Vliv zpěvu nebo hry na melodiku u pacientů s CHOPN (COPD)
Vliv zpěvu nebo hraní melodiky na symptomy onemocnění, úroveň vlastní účinnosti a kapacitu cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl proveden na poliklinikách pro onemocnění hrudníku nemocnice v centru města Trabzon mezi zářím 2020 a srpnem 2021 s 30 pacienty: 15 v kontrolní skupině a 15 ve skupině písně/melodika. Na základě Penderova modelu podpory zdraví kontrolní skupina absolvovala školení a poradenství po dobu deseti týdnů, včetně osobního školení a telefonického sledování. Podle Penderova modelu podpory zdraví absolvovali pacienti ve skupině s písněmi/melodikou jednou prezenční školení, dvakrát se zpíváním/hraním na melodiku a dvakrát po telefonu s 15denními intervaly. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře informací o pacientech a škál zkoumajících symptomy onemocnění, vlastní účinnost a kapacitu cvičení. K vyhodnocení dat byly pro nezávislé skupiny použity ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallisův test pro hodnocení změn v čase a párový dvouvzorkový t-test, Wilcoxonův test a ANOVA test byly použity v opakovaných měřeních pro závislé skupiny.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší,
- poté, co lékař diagnostikoval CHOPN na základě výsledků plicního funkčního testu provedeného spirometrií podle kritérií GOLD, kteří jsou ve stabilním období CHOPN,
- Při aplikaci na hrudní polikliniky,
- ne upoutaný na lůžko,
- nemá problémy se zrakem a sluchem, které nenarušují komunikaci,
- Pacienti, kteří mohou dokončit šestiminutový test chůze,
- Ochota zpívat a/nebo hrát melodiku
- Do vzorku byli zahrnuti pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a kteří si přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:-
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- s astmatem,
- s diagnózou rakoviny,
- s diagnózou Covid-19,
- Máte nestabilní anginu pectoris nebo infarkt myokardu v posledním 1 měsíci,
- S klidovou srdeční frekvencí > 120/min,
- Pacienti s klidovým systolickým krevním tlakem >180 mmHg a diastolickým krevním tlakem >100 mmHg (183) byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. skupina písní/melodiky
15 pacientů ve skupině písně/melodika. Předběžné testy byly aplikovány na skupinu písní/melodiky v prvním rozhovoru a školení probíhalo podle Penderova modelu podpory zdraví. Kromě tréninků byla experimentální skupině věnována celkem 2x denně 40 minut, celkem 2 sezení, melodický trénink pro skupinu melodica a písňová aktivita pro pěvecký kroužek. Kromě toho byla skupina s písněmi/melodikou povzbuzována k tomu, aby každý den alespoň 20 minut pracovala doma, a to poskytnutím potřebné motivace pro zpěv nebo hraní na melodiku. Pacient byl požádán, aby si své postupy zapsal do deníku. Každých 15 dní byly telefonicky provedeny dvě kontroly a závěrečné testy byly provedeny tváří v tvář po 15 dnech. Celkem to trvalo 10 týdnů. |
Pacienti, kteří byli rozděleni do skupin podle přání zpívat nebo hrát melodiku, dostali před písňovou skupinou zahřívací trénink (20 min. zahřívací trénink včetně dechových cvičení, 20 min. zpěv) a melodická skupina (20 min. dýchání). zahřívací trénink včetně cvičení, hra na melodiku po dobu 20 minut) s výzkumníkem pod vedením zkušeného učitele hudby. Po dobu dvou týdnů bylo týdně věnováno celkem 40 minut tréninku písní/melodiky. Pěvecká skupina dostala za úkol zpívat alespoň 20 minut denně a skupina hrající na melodiku hrát melodiku alespoň 20 minut denně. Pacienti byli požádáni, aby alespoň 20–30 minut denně dělali domácí úkol z písně/melodiky, a poté jim bylo řečeno o následných dokumentech. Pacienti ve skupině píseň/melodie byli sledováni telefonicky dvakrát celkem 15 dní v 5. a 7. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 2. kontrolní skupina
15 pacientů v kontrolní skupině.
Kontrolní skupině byly poskytnuty předběžné testy v prvním rozhovoru, byla vyškolena podle Penderova modelu podpory zdraví, byla sledována dvakrát každých 15 dní telefonicky a následné testy byly provedeny tváří v tvář po 15 dnech, Celkem to trvalo 10 týdnů.
|
V prvním rozhovoru byly předtesty výzkumníkem aplikovány technikou face-to-face interview. Poté bylo ošetřovatelské vzdělání poskytováno prostřednictvím školicí příručky připravené podle Penderova modelu podpory zdraví. Kontrolní skupina byla sledována a konzultována telefonicky, dvakrát denně, dvakrát denně, v 5. a 7. týdnu. Post-testy byly aplikovány v 10. týdnu k vyhodnocení účinnosti intervencí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dušnosti Modifiye Medical Research Council (mMMC).
Časové okno: 10 týdnů
|
Skóre dušnosti pacientů bylo zaznamenáno v předtestu a po testu. Škála Medical Research Council Scale (mMRC) se skládá z pěti položek založených na různých fyzických aktivitách, které způsobují dušnost. Na této škále jsou pacienti požádáni, aby jednoduše vybrali aktivitu, která vyvolává pocit dušnosti. Skóre je mezi 0-4. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, střední a střední hodnoty a porovnány mezi skupinami. |
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála CAT, která hodnotí dopady chronické obstrukční plicní nemoci na pacienta a zhoršení zdravotního stavu, se skládá z osmi parametrů, které zpochybňují „kašel, sputum, hrudní symptomy, únavu a sebedůvěru při odchodu z domova“. Skóre, které lze získat ze škály, je minimálně 0 a maximálně 40 bodů. CAT skóre pacientů byla zaznamenána v pre-testu a post-testu. Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, střední a střední hodnoty a porovnány mezi skupinami. |
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šestiminutové testy chůze
Časové okno: 10 týdnů
|
V předtestu a po testu byly zaznamenány vzdálenosti 6 minut chůze pacientů.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, střední a střední hodnoty a porovnány mezi skupinami.
|
10 týdnů
|
|
COPD Self-Efficacy Scale
Časové okno: 10 týdnů
|
Skóre škály vlastní účinnosti CHOPN byla zaznamenána v předtestu a po testu.
Ze stupnice lze získat minimálně 34 bodů a maximálně 170 bodů jako celkové skóre.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, střední a střední hodnoty a porovnány mezi skupinami.
|
10 týdnů
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HAD).
Časové okno: 10 týdnů
|
Výsledky stupnice nemocniční úzkostné deprese (HAD) byly zaznamenány v předtestu a po testu. Odpovědi jsou hodnoceny ve čtyřbodovém Likertově formátu a jsou hodnoceny mezi nulou a třemi.
Nejnižší skóre, které lze získat z obou subškál, je 0 a nejvyšší skóre je 21.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, střední a střední hodnoty a porovnány mezi skupinami.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif OKUR, Karadeniz Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOKUR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .