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O efeito do óleo essencial de lavanda na dor do parto

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

O efeito do óleo essencial de lavanda e métodos de inalação e massagem na dor do parto em mulheres primíparas

O estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado para determinar o efeito do óleo de lavanda aplicado a mulheres primíparas por métodos de inalação e massagem na dor do parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No universo da pesquisa; As mulheres grávidas que se inscreveram no Edifício de Serviços Adicionais de Ginecologia e Obstetrícia do Adana Seyhan State Hospital e no Serviço de Obstetrícia e Sala de Parto entre as datas do estudo, aceitaram participar do estudo voluntariamente e que atenderam às condições da pesquisa incluídas. Os números 1-2 de um dado de 6 lados determinado pelo sistema de rolagem de dados formaram o grupo de controle (40 grávidas), os números 3-4 foram o grupo de inalação de óleo de lavanda (44 grávidas) e os números 5-6 foram o grupo de massagem com óleo de lavanda ( 37 grávida).

A pesquisa foi realizada em três etapas para os grupos experimentais e grupos de controle. Primeira etapa; O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Questionário foram aplicados às gestantes cujos grupos foram determinados pelo método de randomização escolhido. Em seguida, para os grupos experimentais de acordo com o grupo; Sessões de treinamento de 10 minutos foram dadas no método de inalação ou método de massagem com óleo essencial de lavanda aromático. Na segunda etapa; Os dados foram registrados dividindo a primeira fase do trabalho de parto em 3 fases para cada grupo. A Escala Visual Analógica de Dor e o Questionário de Dor McGill Melzack foram aplicados aos grupos experimentais 6 vezes, antes e 30 minutos após a aplicação. Nesta etapa não foi feita nenhuma aplicação no grupo controle, as Escalas Visual Analógica de Dor e o Questionário de Dor McGill Melzack foram aplicados no início de cada fase, os mesmos formulários foram repetidos após 30 minutos e os dados foram registrados 6 vezes no total. Na terceira fase; No período pós-parto, o estudo foi completado com a aplicação do Formulário de Coleta de Informações do Período Pós-Parto por meio de entrevistas presenciais com os grupos experimentais e as gestantes do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Gravidez única
  • Idade gestacional primípara superior a 36 semanas (termo)
  • Dilatação cervical de pelo menos 3 cm
  • Grávidas com 3 contrações uterinas em um período de 10 minutos com duração de pelo menos 30 segundos
  • apresentação cefálica
  • Não receber analgésicos, sedativos ou anestésicos durante o trabalho de parto,
  • Não usar indução ao nascer

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Multiparidade
  • incompatibilidade cefalopélvica
  • histórico de sangramento no terceiro trimestre
  • retardo de crescimento intra-uterino
  • gravidez múltipla
  • apresentação pélvica
  • retirada do sujeito do ensaio clínico
  • alergia ao óleo essencial de lavanda aromática
  • vício (álcool, fumo)
  • condições obstétricas que requerem cesariana de emergência
  • histórico de infertilidade
  • história prévia de diagnóstico de uma doença subjacente
  • indução ao nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de massagem com óleo essencial de lavanda
As gestantes (n:37) que participaram deste grupo receberam uma massagem intensa por pelo menos 10 minutos em cada fase durante a primeira fase do trabalho de parto. A Escala Visual Analógica de Dor e o Questionário de Dor McGill Melzack foram aplicados antes e após a aplicação, e o processo foi concluído com um total de 6 medidas.
O aplicativo foi aplicado a 37 mulheres grávidas no total, e o efeito da massagem com óleo de lavanda na dor do parto foi investigado.
Comparador de Placebo: grupo de inalações com óleo essencial de lavanda
As mulheres grávidas (n:44) que participaram deste grupo receberam inalação com óleo de lavanda em uma intensidade de pelo menos 10 minutos em cada fase durante a primeira fase do trabalho de parto. A Escala Visual Analógica de Dor e o Questionário de Dor McGill Melzack foram aplicados antes e após a aplicação, e o processo foi concluído com um total de 6 medidas.
O aplicativo foi aplicado a 41 mulheres grávidas no total, e o efeito da inalação com óleo de lavanda na dor do parto foi investigado.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma aplicação foi feita às gestantes (n:40) que participaram desse grupo em cada fase da primeira fase do trabalho de parto. Apesar disso, a Escala Visual Analógica de Dor e o Questionário de Dor McGill Melzack, que foram aplicados no início de cada fase para aumentar a confiabilidade dos resultados, foram reavaliados 30 minutos após as medidas, mesmo não havendo aplicação, e o processo foi concluído com um total de 6 medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos. Dois valores extremos do parâmetro a ser avaliado são escritos nas duas extremidades de uma linha de 10 cm, e o paciente é solicitado a determinar onde sua condição é adequada nesta linha desenhando uma linha, colocando um ponto ou colocando qualquer sinal . Para dor; "Não sinto dor" é escrito em uma ponta e "dor muito forte" é escrito na outra ponta e o paciente é solicitado a marcar a situação atual na linha. A pontuação mínima da escala é 0 e a pontuação máxima é 10. De acordo com a escala, o maior valor de dor é expresso com 10 pontos, enquanto 0 define a menor dor.
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Questionário de dor McGill Melzack
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

É um instrumento multidimensional de avaliação da dor composto por quatro partes. Na entrada do formulário constam informações pessoais do paciente, diagnóstico médico-problema, informações introdutórias para determinar a localização, características, relação e intensidade da dor segundo a percepção do paciente.

No questionário de dor McGill Melzack, a pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 112. 0 denota o menor nível de dor e o menor desconforto relacionado à dor, enquanto 112 denota a dor mais intensa e o maior desconforto relacionado à dor.

até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Foi desenvolvido pelo pesquisador como resultado da revisão da literatura e inclui 30 questões no total. Objetivou-se coletar informações sobre a anamnese sociodemográfica e obstétrica de gestantes por meio do formulário.
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Formulário de coleta de dados do período pós-parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Foi desenvolvido pelo pesquisador como resultado da revisão da literatura e inclui 21 questões no total. Através do formulário; O objetivo é coletar informações sobre o trabalho de parto, características do recém-nascido, interação entre mãe e bebê no pós-parto e avaliação da satisfação das mães com os métodos de massagem ou inalação.
até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Filiz Yarıcı, Study Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/1367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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