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唱歌或演奏旋律对 COPD 患者的影响 (COPD)

2021年12月22日 更新者:ELİF OKUR、Karadeniz Technical University

唱歌或演奏旋律对慢性阻塞性肺病患者疾病症状、自我效能水平和运动能力的影响

本研究作为一项随机对照实验研究进行,以确定应用于慢性阻塞性肺病患者的歌唱或演奏旋律活动对症状、自我效能水平和患者运动能力的影响。

研究概览

详细说明

该研究于 2020 年 9 月至 2021 年 8 月在特拉布宗市中心一家医院的胸部疾病综合诊所进行,共有 30 名患者:对照组 15 名,歌曲/旋律组 15 名。 基于Pender的健康促进模式,对照组接受为期十周的培训和辅导,包括面对面培训和电话随访。 根据Pender的健康促进模式,歌曲/旋律组患者进行1次面对面训练,2次唱歌/演奏旋律训练,2次电话咨询和随访,间隔15天。 数据是通过患者信息表和检查疾病症状、自我效能和运动能力的量表收集的。 为了评估数据,ttest、Mann-Whitney U、ANOVA、Kruskal Wallis 检验用于独立组以评估随时间的变化,配对双样本 t 检验、Wilcoxon 检验和 ANOVA 检验用于依赖项的重复测量团体。

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研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 经医生根据 GOLD 标准肺活量测定肺功能检查结果诊断为 COPD,处于 COPD 稳定期,
  • 适用于胸科综合诊所,
  • 没有卧床不起,
  • 没有不影响交流的视力和听力问题,
  • 能完成六分钟步行测试的患者,
  • 愿意唱歌和/或演奏旋律
  • 同意参加研究并阅读并签署知情同意书的患者被纳入样本。

排除标准:-

  • 不同意参加研究者,
  • 患有哮喘,
  • 诊断出癌症,
  • 诊断为 Covid-19,
  • 最近1个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗死,
  • 静息心率>120/分钟,
  • 静息收缩压 >180 mmHg 和舒张压 >100 mmHg (183) 的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1.歌曲/旋律组

歌曲/旋律组 15 名患者。 在第一次面试中对歌曲/旋律组进行了预测试,并根据彭德的健康促进模型进行了培训。 除了训练外,实验组每天两次共进行40分钟,共2节课,旋律组的旋律训练,歌唱组的歌曲活动。 此外,通过提供唱歌或演奏旋律的必要动力,鼓励歌曲/旋律组每天在家工作至少 20 分钟。 患者被要求通过写日记来记录他的做法。

每 15 天通过电话进行两次跟进,最终测试在 15 天后面对面进行。 总共耗时10周。

患者按意愿分组唱歌或弹奏旋律,在歌曲组开始前进行热身训练(20 min. 热身训练包括呼吸练习,20 分钟。 唱歌)和旋律组(20 分钟。 呼吸)。 热身训练包括练习,演奏旋律20分钟)在经验丰富的音乐老师的带领下与研究者一起进行。

在两周内,每周总共进行 40 分钟的歌曲/旋律训练。 歌唱组的任务是每天至少唱歌 20 分钟,旋律演奏组每天至少演奏 20 分钟的旋律。 患者被要求每天至少做 20-30 分钟的歌曲/旋律作业,然后他们被告知后续论文。

歌曲/旋律组的患者在第 5 周和第 7 周通过电话进行了两次共 15 天的随访。

其他名称:
  • 唱歌或演奏旋律
其他:2.对照组
对照组15例。 对照组在第一次面谈时进行前测,按照Pender的健康促进模型进行培训,每15天进行两次电话随访,15天后进行面对面的后测,总共耗时10周。

在第一次访谈中,研究人员采用面对面访谈技术进行预测试。 随后,通过根据彭德健康促进模式编写的培训指南进行护理教育。 对照组在第5周和第7周通过电话进行随访和咨询,每天两次,每天两次。

在第 10 周进行后测以评估干预措施的有效性。

其他名称:
  • 彭德健康促进模式的教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Modifiye 医学研究委员会 (mMMC) 呼吸困难量表
大体时间:10周

在测试前和测试后记录患者的呼吸困难评分。根据引起呼吸困难的各种身体活动,医学研究委员会量表(mMRC)由五个项目组成。

在这个量表上,患者被要求简单地选择产生呼吸困难感的活动。 得分在0-4之间。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。

10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:10周

CAT 量表评估慢性阻塞性肺病对患者的影响和健康恶化,它由八个参数组成,这些参数质疑“咳嗽、痰液、胸部症状、疲劳和出门信心”。

从量表中可以获得的分数最低为 0 分,最高为 40 分。 在前测和后测中记录患者的CAT成绩。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。

10周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:10周
在前测和后测中记录患者6分钟的步行距离。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
10周
慢性阻塞性肺病自我效能量表
大体时间:10周
在前测和后测中记录COPD自我效能量表分数。 量表总分最低为34分,最高为170分。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
10周
医院焦虑抑郁 (HAD) 量表
大体时间:10周
前测和后测均记录医院焦虑抑郁量表(HAD)评分。答案采用李克特四分制评分,评分在零到三分之间。 两个子量表的最低得分为 0 分,最高得分为 21 分。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elif OKUR、Karadeniz Technical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月22日

首次发布 (实际的)

2021年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我不想与其他参与者分享我的个人参与者数据,因为我还没有发表我的作品。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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歌曲/旋律组的临床试验

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