Laventelin eteerisen öljyn vaikutus synnytyskipuun
Laventelin eteerisen öljyn sekä hengitys- ja hierontamenetelmien vaikutus synnytyskipuun alkusynnyttävillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumissa; Raskaana olevat naiset, jotka hakivat Adana Seyhan State Hospitalin Marsan gynekologian ja synnytyssairaalan lisäpalvelurakennukseen ja synnytyspalveluun tutkimuspäivien välisenä aikana, suostuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja täyttivät siihen sisältyvät tutkimusehdot. Nopanheittojärjestelmän määrittämän 6-sivuisen nopan numerot 1-2 muodostivat kontrolliryhmän (40 raskaana), numerot 3-4 olivat laventeliöljyn inhalaatioryhmä (44 raskaana) ja numerot 5-6 olivat laventeliöljyhierontaryhmä ( 37 raskaana).
Tutkimus tehtiin kolmessa vaiheessa koeryhmille ja kontrolliryhmille. Ensimmäinen taso; Ilmoitettua vapaaehtoista suostumuslomaketta ja kyselylomaketta sovellettiin raskaana oleville naisille, joiden ryhmät määritettiin valitulla satunnaistusmenetelmällä. Jälkeenpäin koeryhmille ryhmän mukaan; 10 minuutin harjoituksia annettiin inhalaatiomenetelmästä tai hierontamenetelmästä aromaattisen laventelin eteerisellä öljyllä. Toisessa vaiheessa; Tiedot tallennettiin jakamalla synnytyksen ensimmäinen vaihe 3 vaiheeseen jokaiselle ryhmälle. Visual Analog Pain Scale ja McGill Melzack Pain Questionnaire levitettiin koeryhmille 6 kertaa, ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Tässä vaiheessa kontrolliryhmässä ei tehty hakemusta, Visual Analog Pain Scales ja McGill Melzack Pain Questionnaire käytettiin jokaisen vaiheen alussa, samat lomakkeet toistettiin 30 minuutin kuluttua ja tiedot tallennettiin yhteensä 6 kertaa. Kolmannessa vaiheessa; Synnytyksen jälkeisenä aikana tutkimus saatiin päätökseen Postpartum Period -tiedonkeruulomakkeella haastattelemalla kasvokkain koeryhmiä ja kontrolliryhmän raskaana olevia naisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Yksittäinen raskaus
- Alkuperäinen raskausaika yli 36 viikkoa (aikakausi)
- Kohdunkaulan laajeneminen vähintään 3 cm
- Raskaana olevat, joilla on 3 kohdun supistusta 10 minuutin aikana, joka kestää vähintään 30 sekuntia
- Päällinen esitys
- Älä saa kipulääkkeitä, rauhoittavia tai anestesia-aineita synnytyksen aikana,
- Ei käytetä induktiota syntyessä
POIS KÄYTTÖEHDOT:
- Monipuolisuus
- pään lantion yhteensopimattomuus
- kolmannen raskauskolmanneksen verenvuotohistoria
- kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
- moninkertainen raskaus
- perähousu esittely
- koehenkilön vetäytyminen kliinisestä tutkimuksesta
- allergia aromaattiselle laventelin eteeriselle öljylle
- riippuvuus (alkoholi, tupakointi)
- synnytyssairaudet, jotka vaativat kiireellisen keisarinleikkauksen
- lapsettomuushistoria
- aiempi taustasairausdiagnoosi
- induktio syntymän yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: hierontaryhmä laventelin eteerisellä öljyllä
Raskaana oleville naisille (n:37), jotka osallistuivat tähän ryhmään, annettiin intensiivistä hierontaa vähintään 10 minuuttia kussakin vaiheessa synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Visual Analog Pain Scale ja McGill Melzack Pain Questionnaire käytettiin ennen ja jälkeen levityksen, ja prosessi saatiin päätökseen yhteensä 6 mittauksella.
|
Hakemus haettiin yhteensä 37 raskaana olevalle naiselle ja laventeliöljyllä tehdyn hieronnan vaikutusta synnytyskipuun tutkittiin.
|
|
Placebo Comparator: ryhmä inhalaatioita laventelin eteerisellä öljyllä
Raskaana oleville naisille (n:44), jotka osallistuivat tähän ryhmään, annettiin inhalaatiota laventeliöljyllä vähintään 10 minuutin intensiteetillä kussakin vaiheessa synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Visual Analog Pain Scale ja McGill Melzack Pain Questionnaire käytettiin ennen ja jälkeen levityksen, ja prosessi saatiin päätökseen yhteensä 6 mittauksella.
|
Hakemusta haettiin yhteensä 41 raskaana olevalle naiselle ja laventeliöljyn inhalaation vaikutusta synnytyskipuun tutkittiin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Raskaana oleville naisille (n:40), jotka osallistuivat tähän ryhmään jokaisessa synnytyksen ensimmäisen vaiheen vaiheessa, ei tehty hakemusta.
Tästä huolimatta jokaisen vaiheen alussa tulosten luotettavuuden lisäämiseksi sovelletut Visual Analog Pain Scale ja McGill Melzack Pain Questionnaire arvioitiin uudelleen 30 minuuttia mittausten jälkeen, vaikka sovellusta ei ollutkaan. ja prosessi saatiin päätökseen yhteensä 6 mittauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi ääriarvoa kirjoitetaan 10 cm:n viivan kahteen päähän, ja potilasta pyydetään määrittämään, missä hänen tilansa on sopiva tällä rivillä piirtämällä viiva, laittamalla piste tai asettamalla minkä tahansa merkin. .
kipuun; "Minulla ei ole kipua" on kirjoitettu toiseen päähän ja "erittäin voimakas kipu" toiseen päähän ja potilasta pyydetään merkitsemään nykyinen tilanne riville.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Asteikon mukaan suurin kipuarvo ilmaistaan 10 pisteellä, kun taas 0 määrittää vähiten kipua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
McGill Melzack -kipukysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Se on moniulotteinen kivunarviointityökalu, joka koostuu neljästä osasta. Lomakkeen sisäänkäynnissä on mukana potilaan henkilötiedot, lääketieteellinen diagnoosi-ongelma, johdantotiedot kivun sijainnin, ominaisuuksien, suhteen ja vaikeusasteen määrittämiseksi potilaan havainnon mukaan. McGill Melzack -kipukyselyssä alin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 112. 0 tarkoittaa vähiten kipua ja vähiten kipuun liittyvää epämukavuutta, kun taas 112 tarkoittaa vakavinta kipua ja eniten kipuun liittyvää epämukavuutta. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Sen on kehittänyt tutkija kirjallisuuskatsauksen tuloksena ja se sisältää yhteensä 30 kysymystä.
Lomakkeen avulla pyrittiin keräämään tietoa raskaana olevien naisten sosiodemografisesta ja synnytyshistoriasta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen ajanjakson tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Sen on kehittänyt tutkija kirjallisuuskatsauksen tuloksena ja se sisältää yhteensä 21 kysymystä.
Lomakkeen kautta; Sen tarkoituksena on kerätä tietoa synnytyksestä, vastasyntyneen ominaisuuksista, synnytyksen jälkeisestä äidin ja vauvan vuorovaikutuksesta sekä arvioida äitien tyytyväisyyttä hierontaan tai hengitysteihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filiz Yarıcı, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/1367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .