- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05168241
COPD 환자에서 멜로디카를 부르거나 연주하는 것이 미치는 영향 (COPD)
멜로디카 노래나 연주가 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 질병 증상, 자기효능감 및 운동능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2020년 9월부터 2021년 8월까지 Trabzon 도심에 있는 병원의 흉부 질환 폴리클리닉에서 30명의 환자(대조군 15명, 노래/멜로디카 그룹 15명)를 대상으로 수행되었습니다. Pender의 건강증진 모델을 기반으로 대조군은 10주 동안 대면 교육 및 전화 후속 조치를 포함한 교육 및 상담을 받았습니다. Pender의 건강증진 모델에 따르면 노래/멜로디카 그룹의 환자들은 15일 간격으로 대면 교육 1회, 멜로디카 교육 2회 노래/연주, 전화 상담 및 후속 조치 2회를 받았다. 환자 정보 양식과 질병 증상, 자기 효능감, 운동 능력을 검사하는 척도로 데이터를 수집했습니다. 자료 평가를 위해 독립군은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 ttest, Mann-Whitney U, ANOVA, Kruskal Wallis test를 사용하였고, 종속군에 대한 반복측정은 paired two-sample t-test, Wilcoxon test, ANOVA test를 사용하였다. 여러 떼.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- COPD의 안정기에 있는 GOLD 기준에 따라 폐활량계로 실시한 폐기능 검사 결과에 기초하여 의사로부터 COPD로 진단된 자,
- 흉부 폴리클리닉에 적용,
- 침대에 누워 있지 않고,
- 의사소통을 방해하지 않는 시력 및 청각 문제가 없으며,
- 6분 보행 검사를 완료할 수 있는 환자,
- 멜로디카를 노래하거나 연주할 의향이 있음
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 환자가 샘플에 포함되었습니다.
제외 기준:-
- 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 천식,
- 암 진단을 받고,
- 코로나19 확진 판정을 받고,
- 지난 1개월 동안 불안정 협심증 또는 심근경색이 있었던 경우,
- 안정시 심박수가 120/분 이상인 경우
- 안정 시 수축기 혈압 >180 mmHg 및 이완기 혈압 >100 mmHg인 환자(183)는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 노래/멜로디카 그룹
노래/멜로디카 그룹의 15명의 환자. 1차 면접에서 노래/멜로디카 그룹에 사전 테스트를 적용하였고, 펜더의 건강증진 모델에 따라 교육을 진행하였다. 훈련과 더불어 실험군은 하루 2회 총 40분, 총 2세션, 멜로디카군은 멜로디카 훈련, 성악군은 노래활동을 진행하였다. 또한 노래/멜로디카 그룹은 멜로디카를 부르거나 연주하는 데 필요한 동기를 제공함으로써 매일 최소 20분 동안 집에서 일하도록 독려했습니다. 환자는 일기를 작성하여 자신의 관행을 기록하도록 요청 받았습니다. 15일마다 전화로 2회 후속 조치를 했고, 최종 검사는 15일 후에 대면으로 했다. 총 10주 걸렸습니다. |
멜로디카를 부르거나 연주하고 싶은 마음에 따라 그룹을 나눈 환자들은 노래 그룹(20분. 호흡 운동을 포함한 워밍업 훈련, 20분. 노래) 및 멜로디카 그룹(20분. 호흡). 연습을 포함한 워밍업 훈련, 멜로디카 연주 20분)은 경험이 풍부한 음악 교사의 지도하에 연구원과 함께 진행되었습니다. 2주 동안 주당 총 40분의 노래/멜로디카 교육을 받았습니다. 노래하는 그룹은 하루에 최소 20분 동안 노래하고 멜로디카 연주 그룹은 하루에 최소 20분 동안 멜로디카를 연주하는 과제를 받았습니다. 환자들은 하루에 적어도 20-30분 동안 그들의 노래/멜로디카 숙제를 하도록 요청받았고, 그들은 후속 문서에 대해 들었다. 노래/멜로디 그룹의 환자들은 5주차와 7주차에 총 15일 동안 두 번 전화로 추적조사를 받았다.
다른 이름들:
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다른: 2. 대조군
대조군의 15명의 환자.
통제집단은 1차 면담에서 사전검사를 받았고, Pender's Health Promotion Model에 따라 훈련을 받았고, 15일에 2번씩 전화로 사후검사를 받았고, 사후검사는 15일 후에 대면으로 이루어졌다. 총 10주 걸렸습니다.
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1차 면접에서는 연구자가 직접 대면면접 방식으로 사전검사를 실시하였다. 이후 펜더의 건강증진모델에 따라 준비된 훈련가이드를 통해 간호교육을 실시하였다. 대조군은 5주차와 7주차에 1일 2회, 1일 2회 전화로 추적조사 및 상담을 하였다. 개입의 효과를 평가하기 위해 10주차에 사후 테스트를 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modifiye Medical Research Council(mMMC) 호흡곤란 척도
기간: 10주
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환자의 호흡곤란 점수는 사전검사와 사후검사로 기록하였다. 이 척도에서 환자는 호흡곤란을 유발하는 활동을 선택하기만 하면 됩니다. 점수는 0-4 사이입니다. 각 그룹에 대해 최소값, 최대값, 중앙값 및 평균값을 평가하고 그룹 간에 비교했습니다. |
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 10주
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만성폐쇄성폐질환이 환자에게 미치는 영향과 건강 악화 정도를 평가하는 CAT 척도는 '기침, 가래, 흉부 증상, 피로, 외출 자신감'을 묻는 8개 항목으로 구성돼 있다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 최소 0점에서 최대 40점입니다. 환자의 CAT 점수는 사전 테스트와 사후 테스트에 기록되었습니다. 각 그룹에 대해 최소값, 최대값, 중앙값 및 평균값을 평가하고 그룹 간에 비교했습니다. |
10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 10주
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환자의 6분 도보 거리를 사전 검사와 사후 검사에 기록하였다.
각 그룹에 대해 최소값, 최대값, 중앙값 및 평균값을 평가하고 그룹 간에 비교했습니다.
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10주
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COPD 자기효능감 척도
기간: 10주
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COPD 자기효능감 척도 점수는 사전 테스트와 사후 테스트에 기록되었습니다.
척도에서 총점으로 최소 34점에서 최대 170점을 얻을 수 있습니다.
각 그룹에 대해 최소값, 최대값, 중앙값 및 평균값을 평가하고 그룹 간에 비교했습니다.
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10주
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병원 불안 우울증(HAD) 척도
기간: 10주
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병원 불안 우울증(HAD) 척도 점수는 사전 테스트와 사후 테스트에 기록되었습니다. 답변은 4점 리커트 형식으로 평가되며 0에서 3 사이의 점수가 매겨집니다.
두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
각 그룹에 대해 최소값, 최대값, 중앙값 및 평균값을 평가하고 그룹 간에 비교했습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif OKUR, Karadeniz Technical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Wigal JK, Creer TL, Kotses H. The COPD Self-Efficacy Scale. Chest. 1991 May;99(5):1193-6. doi: 10.1378/chest.99.5.1193.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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