Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å synge eller spille melodi hos KOLS-pasienter (COPD)

22. desember 2021 oppdatert av: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Effekten av å synge eller spille melodica på sykdomssymptomer, selveffektivitetsnivå og treningskapasitet hos kronisk obstruktive lungepasienter

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av å synge eller spille melodica aktivitet brukt på kronisk obstruktive lungepasienter på symptomer, selveffektivitetsnivå og treningskapasitet hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført i poliklinikkene for brystsykdommer på et sykehus i Trabzon sentrum mellom september 2020 og august 2021 med 30 pasienter: 15 i kontrollgruppen og 15 i sang/melodica-gruppen. Basert på Penders helsefremmende modell fikk kontrollgruppen opplæring og veiledning i ti uker, inkludert trening ansikt til ansikt og telefonoppfølging. I henhold til Penders helsefremmende modell fikk pasienter i sang/melodica-gruppen trening ansikt til ansikt én gang, sang/spille melodica-trening to ganger, og rådgivning og oppfølging over telefon to ganger, med 15 dagers mellomrom. Dataene ble samlet inn med et pasientinformasjonsskjema og skalaer som undersøkte sykdomssymptomer, selveffektivitet og treningskapasitet. For å evaluere dataene ble ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallis test brukt for uavhengige grupper for å evaluere endringer over tid, og paret to-prøve t-test, Wilcoxon test og ANOVA test ble brukt i repeterende målinger for avhengige grupper.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med KOLS av legen basert på resultatene av lungefunksjonstesten tatt med spirometri i henhold til GOLD-kriteriene, som er i stabil periode med KOLS,
  • Søker på thorax poliklinikker,
  • ikke sengeliggende,
  • Har ikke syns- og hørselsproblemer som ikke forstyrrer kommunikasjonen,
  • Pasienter som kan fullføre den seks minutter lange gangtesten,
  • Villig til å synge og/eller spille melodica
  • Pasienter som takket ja til å delta i studien og som leste og signerte skjemaet for informert samtykke ble inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:-

  • De som ikke samtykker i å delta i forskningen,
  • med astma,
  • med en kreftdiagnose,
  • med diagnosen Covid-19,
  • Har hatt ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden,
  • Å ha en hvilepuls >120/min.
  • Pasienter med et systolisk blodtrykk i hvile på >180 mmHg og et diastolisk blodtrykk på >100 mmHg (183) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1.sang/melodica-gruppen

15 pasienter i sang/melodica-gruppen. Fortester ble brukt på sang/melodica-gruppen i det første intervjuet, og opplæring ble gitt i henhold til Penders helsefremmende modell. I tillegg til treningene fikk eksperimentgruppa totalt 40 minutter to ganger daglig, totalt 2 økter, melodietrening for melodicagruppen, og sangaktivitet for sanggruppen. I tillegg ble sang/melodica-gruppen oppfordret til å jobbe hjemme i minst 20 minutter hver dag ved å gi nødvendig motivasjon for å synge eller spille melodica. Pasienten ble bedt om å registrere sin praksis ved å føre dagbok.

To oppfølginger ble gjort per telefon hver 15. dag, og de siste testene ble gjort ansikt til ansikt etter 15 dager. Det tok 10 uker totalt.
Annen: sang/melodica gruppe

Pasientene som ble delt inn i grupper etter ønske om å synge eller spille melodica fikk oppvarmingstrening før sanggruppen (20 min. oppvarmingstrening inkludert pusteøvelser, 20 min. sang) og melodica gruppe (20 min. puster). oppvarmingstrening inkludert øvelser, spille melodica i 20 minutter) ble gitt sammen med forskeren under ledelse av en erfaren musikklærer.

I to uker ble det gitt totalt 40 minutter sang/melodica-trening per uke. Sanggruppa fikk i oppdrag å synge minst 20 minutter om dagen og melodicaspillegruppa spille melodica minst 20 minutter om dagen. Pasientene ble bedt om å gjøre sang/melodica lekser i minst 20-30 minutter om dagen, og deretter ble de fortalt om oppfølgingspapirene.

Pasienter i sang/melodigruppen ble fulgt opp per telefon to ganger totalt 15 dager i 5. og 7. uke.

Andre navn:
  • synge eller spille melodica
Annen: 2. kontrollgruppen
15 pasienter i kontrollgruppen. Kontrollgruppen fikk forhåndsprøver i det første intervjuet, de ble opplært i henhold til Penders helsefremmende modell, de ble fulgt opp to ganger hver 15. dag på telefon, og etterprøvene ble gjort ansikt til ansikt etter 15 dager, Det tok 10 uker totalt.
Annen: kontrollgruppe

I det første intervjuet ble fortestene brukt av forskeren med ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken. Etterpå ble det gitt sykepleierutdanning gjennom opplæringsveilederen utarbeidet etter Penders helsefremmende modell. Kontrollgruppen ble fulgt opp og veiledet på telefon, to ganger om dagen, to ganger om dagen, i 5. og 7. uke.

Post-tester ble brukt i uke 10 for å evaluere effektiviteten av intervensjonene.

Andre navn:
  • Utdanning etter Penders helsefremmende modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Dyspné-skala
Tidsramme: 10 uker

Dyspné-skår for pasientene ble registrert i pre- og post-testen. Medical Research Council Scale (mMRC) består av fem elementer basert på ulike fysiske aktiviteter som forårsaker dyspné.

På denne skalaen blir pasientene bedt om å velge aktiviteten som gir følelsen av dyspné. Poengsummen er mellom 0-4. Minimum, maksimum, median og gjennomsnittsverdier ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 10 uker

CAT-skalaen, som vurderer effekten av kronisk obstruktiv lungesykdom på pasienten og forverring av helsen, består av åtte parametere som stiller spørsmål ved "hoste, oppspytt, brystsymptomer, tretthet og selvtillit ved å forlate hjemmet".

Poengsummen som kan oppnås fra skalaen er minimum 0 og maksimum 40 poeng. CAT-score for pasientene ble registrert i pre- og post-testen. Minimum, maksimum, median og gjennomsnittsverdier ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangprøver
Tidsramme: 10 uker
Pasientenes 6-minutters gangavstander ble registrert i pre- og post-testen. Minimum, maksimum, median og gjennomsnittsverdier ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.
10 uker
KOLS selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 uker
KOLS Self-Efficacy Scale-score ble registrert i pre- og post-testen. Minimum 34 poeng og maksimalt 170 poeng kan oppnås fra skalaen som samlet poengsum. Minimum, maksimum, median og gjennomsnittsverdier ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.
10 uker
Sykehusangstdepresjon (HAD) skala
Tidsramme: 10 uker
Sykehusangstdepresjon (HAD)-skalaen ble registrert i pre- og post-testen. Svarene blir evaluert i et firepunkts Likert-format og skåres mellom null og tre. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra begge underskalaene er 0, og den høyeste poengsummen er 21. Minimum, maksimum, median og gjennomsnittsverdier ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom grupper.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOKUR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke å dele mine individuelle deltakerdata med andre deltakere fordi jeg ikke har publisert arbeidet mitt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sang/melodica gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere