唱歌或演奏旋律对 COPD 患者的影响 (COPD)
唱歌或演奏旋律对慢性阻塞性肺病患者疾病症状、自我效能水平和运动能力的影响
研究概览
详细说明
该研究于 2020 年 9 月至 2021 年 8 月在特拉布宗市中心一家医院的胸部疾病综合诊所进行,共有 30 名患者:对照组 15 名,歌曲/旋律组 15 名。 基于Pender的健康促进模式,对照组接受为期十周的培训和辅导,包括面对面培训和电话随访。 根据Pender的健康促进模式,歌曲/旋律组患者进行1次面对面训练,2次唱歌/演奏旋律训练,2次电话咨询和随访,间隔15天。 数据是通过患者信息表和检查疾病症状、自我效能和运动能力的量表收集的。 为了评估数据,ttest、Mann-Whitney U、ANOVA、Kruskal Wallis 检验用于独立组以评估随时间的变化,配对双样本 t 检验、Wilcoxon 检验和 ANOVA 检验用于依赖项的重复测量团体。
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上,
- 经医生根据 GOLD 标准肺活量测定肺功能检查结果诊断为 COPD,处于 COPD 稳定期,
- 适用于胸科综合诊所,
- 没有卧床不起,
- 没有不影响交流的视力和听力问题,
- 能完成六分钟步行测试的患者,
- 愿意唱歌和/或演奏旋律
- 同意参加研究并阅读并签署知情同意书的患者被纳入样本。
排除标准:-
- 不同意参加研究者,
- 患有哮喘,
- 诊断出癌症,
- 诊断为 Covid-19,
- 最近1个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗死,
- 静息心率>120/分钟,
- 静息收缩压 >180 mmHg 和舒张压 >100 mmHg (183) 的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1.歌曲/旋律组
歌曲/旋律组 15 名患者。 在第一次面试中对歌曲/旋律组进行了预测试,并根据彭德的健康促进模型进行了培训。 除了训练外,实验组每天两次共进行40分钟,共2节课,旋律组的旋律训练,歌唱组的歌曲活动。 此外,通过提供唱歌或演奏旋律的必要动力,鼓励歌曲/旋律组每天在家工作至少 20 分钟。 患者被要求通过写日记来记录他的做法。 每 15 天通过电话进行两次跟进,最终测试在 15 天后面对面进行。 总共耗时10周。 |
患者按意愿分组唱歌或弹奏旋律,在歌曲组开始前进行热身训练(20 min. 热身训练包括呼吸练习,20 分钟。 唱歌)和旋律组(20 分钟。 呼吸)。 热身训练包括练习,演奏旋律20分钟)在经验丰富的音乐老师的带领下与研究者一起进行。 在两周内,每周总共进行 40 分钟的歌曲/旋律训练。 歌唱组的任务是每天至少唱歌 20 分钟,旋律演奏组每天至少演奏 20 分钟的旋律。 患者被要求每天至少做 20-30 分钟的歌曲/旋律作业,然后他们被告知后续论文。 歌曲/旋律组的患者在第 5 周和第 7 周通过电话进行了两次共 15 天的随访。
其他名称:
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其他:2.对照组
对照组15例。
对照组在第一次面谈时进行前测,按照Pender的健康促进模型进行培训,每15天进行两次电话随访,15天后进行面对面的后测,总共耗时10周。
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在第一次访谈中,研究人员采用面对面访谈技术进行预测试。 随后,通过根据彭德健康促进模式编写的培训指南进行护理教育。 对照组在第5周和第7周通过电话进行随访和咨询,每天两次,每天两次。 在第 10 周进行后测以评估干预措施的有效性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Modifiye 医学研究委员会 (mMMC) 呼吸困难量表
大体时间:10周
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在测试前和测试后记录患者的呼吸困难评分。根据引起呼吸困难的各种身体活动,医学研究委员会量表(mMRC)由五个项目组成。 在这个量表上,患者被要求简单地选择产生呼吸困难感的活动。 得分在0-4之间。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。 |
10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:10周
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CAT 量表评估慢性阻塞性肺病对患者的影响和健康恶化,它由八个参数组成,这些参数质疑“咳嗽、痰液、胸部症状、疲劳和出门信心”。 从量表中可以获得的分数最低为 0 分,最高为 40 分。 在前测和后测中记录患者的CAT成绩。 评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。 |
10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间:10周
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在前测和后测中记录患者6分钟的步行距离。
评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
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10周
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慢性阻塞性肺病自我效能量表
大体时间:10周
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在前测和后测中记录COPD自我效能量表分数。
量表总分最低为34分,最高为170分。
评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
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10周
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医院焦虑抑郁 (HAD) 量表
大体时间:10周
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前测和后测均记录医院焦虑抑郁量表(HAD)评分。答案采用李克特四分制评分,评分在零到三分之间。
两个子量表的最低得分为 0 分,最高得分为 21 分。
评估每组的最小值、最大值、中值和平均值,并在组间进行比较。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elif OKUR、Karadeniz Technical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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