Влияние эфирного масла лаванды на боль при родах
Влияние эфирного масла лаванды, ингаляций и методов массажа на родовую боль у первородящих женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во вселенной исследования; Беременные женщины, которые обратились в здание дополнительной службы гинекологии и акушерства Марса государственной больницы Адана-Сейхан, а также в службу родовспоможения и родильное отделение в период между датами исследования, согласились принять участие в исследовании добровольно и выполнили включенные условия исследования. Номера 1-2 6-гранного игрального кубика, определяемого по системе броска кубиков, составляли контрольную группу (40 беременных), номера 3-4 - группу ингаляций с лавандовым маслом (44 беременных), а номера 5-6 - группу массажа с лавандовым маслом ( 37 беременных).
Исследование проводилось в три этапа для экспериментальных и контрольных групп. Начальная ступень; К беременным женщинам, группы которых были определены выбранным методом рандомизации, применялись Бланк информированного добровольного согласия и Анкета. Затем для экспериментальных групп по группам; Были даны 10-минутные занятия по методу ингаляций или методу массажа с ароматным эфирным маслом лаванды. На втором этапе; Данные записывались путем разделения первой фазы родов на 3 фазы для каждой группы. Визуальная аналоговая шкала боли и опросник McGill Melzack Pain Questionnaire применялись к экспериментальным группам 6 раз до и через 30 минут после применения. На этом этапе в контрольной группе применение не применялось, в начале каждой фазы применялись Визуальные аналоговые шкалы боли и опросник McGill Melzack Pain, те же формы повторялись через 30 минут, а данные регистрировались всего 6 раз. На третьем этапе; В послеродовом периоде исследование завершалось применением формы сбора информации о послеродовом периоде путем очных интервью с экспериментальными группами и беременными контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Одноплодная беременность
- Первородящий срок гестации более 36 недель (доношенный)
- Раскрытие шейки матки не менее 3 см.
- Беременные с 3 сокращениями матки в течение 10 минут продолжительностью не менее 30 секунд.
- Головное предлежание
- Отсутствие приема анальгетиков, седативных средств или анестетиков во время родов,
- Не использовать индукцию при рождении
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Множественность
- головно-тазовая несовместимость
- кровотечения в третьем триместре в анамнезе
- задержка внутриутробного развития
- многоплодная беременность
- казенное предлежание
- выход субъекта из клинического испытания
- аллергия на ароматическое эфирное масло лаванды
- зависимость (алкоголь, курение)
- акушерские состояния, требующие экстренного кесарева сечения
- история бесплодия
- предыдущая история диагноза основного заболевания
- индукция при рождении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: массажная группа с эфирным маслом лаванды
Беременные женщины (n:37), участвовавшие в этой группе, получали интенсивный массаж в течение не менее 10 минут в каждой фазе во время первой фазы родов.
Визуальная аналоговая шкала боли и Опросник боли Макгилла Мелзака применялись до и после применения, и процесс был завершен в общей сложности с 6 измерениями.
|
Приложение было применено к 37 беременным женщинам, и было исследовано влияние массажа с маслом лаванды на родовую боль.
|
|
Плацебо Компаратор: группа ингаляций с эфирным маслом лаванды
Беременным женщинам (n:44), участвовавшим в этой группе, в I фазе родов проводили ингаляции с маслом лаванды с интенсивностью не менее 10 минут в каждой фазе.
Визуальная аналоговая шкала боли и Опросник боли Макгилла Мелзака применялись до и после применения, и процесс был завершен в общей сложности с 6 измерениями.
|
Всего аппликацию применяли к 41 беременной женщине и исследовали влияние ингаляций с маслом лаванды на родовую боль.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Беременным женщинам (n:40), участвовавшим в этой группе, в каждом периоде первого периода родов применение не проводилось.
Несмотря на это, Визуальная аналоговая шкала боли и Опросник боли Макгилла Мелзака, которые применялись в начале каждого этапа с целью повышения достоверности результатов, повторно оценивались через 30 минут после измерений, несмотря на то, что приложение не применялось. и процесс был завершен в общей сложности с 6 измерениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Он используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые.
На двух концах 10-сантиметровой линии записывают два крайних значения оцениваемого параметра, и пациента просят определить, где на этой линии соответствует его состояние, рисуя линию, ставя точку или ставя какой-либо знак. .
Для боли; На одном конце написано «у меня нет боли», а на другом — «очень сильная боль», и пациента просят отметить текущую ситуацию на линии.
Минимальный балл по шкале – 0, максимальный – 10.
По шкале наивысшее значение боли выражается 10 баллами, а 0 определяет наименьшую боль.
|
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Опросник боли McGill Melzack
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Это многомерный инструмент оценки боли, состоящий из четырех частей. На входе в форму включаются персональные данные пациента, медицинский диагноз-проблема, вводная информация для определения локализации, характеристик, взаимосвязи и выраженности боли по восприятию пациента. В опроснике боли McGill Melzack самый низкий балл равен 0, а самый высокий — 112. 0 обозначает наименьший уровень боли и наименьший дискомфорт, связанный с болью, а 112 обозначает самую сильную боль и дискомфорт, связанный с болью. |
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Анкета
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Он был разработан исследователем в результате обзора литературы и включает в себя в общей сложности 30 вопросов.
Его целью было собрать информацию о социально-демографическом и акушерском анамнезе беременных через форму.
|
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Форма сбора данных о послеродовом периоде
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Он был разработан исследователем в результате обзора литературы и включает в себя 21 вопрос.
Через форму; Он предназначен для сбора информации о родах, характеристиках новорожденных, послеродовом взаимодействии матери и ребенка, а также оценке удовлетворенности матерей методами массажа или ингаляций.
|
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Filiz Yarıcı, Study Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/1367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .