Melodican laulamisen tai soittamisen vaikutus COPD-potilailla (COPD)
Melodican laulamisen tai soittamisen vaikutus kroonisten obstruktiivisten keuhkopotilaiden sairauden oireisiin, itsetehokkuuteen ja harjoituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Trabzonin keskustassa sijaitsevan sairaalan rintatautien poliklinikoilla syyskuun 2020 ja elokuun 2021 välisenä aikana 30 potilaalla: 15 kontrolliryhmässä ja 15 laulu/melodiaryhmässä. Penderin terveyden edistämisen mallin perusteella kontrolliryhmä sai koulutusta ja neuvontaa kymmenen viikon ajan, mukaan lukien kasvokkain tapahtuva koulutus ja puhelinseuranta. Penderin terveydenedistämismallin mukaan laulu/melodia-ryhmän potilaille annettiin kasvokkain harjoitus kerran, melodiaharjoittelun laulaminen/soittaminen kahdesti ja puhelinneuvonta ja seuranta kahdesti 15 päivän välein. Aineisto kerättiin potilastietolomakkeella ja sairauden oireita, itsetehokkuutta ja liikuntakykyä tutkivilla asteikoilla. Tietojen arvioimiseksi käytettiin ttestiä, Mann-Whitney U:ta, ANOVAa, Kruskal Wallis -testiä riippumattomille ryhmille ajan muutosten arvioimiseksi, ja paritettua kahden näytteen t-testiä, Wilcoxon-testiä ja ANOVA-testiä käytettiin toistuvissa mittauksissa riippuvaisille. ryhmiä.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Lääkäri on saanut keuhkoahtaumatautidiagnoosin GOLD-kriteerien mukaan spirometrialla otetun keuhkotoimintatestin tulosten perusteella, jotka ovat keuhkoahtaumataudin vakaalla jaksolla,
- Hakeminen rintakehän poliklinikoihin,
- ei sänkyyn,
- Hänellä ei ole näkö- ja kuuloongelmia, jotka eivät häiritse kommunikaatiota,
- Potilaat, jotka voivat suorittaa kuuden minuutin kävelytestin,
- Halukas laulamaan ja/tai soittamaan melodikaa
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka lukivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, otettiin mukaan otokseen.
Poissulkemiskriteerit: -
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- astman kanssa,
- joilla on syöpädiagnoosi,
- joilla on Covid-19-diagnoosi,
- sinulla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana,
- Jos leposyke on > 120/min,
- Potilaat, joiden systolinen lepopaine oli >180 mmHg ja diastolinen verenpaine >100 mmHg (183), suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. laulu/melodica-ryhmä
15 potilasta laulu/melodia-ryhmässä. Ensimmäisessä haastattelussa sovellettiin laulu/melodika-ryhmälle esitestejä ja koulutus annettiin Penderin Health Promotion Modelin mukaisesti. Treenien lisäksi kokeelliselle ryhmälle annettiin yhteensä 40 minuuttia kahdesti päivässä, yhteensä 2 istuntoa, melodicaharjoittelu melodiaryhmälle ja laulutoimintaa lauluryhmälle. Lisäksi laulu/melodiaryhmää kannustettiin työskentelemään kotona vähintään 20 minuuttia joka päivä antamalla tarvittavaa motivaatiota melodian laulamiseen tai soittamiseen. Potilasta pyydettiin kirjaamaan harjoituksensa pitämällä päiväkirjaa. Kaksi seurantaa tehtiin puhelimitse 15 päivän välein, ja lopulliset testit tehtiin kasvokkain 15 päivän kuluttua. Aikaa kului yhteensä 10 viikkoa. |
Potilaat, jotka jaettiin ryhmiin heidän toiveensa mukaan laulaa tai soittaa melodikaa, annettiin lämmittelyharjoittelu ennen lauluryhmää (20 min. lämmittelyharjoittelu sisältäen hengitysharjoituksia, 20 min. laulu) ja melodiaryhmä (20 min. hengitys). lämmittelyharjoituksia sisältäen harjoituksia, melodian soittoa 20 minuuttia) annettiin tutkijan kanssa kokeneen musiikinopettajan johdolla. Kahden viikon ajan annettiin yhteensä 40 minuuttia laulu/melodiaharjoitusta viikossa. Lauluryhmälle annettiin tehtäväksi laulaa vähintään 20 minuuttia päivässä ja melodiansoittoryhmälle vähintään 20 minuuttia päivässä. Potilaita pyydettiin tekemään laulu/melodian kotitehtävänsä vähintään 20-30 minuuttia päivässä, minkä jälkeen heille kerrottiin seurantapaperit. Laulu/sävelmäryhmän potilaita seurattiin puhelimitse kahdesti yhteensä 15 päivää 5. ja 7. viikolla.
Muut nimet:
|
|
Muut: 2. kontrolliryhmä
15 potilasta kontrolliryhmässä.
Kontrolliryhmälle tehtiin ensimmäisessä haastattelussa esikokeet, heidät koulutettiin Penderin Health Promotion -mallin mukaisesti, heitä seurattiin kahdesti 15 päivän välein puhelimitse ja jälkitestit tehtiin kasvokkain 15 päivän kuluttua. Aikaa kului yhteensä 10 viikkoa.
|
Ensimmäisessä haastattelussa tutkija sovelsi esitestejä kasvokkain haastattelutekniikalla. Myöhemmin sairaanhoitajakoulutusta annettiin Penderin terveyden edistämisen mallin mukaan laaditun koulutusoppaan kautta. Kontrolliryhmää seurattiin ja neuvottiin puhelimitse kahdesti päivässä, kahdesti päivässä, 5. ja 7. viikolla. Jälkitestejä suoritettiin viikolla 10 interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaiden hengenahdistuspisteet kirjattiin esi- ja jälkitestissä. Medical Research Council Scale (mMRC) koostuu viidestä kohdasta, jotka perustuvat erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin. Tällä asteikolla potilaita pyydetään yksinkertaisesti valitsemaan toiminta, joka aiheuttaa hengenahdistuksen tunteen. Pisteet ovat välillä 0-4. Minimi-, maksimi-, mediaani- ja keskiarvot arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä. |
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
CAT-asteikko, joka arvioi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikutuksia potilaaseen ja terveydentilan heikkenemistä, koostuu kahdeksasta parametrista, jotka kyseenalaistavat "yskän, ysköksen, rintakehän oireet, väsymyksen ja itseluottamuksen kotoa lähtemiseen". Asteikkopisteestä saa vähintään 0 ja enintään 40 pistettä. Potilaiden CAT-pisteet kirjattiin esi- ja jälkitestissä. Minimi-, maksimi-, mediaani- ja keskiarvot arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä. |
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytestit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaiden kuuden minuutin kävelyetäisyydet kirjattiin esi- ja jälkitestissä.
Minimi-, maksimi-, mediaani- ja keskiarvot arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
10 viikkoa
|
|
COPD Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
COPD Self-Efficacy Scale -pisteet kirjattiin esi- ja jälkitestissä.
Kokonaispistemääränä asteikosta voidaan saada vähintään 34 pistettä ja enintään 170 pistettä.
Minimi-, maksimi-, mediaani- ja keskiarvot arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
10 viikkoa
|
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hospital Anxiety Depression (HAD) -asteikon pisteet kirjattiin esi- ja jälkitestissä. Vastaukset arvioidaan neljän pisteen Likert-muodossa ja pisteytetään nollan ja kolmen välillä.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada molemmista ala-asteikoista, on 0 ja korkein pistemäärä on 21.
Minimi-, maksimi-, mediaani- ja keskiarvot arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif OKUR, Karadeniz Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOKUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .