出産痛に対するラベンダーエッセンシャルオイルの効果
初産婦の出産痛に対するラベンダーエッセンシャルオイルと吸入とマッサージ法の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の世界では。研究日の間にアダナ・セイハン州立病院のマルサ婦人科・産科追加サービス棟と産科サービス・分娩室に申請し、自発的に研究への参加を承諾し、研究条件を満たした妊婦が対象となった。 サイコロローリングシステムによって決定された6面サイコロの番号1〜2は対照グループ（妊娠40人）、番号3〜4はラベンダーオイル吸入グループ（妊娠44人）、番号5〜6はラベンダーオイルマッサージグループ（ 37歳妊娠中）。
研究は実験群と対照群に分けて 3 段階で実施されました。 最初の段階。インフォームド自発的同意書とアンケートが、選択されたランダム化方法によってグループが決定された妊婦に適用されました。 その後、グループごとに実験グループに分かれます。香り豊かなラベンダー精油を使った吸入法やマッサージ法などを10分間研修しました。 第二段階では、データは、各グループの分娩の第 1 期を 3 つの期に分けて記録されました。 Visual Analog Pain ScaleとMcGill Melzack Pain Questionnaireを実験グループに適用前と適用後30分に6回適用した。 この段階では、対照群には適用を行わず、各フェーズの開始時にビジュアルアナログ疼痛スケールとマギルメルザック疼痛アンケートを適用し、30分後に同じフォームを繰り返し、データを合計6回記録しました。 第 3 段階では、産後の期間では、実験グループと対照グループの妊婦との対面インタビューにより産後期間情報収集フォームを適用することで研究を完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nicosia、キプロス
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
含まれるもの:
- 単独妊娠
- 初産の在胎週数が36週以上（正期産）
- 子宮頸管が3cm以上開いている
- 10分間に3回の子宮収縮が30秒以上続く妊娠者
- 頭部のプレゼンテーション
- 分娩中に鎮痛剤、鎮静剤、または麻酔薬を受けていない、
- 出生時に誘導を使用しない
CRİTERİA の除外:
- 多重パリティ
- 頭骨盤不適合
- 妊娠後期の出血歴
- 子宮内発育遅延
- 多胎妊娠
- 骨盤位
- 被験者の臨床試験からの撤退
- 芳香性ラベンダーエッセンシャルオイルに対するアレルギー
- 依存症（アルコール、喫煙）
- 緊急帝王切開が必要な産科状態
- 不妊歴
- 基礎疾患の診断歴
- 出生時の誘導
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ラベンダーエッセンシャルオイルを使ったマッサージグループ
このグループに参加した妊婦 (n:37) は、分娩の第 1 期の各段階で少なくとも 10 分間、集中的なマッサージを受けました。
Visual Analog Pain Scale と McGill Melzack Pain Questionnaire を適用の前後に適用し、合計 6 回の測定でプロセスが完了しました。
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合計37人の妊婦に適用し、ラベンダーオイルを使ったマッサージが陣痛に及ぼす効果を調査しました。
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プラセボコンパレーター：ラベンダーエッセンシャルオイルの吸入グループ
このグループに参加した妊婦 (n:44) には、分娩の第 1 段階の各段階で少なくとも 10 分間の強度でラベンダー油の吸入投与が行われました。
Visual Analog Pain Scale と McGill Melzack Pain Questionnaire を適用の前後に適用し、合計 6 回の測定でプロセスが完了しました。
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合計41人の妊婦に適用し、ラベンダーオイルの吸入による陣痛への影響を調査しました。
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介入なし：対照群
分娩第 1 期の各段階でこのグループに参加した妊婦 (n:40) には適用されませんでした。
それにもかかわらず、結果の信頼性を高めるために各フェーズの開始時に適用されたビジュアルアナログ疼痛スケールとマギルメルザック疼痛アンケートは、適用がなかったにもかかわらず、測定の30分後に再評価されました。合計 6 回の測定でプロセスが完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：学習完了まで平均9か月
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数値的に測定できない一部の値を数値に変換するために使用されます。
評価するパラメータの 2 つの極値が 10 cm の線の両端に書かれ、患者は線を引く、点を置く、または記号を置くことによって、この線上のどこが自分の状態が適切であるかを判断するように求められます。 。
痛みのために。一方の端には「痛みはありません」、もう一方の端には「非常に激しい痛み」と書かれ、患者は現在の状況を線に記入するよう求められます。
スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
このスケールによれば、最高の痛みの値は 10 点で表され、0 が最も痛みの低い値となります。
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学習完了まで平均9か月
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マギル・メルザック疼痛アンケート
時間枠：学習完了まで平均9か月
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これは、4 つの部分から構成される多次元疼痛評価ツールです。 フォームの入り口には、患者の個人情報、医学的診断の問題、患者の認識に応じて痛みの場所、特徴、関連性、重症度を判断するための導入情報が含まれます。 マギル・メルザック疼痛アンケートでは、最低スコアは 0、最高スコアは 112 です。 0 は、痛みのレベルが最も低く、痛みに関連した不快感が最も少ないことを示します。一方、112 は、痛みが最も強く、痛みに関連した不快感が最も多いことを示します。 |
学習完了まで平均9か月
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アンケート
時間枠：学習完了まで平均9か月
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これは研究者が文献調査の結果として開発したもので、合計 30 の質問が含まれています。
このフォームを通じて、妊婦の社会人口統計および産科既往歴に関する情報を収集することが目的でした。
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学習完了まで平均9か月
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産後期間データ収集フォーム
時間枠：学習完了まで平均9か月
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これは研究者が文献調査の結果として開発したもので、合計 21 の質問が含まれています。
フォーム経由;分娩、新生児の特徴、産後の母子の相互作用、マッサージや吸入方法に対する母親の満足度の評価などに関する情報を収集することを目的としています。
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学習完了まで平均9か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Filiz Yarıcı、Study Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/1367
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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