Het effect van etherische olie van lavendel op geboortepijn
Het effect van etherische olie van lavendel en inhalatie- en massagemethoden op geboortepijn bij primiparae vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het universum van het onderzoek; Zwangere vrouwen die zich tussen de data van het onderzoek hebben aangemeld bij het Marsa Gynaecology and Obstetrics Additional Service Building en Obstetrics Service and Delivery Room van het Adana Seyhan State Hospital, accepteerden vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de opgenomen onderzoeksvoorwaarden. Nummers 1-2 van een 6-zijdige dobbelsteen bepaald door het dobbelsteenrolsysteem vormden de controlegroep (40 zwanger), nummers 3-4 waren lavendelolie-inhalatiegroep (44 zwanger) en nummers 5-6 waren lavendelolie-massagegroep ( 37 zwanger).
Het onderzoek is in drie fasen uitgevoerd voor de experimentele groepen en de controlegroepen. Eerste trap; Formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming en vragenlijst werden toegepast op de zwangere vrouwen van wie de groepen werden bepaald door de gekozen randomisatiemethode. Daarna voor de experimentele groepen volgens de groep; Er werden trainingen van 10 minuten gegeven over de inhalatiemethode of massagemethode met aromatische essentiële lavendelolie. In de tweede fase; Gegevens werden geregistreerd door de eerste fase van de bevalling voor elke groep in 3 fasen te verdelen. Visual Analog Pain Scale en McGill Melzack Pain Questionnaire werden 6 keer op de experimentele groepen toegepast, voor en 30 minuten na het aanbrengen. In dit stadium werd geen aanvraag gedaan in de controlegroep, de Visual Analog Pain Scales en McGill Melzack Pain Questionnaire werden aan het begin van elke fase toegepast, dezelfde formulieren werden na 30 minuten herhaald en de gegevens werden in totaal 6 keer geregistreerd. In de derde fase; In de postpartumperiode werd het onderzoek afgerond door middel van face-to-face interviews met de experimentele groepen en de zwangere vrouwen in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INCLUSIE CRİTERİA:
- Enkele zwangerschap
- Primiparous zwangerschapsduur meer dan 36 weken (termijn)
- Cervicale dilatatie van minimaal 3 cm
- Zwangere vrouwen met 3 baarmoedercontracties in een periode van 10 minuten die minstens 30 seconden duren
- Cefalische presentatie
- Geen analgetica, sedativa of anesthetica ontvangen tijdens de bevalling,
- Geen gebruik van inductie bij de geboorte
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Multipariteit
- cefalopelvische onverenigbaarheid
- geschiedenis van bloedingen in het derde trimester
- intra-uteriene groeivertraging
- meerling zwangerschap
- stuitligging
- terugtrekking van de proefpersoon uit de klinische proef
- allergie voor aromatische essentiële lavendelolie
- verslaving (alcohol, roken)
- verloskundige aandoeningen die een spoedkeizersnede vereisen
- onvruchtbaarheid geschiedenis
- voorgeschiedenis van de diagnose van een onderliggende ziekte
- inleiding bij de geboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: massagegroep met essentiële lavendelolie
Zwangere vrouwen (n:37) die deelnamen aan deze groep kregen tijdens de eerste fase van de bevalling in elke fase een intense massage van minimaal 10 minuten.
Visual Analog Pain Scale en McGill Melzack Pain Questionnaire werden voor en na de toepassing toegepast en het proces werd voltooid met in totaal 6 metingen.
|
In totaal is de toepassing bij 37 zwangere vrouwen toegepast en is het effect van massage met lavendelolie op baringspijn onderzocht.
|
|
Placebo-vergelijker: groep inhalaties met etherische olie van lavendel
Zwangere vrouwen (n:44) die deelnamen aan deze groep kregen inhalatie met lavendelolie toegediend met een intensiteit van ten minste 10 minuten in elke fase tijdens de eerste fase van de bevalling.
Visual Analog Pain Scale en McGill Melzack Pain Questionnaire werden voor en na de toepassing toegepast en het proces werd voltooid met in totaal 6 metingen.
|
In totaal werd de toepassing toegepast bij 41 zwangere vrouwen en werd het effect van inhalatie met lavendelolie op baringspijn onderzocht.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er is geen aanvraag ingediend bij de zwangere vrouwen (n:40) die in elke fase van de eerste fase van de bevalling in deze groep participeerden.
Desondanks werden de Visual Analog Pain Scale en de McGill Melzack Pain Questionnaire, die aan het begin van elke fase werden toegepast om de betrouwbaarheid van de resultaten te vergroten, 30 minuten na de metingen opnieuw geëvalueerd, hoewel er geen toepassing was. en het proces werd afgerond met in totaal 6 metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numeriek.
Twee extreme waarden van de parameter die moet worden geëvalueerd, worden aan de twee uiteinden van een lijn van 10 cm geschreven en de patiënt wordt gevraagd om te bepalen waar zijn/haar toestand op deze lijn van toepassing is door een lijn te trekken, een punt te plaatsen of een willekeurig teken te plaatsen. .
Voor pijn; Aan de ene kant staat "Ik heb geen pijn" en aan de andere kant "zeer hevige pijn" en de patiënt wordt gevraagd de huidige situatie op de lijn te markeren.
De minimale score van de schaal is 0 en de maximale score is 10.
Volgens de schaal wordt de hoogste pijnwaarde uitgedrukt met 10 punten, terwijl 0 de minste pijn definieert.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
McGill Melzack pijnvragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Het is een multidimensionaal pijnbeoordelingsinstrument dat uit vier delen bestaat. Bij de ingang van het formulier zijn persoonlijke informatie van de patiënt, medische diagnoseprobleem, inleidende informatie om de locatie, kenmerken, relatie en ernst van pijn te bepalen volgens de perceptie van de patiënt opgenomen. In de pijnvragenlijst van McGill Melzack is de laagste score 0 en de hoogste score 112. 0 staat voor het minste pijnniveau en het minste pijngerelateerde ongemak, terwijl 112 staat voor de meest ernstige pijn en het meest pijngerelateerde ongemak. |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Het is ontwikkeld door de onderzoeker als resultaat van literatuuronderzoek en bevat in totaal 30 vragen.
Het was bedoeld om via het formulier informatie te verzamelen over de sociaal-demografische en verloskundige anamnese van zwangere vrouwen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Formulier voor gegevensverzameling na de bevalling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Het is ontwikkeld door de onderzoeker als resultaat van literatuuronderzoek en bevat in totaal 21 vragen.
Via het formulier; Het is bedoeld om informatie te verzamelen over de bevalling, de kenmerken van de pasgeborene, de interactie tussen moeder en baby na de bevalling en de evaluatie van de tevredenheid van moeders met massage- of inhalatiemethoden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Filiz Yarıcı, Study Director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/1367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .