Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at synge eller spille melodi hos KOL-patienter (COPD)

22. december 2021 opdateret af: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Effekten af ​​at synge eller spille melodica på sygdomssymptomer, selveffektivitetsniveau og træningskapacitet hos kronisk obstruktive lungepatienter

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​at synge eller spille melodica-aktivitet anvendt på kronisk obstruktive lungepatienter på patienters symptomer, selveffektivitetsniveau og træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført i brystsygdomme poliklinikker på et hospital i Trabzon centrum mellem september 2020 og august 2021 med 30 patienter: 15 i kontrolgruppen og 15 i sang/melodica-gruppen. Med udgangspunkt i Penders sundhedsfremmemodel modtog kontrolgruppen træning og rådgivning i ti uger, herunder træning ansigt til ansigt og telefonopfølgning. Ifølge Penders sundhedsfremmemodel fik patienterne i sang/melodica-gruppen én gang ansigt-til-ansigt træning, sang/spille melodica-træningen to gange og rådgivning og opfølgning over telefonen to gange med 15 dages mellemrum. Dataene blev indsamlet med et patientinformationsskema og skalaer, der undersøgte sygdomssymptomer, selveffektivitet og træningskapacitet. For at evaluere dataene blev ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallis test brugt til uafhængige grupper til at evaluere ændringer over tid, og parret to-sample t-test, Wilcoxon test og ANOVA test blev brugt i gentagne målinger for afhængige grupper.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med KOL af lægen baseret på resultaterne af lungefunktionstesten taget med spirometri i henhold til GOLD-kriterierne, som er i den stabile periode med KOL,
  • Ansøgning til thorax poliklinikker,
  • ikke sengeliggende,
  • Har ikke syns- og høreproblemer, der ikke forstyrrer kommunikationen,
  • Patienter, der kan gennemføre den seks minutters gangtest,
  • Villig til at synge og/eller spille melodica
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, og som læste og underskrev den informerede samtykkeformular, blev inkluderet i prøven.

Eksklusionskriterier:-

  • De, der ikke accepterer at deltage i forskningen,
  • med astma,
  • med en kræftdiagnose,
  • med en diagnose af Covid-19,
  • Har du haft ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for den sidste måned,
  • Har en hvilepuls >120/min.
  • Patienter med et systolisk blodtryk i hvile på >180 mmHg og et diastolisk blodtryk på >100 mmHg (183) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1.sang/melodica-gruppen

15 patienter i sang/melodica gruppen. Fortest blev anvendt på sang/melodica-gruppen i det første interview, og træning blev givet i henhold til Penders sundhedsfremmemodel. Foruden træningerne fik forsøgsgruppen i alt 40 minutter 2 gange dagligt, i alt 2 sessioner, meloditræning for melodicagruppen og sangaktivitet for sanggruppen. Derudover blev sang/melodica-gruppen opfordret til at arbejde hjemme i mindst 20 minutter hver dag ved at give den nødvendige motivation til at synge eller spille melodica. Patienten blev bedt om at registrere sin praksis ved at føre dagbog.

To opfølgninger blev foretaget telefonisk hver 15. dag, og de sidste test blev udført ansigt til ansigt efter 15 dage. Det tog i alt 10 uger.

Patienterne, der blev inddelt i grupper efter deres ønsker om at synge eller spille melodica fik opvarmningstræning inden sanggruppen (20 min. opvarmningstræning inklusiv åndedrætsøvelser, 20 min. sang) og melodica gruppe (20 min. vejrtrækning). opvarmningstræning inklusiv øvelser, at spille melodica i 20 minutter) blev givet sammen med forskeren under ledelse af en erfaren musiklærer.

I to uger blev der givet i alt 40 minutters sang/melodica træning om ugen. Sanggruppen fik til opgave at synge mindst 20 minutter om dagen og melodicaspillegruppen at spille melodica mindst 20 minutter om dagen. Patienterne blev bedt om at lave deres sang/melodica lektier i mindst 20-30 minutter om dagen, og derefter fik de at vide om opfølgningspapirerne.

Patienterne i sang/melodigruppen blev fulgt telefonisk to gange i alt 15 dage i 5. og 7. uge.

Andre navne:
  • synge eller spille melodica
Andet: 2. kontrolgruppen
15 patienter i kontrolgruppen. Kontrolgruppen fik prætests i det første interview, de blev trænet i henhold til Penders sundhedsfremmemodel, de blev fulgt op 2 gange hver 15. dag via telefon, og eftertestene blev udført ansigt til ansigt efter 15 dage. Det tog i alt 10 uger.

I det første interview blev prætestene anvendt af forskeren med face-to-face interviewteknikken. Efterfølgende blev der givet sygeplejerskeuddannelse gennem uddannelsesvejledningen udarbejdet efter Penders sundhedsfremmemodel. Kontrolgruppen blev fulgt op og rådgivet telefonisk, to gange om dagen, to gange om dagen, i 5. og 7. uge.

Post-tests blev anvendt i uge 10 for at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne.

Andre navne:
  • Uddannelse efter Penders sundhedsfremmemodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 10 uger

Dyspnø-score for patienterne blev registreret i præ- og post-testen. Medical Research Council Scale (mMRC) består af fem elementer baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager dyspnø.

På denne skala bliver patienterne bedt om blot at vælge den aktivitet, der frembringer følelsen af ​​dyspnø. Scoringen er mellem 0-4. Minimum-, maksimum-, median- og middelværdier blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.

10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 10 uger

CAT-skalaen, som vurderer virkningerne af kronisk obstruktiv lungesygdom på patienten og forringelse af helbredet, består af otte parametre, der sætter spørgsmålstegn ved "hoste, opspyt, brystsymptomer, træthed og tillid til at forlade hjemmet".

Den score, der kan opnås fra skalaen, er minimum 0 og maksimalt 40 point. CAT-score for patienterne blev registreret i pre-testen og post-testen. Minimum-, maksimum-, median- og middelværdier blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.

10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangprøver
Tidsramme: 10 uger
Patienternes 6 minutters gangdistancer blev registreret i pre-testen og post-testen. Minimum-, maksimum-, median- og middelværdier blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
10 uger
KOL Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 10 uger
COPD Self-Efficacy Scale scores blev registreret i præ- og post-testen. Minimum 34 point og højst 170 point kan opnås fra skalaen som en samlet score. Minimum-, maksimum-, median- og middelværdier blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
10 uger
Hospital Angst Depression (HAD) skala
Tidsramme: 10 uger
Hospitalsangstdepression (HAD)-score blev registreret i præ- og post-testen. Svarene evalueres i et fire-punkts Likert-format og scores mellem nul og tre. Den laveste score, der kan opnås fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21. Minimum-, maksimum-, median- og middelværdier blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOKUR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke at dele mine individuelle deltagerdata med andre deltagere, fordi jeg ikke har offentliggjort mit arbejde endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner