
15 pacientes en el grupo control. Al grupo control se le realizaron pre-tests en la primera entrevista, fueron capacitados según el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, se les dio seguimiento telefónico dos veces cada 15 días, y los post-tests se realizaron presencialmente a los 15 días, Tomó 10 semanas en total.

En la primera entrevista, los pre-tests fueron aplicados por la investigadora con la técnica de entrevista cara a cara. Posteriormente, la educación de enfermería fue impartida a través de la guía de formación elaborada según el modelo de promoción de la salud de Pender. El grupo de control fue seguido y asesorado por teléfono, dos veces al día, dos veces al día, en las semanas 5 y 7.

Se aplicaron post-tests en la semana 10 para evaluar la efectividad de las intervenciones.

Otros nombres:
  • Educación según el modelo de promoción de la salud de Pender

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea Modifiye Medical Research Council (mMMC)
Periodo de tiempo: 10 semanas

Las puntuaciones de disnea de los pacientes se registraron en la prueba previa y posterior. La Escala del Consejo de Investigación Médica (mMRC) consta de cinco elementos basados ​​en diversas actividades físicas que causan disnea.

En esta escala, se pide a los pacientes que simplemente seleccionen la actividad que les produce la sensación de disnea. La puntuación es entre 0-4. Se evaluaron los valores mínimo, máximo, mediano y medio para cada grupo y se compararon entre grupos.

10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 10 semanas

La escala CAT, que califica los efectos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el paciente y el deterioro de la salud, consta de ocho parámetros que interrogan "tos, expectoración, síntomas torácicos, fatiga y confianza para salir de casa".

La puntuación que se puede obtener de la escala es un mínimo de 0 y un máximo de 40 puntos. Las puntuaciones CAT de los pacientes se registraron en el pre-test y post-test. Se evaluaron los valores mínimo, máximo, mediano y medio para cada grupo y se compararon entre grupos.

10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pruebas de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las distancias de caminata de 6 minutos de los pacientes se registraron en el pre-test y post-test. Se evaluaron los valores mínimo, máximo, mediano y medio para cada grupo y se compararon entre grupos.
10 semanas
Escala de autoeficacia de la EPOC
Periodo de tiempo: 10 semanas
Las puntuaciones de la Escala de Autoeficacia de la EPOC se registraron en la prueba previa y posterior. Se puede obtener un mínimo de 34 puntos y un máximo de 170 puntos de la escala como puntuación total. Se evaluaron los valores mínimo, máximo, mediano y medio para cada grupo y se compararon entre grupos.
10 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Los puntajes de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) se registraron en la prueba previa y posterior. Las respuestas se evalúan en un formato Likert de cuatro puntos y se califican entre cero y tres. La puntuación más baja que se puede obtener de ambas subescalas es 0, y la puntuación más alta es 21. Se evaluaron los valores mínimo, máximo, mediano y medio para cada grupo y se compararon entre grupos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No quiero compartir mis datos de participantes individuales con otros participantes porque aún no he publicado mi trabajo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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