Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het zingen of spelen van melodica bij COPD-patiënten (COPD)

22 december 2021 bijgewerkt door: ELİF OKUR, Karadeniz Technical University

Het effect van zingen of spelen van melodica op ziektesymptomen, zelfeffectiviteit en inspanningscapaciteit bij chronische obstructieve longpatiënten

Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van het zingen of spelen van melodica-activiteit bij chronisch obstructieve longpatiënten op de symptomen, het zelfeffectiviteitsniveau en het inspanningsvermogen van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd tussen september 2020 en augustus 2021 uitgevoerd in de poliklinieken voor borstaandoeningen van een ziekenhuis in het stadscentrum van Trabzon met 30 patiënten: 15 in de controlegroep en 15 in de song/melodica-groep. Op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender kreeg de controlegroep gedurende tien weken training en counseling, inclusief face-to-face training en telefonische follow-up. Volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender kregen patiënten in de zang/melodica-groep één keer face-to-face training, twee keer de melodica-training gezongen/gespeeld en twee keer counseling en follow-up via de telefoon, met tussenpozen van 15 dagen. De gegevens werden verzameld met een patiëntinformatieformulier en schalen die ziektesymptomen, zelfeffectiviteit en inspanningscapaciteit onderzochten. Om de gegevens te evalueren, werden ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallis-test gebruikt voor onafhankelijke groepen om veranderingen in de loop van de tijd te evalueren, en gepaarde twee-sample t-test, Wilcoxon-test en ANOVA-test werden gebruikt in repetitieve metingen voor afhankelijke groepen.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Door de arts gediagnosticeerd zijn met COPD op basis van de resultaten van de longfunctietest afgenomen met spirometrie volgens de GOLD-criteria, die zich in de stabiele periode van COPD bevinden,
  • Toepassen op thoracale poliklinieken,
  • niet bedlegerig,
  • Geen zicht- en gehoorproblemen heeft die de communicatie niet verstoren,
  • Patiënten die de looptest van zes minuten kunnen voltooien,
  • Bereid om melodica te zingen en/of te spelen
  • Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en die het formulier voor geïnformeerde toestemming lazen en ondertekenden, werden in de steekproef opgenomen.

Uitsluitingscriteria:-

  • Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • met astma,
  • met de diagnose kanker,
  • met een diagnose van Covid-19,
  • Onstabiele angina pectoris of een hartinfarct hebben gehad in de afgelopen 1 maand,
  • Een hartslag in rust > 120/min hebben,
  • Patiënten met een systolische bloeddruk in rust van >180 mmHg en een diastolische bloeddruk van >100 mmHg (183) werden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. de song/melodica-groep

15 patiënten in de song/melodica-groep. In het eerste interview werden pre-tests toegepast op de zang/melodica-groep en werd er getraind volgens Pender's Health Promotion Model. Naast de trainingen kreeg de experimentele groep in totaal twee keer per dag 40 minuten, in totaal 2 sessies, melodicatraining voor de melodicagroep en zangactiviteit voor de zanggroep. Daarnaast werd de zang/melodicagroep aangemoedigd om elke dag minimaal 20 minuten thuis te werken door de nodige motivatie te geven voor het zingen of spelen van de melodica. De patiënt werd gevraagd zijn praktijken bij te houden door een dagboek bij te houden.

Elke 15 dagen vonden er twee telefonische follow-ups plaats en na 15 dagen werden de laatste tests face-to-face gedaan. In totaal heeft het 10 weken geduurd.
Ander: zang/melodicagroep

De patiënten die naar hun wens in groepen werden verdeeld om de melodica te zingen of te spelen, kregen een opwarmingstraining voor de zanggroep (20 min. warming-up training inclusief ademhalingsoefeningen, 20 min. zang) en melodicagroep (20 min. ademen). warming-up training inclusief oefeningen, 20 minuten melodica spelen) werd samen met de onderzoeker gegeven onder leiding van een ervaren muziekdocent.

Twee weken lang werd er in totaal 40 minuten zang/melodica-training per week gegeven. De zanggroep kreeg de opdracht om minimaal 20 minuten per dag te zingen en de melodica-speelgroep om de melodica minimaal 20 minuten per dag te spelen. De patiënten werd gevraagd om hun zang/melodica-huiswerk minstens 20-30 minuten per dag te maken, en daarna werd hen verteld over de vervolgpapieren.

Patiënten in de zang-/melodiegroep werden in de 5e en 7e week twee keer telefonisch gevolgd, in totaal 15 dagen.

Andere namen:
  • melodica zingen of spelen
Ander: 2. de controlegroep
15 patiënten in de controlegroep. De controlegroep kreeg pre-tests in het eerste interview, ze werden getraind volgens Pender's Health Promotion Model, ze werden twee keer per 15 dagen telefonisch opgevolgd en de post-tests werden na 15 dagen face-to-face afgenomen. In totaal heeft het 10 weken geduurd.
Ander: controlegroep

In het eerste interview werden de pre-testen door de onderzoeker toegepast met de face-to-face interviewtechniek. Daarna werd de opleiding verpleegkunde gegeven via de opleidingsgids opgesteld volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender. De controlegroep werd telefonisch opgevolgd en begeleid, tweemaal per dag, tweemaal per dag, in de 5e en 7e week.

Post-tests werden toegepast in week 10 om de effectiviteit van de interventies te evalueren.

Andere namen:
  • Onderwijs volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modifiye Medical Research Council (mMMC) Dyspneu-schaal
Tijdsspanne: 10 weken

Dyspnoe-scores van de patiënten werden geregistreerd in de pre-test en post-test. De Medical Research Council Scale (mMRC) bestaat uit vijf items op basis van verschillende fysieke activiteiten die dyspnoe veroorzaken.

Op deze schaal wordt patiënten gevraagd om simpelweg de activiteit te selecteren die het gevoel van kortademigheid veroorzaakt. Scoren is tussen 0-4. Minimum-, maximum-, mediaan- en gemiddelde waarden werden voor elke groep geëvalueerd en tussen groepen vergeleken.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 10 weken

De CAT-schaal, die de effecten van chronische obstructieve longziekte op de patiënt en verslechtering van de gezondheid beoordeelt, bestaat uit acht parameters die vraagtekens zetten bij "hoesten, sputum, symptomen op de borst, vermoeidheid en vertrouwen om van huis te gaan".

De score die op de schaal kan worden behaald is minimaal 0 en maximaal 40 punten. CAT-scores van de patiënten werden geregistreerd in de pre-test en post-test. Minimum-, maximum-, mediaan- en gemiddelde waarden werden voor elke groep geëvalueerd en tussen groepen vergeleken.
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
looptesten van zes minuten
Tijdsspanne: 10 weken
De 6 minuten loopafstand van de patiënten werd geregistreerd in de pre-test en post-test. Minimum-, maximum-, mediaan- en gemiddelde waarden werden voor elke groep geëvalueerd en tussen groepen vergeleken.
10 weken
COPD zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
COPD Self-Efficacy Scale-scores werden geregistreerd in de pre-test en post-test. Op de schaal kunnen minimaal 34 punten en maximaal 170 punten als totaalscore worden behaald. Minimum-, maximum-, mediaan- en gemiddelde waarden werden voor elke groep geëvalueerd en tussen groepen vergeleken.
10 weken
Ziekenhuis Angst Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: 10 weken
Scores op de Hospital Anxiety Depression (HAD)-schaal werden geregistreerd in de pre-test en post-test. De antwoorden worden geëvalueerd in een vierpunts Likert-formaat en worden gescoord tussen nul en drie. De laagste score die op beide subschalen kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 21. Minimum-, maximum-, mediaan- en gemiddelde waarden werden voor elke groep geëvalueerd en tussen groepen vergeleken.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif OKUR, Karadeniz Technical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOKUR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik wil mijn individuele deelnemersgegevens niet delen met andere deelnemers omdat ik mijn werk nog niet heb gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zang/melodicagroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren