El efecto del aceite esencial de lavanda en el dolor de parto
El efecto del aceite esencial de lavanda y los métodos de inhalación y masaje sobre el dolor de parto en mujeres primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En universo de la investigación; Las mujeres embarazadas que solicitaron ingreso al Edificio de Servicios Adicionales de Ginecología y Obstetricia de Marsa del Hospital Estatal Adana Seyhan y al Servicio de Obstetricia y Sala de Partos entre las fechas del estudio, aceptaron participar en el estudio voluntariamente y cumplieron con las condiciones de investigación incluidas. Los números 1-2 de un dado de 6 caras determinados por el sistema de lanzamiento de dados formaron el grupo de control (40 embarazadas), los números 3-4 fueron el grupo de inhalación de aceite de lavanda (44 embarazadas) y los números 5-6 fueron el grupo de masaje de aceite de lavanda ( 37 embarazada).
La investigación se llevó a cabo en tres etapas para los grupos experimentales y grupos de control. Primera etapa; Se aplicó el Consentimiento Voluntario Informado y el Cuestionario a las gestantes cuyos grupos fueron determinados por el método de aleatorización elegido. Posteriormente, para los grupos experimentales según el grupo; Se impartieron sesiones de formación de 10 minutos sobre el método de inhalación o método de masaje con aceite esencial de lavanda aromática. En la segunda etapa; Los datos se registraron dividiendo la primera fase del trabajo de parto en 3 fases para cada grupo. A los grupos experimentales se les aplicó la Escala Visual Analógica del Dolor y el Cuestionario de Dolor McGill Melzack 6 veces, antes y 30 minutos después de la aplicación. En esta etapa no se realizó ninguna aplicación en el grupo control, se aplicaron las Escalas de Dolor Visual Analógicas y el Cuestionario de Dolor de McGill Melzack al inicio de cada fase, los mismos formularios se repitieron a los 30 minutos y los datos se registraron 6 veces en total. En la tercera etapa; En el puerperio se completó el estudio aplicando el Formulario de Recolección de Información del Posparto mediante entrevistas cara a cara con los grupos experimentales y las gestantes del grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- embarazo único
- Edad gestacional primípara mayor de 36 semanas (término)
- Dilatación cervical de al menos 3 cm.
- Embarazadas con 3 contracciones uterinas en un período de 10 minutos que dure al menos 30 segundos
- presentación cefálica
- No recibir analgésicos, sedantes o anestésicos durante el trabajo de parto,
- No usar inducción al nacer
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- multiparidad
- incompatibilidad cefalopélvica
- historial de sangrado del tercer trimestre
- retraso del crecimiento intrauterino
- embarazo múltiple
- la presentación de nalgas
- retiro del sujeto del ensayo clínico
- alergia al aceite esencial de lavanda aromática
- adicción (alcohol, fumar)
- condiciones obstétricas que requieren cesárea de emergencia
- historia de la infertilidad
- Historia previa de diagnóstico de una enfermedad subyacente.
- inducción al nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de masajes con aceite esencial de lavanda
Las mujeres embarazadas (n:37) que participaron en este grupo recibieron un masaje intenso durante al menos 10 minutos en cada fase durante la primera fase del trabajo de parto.
Antes y después de la aplicación se aplicaron la Escala Visual Analógica del Dolor y el Cuestionario de Dolor McGill Melzack, y el proceso se completó con un total de 6 mediciones.
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La aplicación se aplicó a 37 mujeres embarazadas en total y se investigó el efecto del masaje con aceite de lavanda sobre el dolor de parto.
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Comparador de placebos: grupo de inhalaciones con aceite esencial de lavanda
A las mujeres embarazadas (n:44) que participaron en este grupo se les administró la inhalación de aceite de lavanda a una intensidad de al menos 10 minutos en cada fase durante la primera fase del trabajo de parto.
Antes y después de la aplicación se aplicaron la Escala Visual Analógica del Dolor y el Cuestionario de Dolor McGill Melzack, y el proceso se completó con un total de 6 mediciones.
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La aplicación se aplicó a 41 mujeres embarazadas en total y se investigó el efecto de la inhalación con aceite de lavanda sobre el dolor de parto.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó a las gestantes (n:40) que participaron de este grupo en cada fase de la primera fase del trabajo de parto.
A pesar de ello, la Escala de Dolor Visual Analógica y el Cuestionario de Dolor de McGill Melzack, que se aplicaban al inicio de cada fase para aumentar la fiabilidad de los resultados, fueron reevaluados 30 minutos después de las mediciones, aunque no hubo aplicación, y el proceso se completó con un total de 6 mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en numéricos.
Se escriben dos valores extremos del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 10 cm, y se le pide al paciente que determine dónde es apropiada su condición en esta línea dibujando una línea, poniendo un punto o colocando cualquier signo .
Para el dolor; En un extremo se escribe "No tengo dolor" y en el otro extremo se escribe "dolor muy intenso" y se le pide al paciente que marque la situación actual en la línea.
La puntuación mínima de la escala es 0 y la puntuación máxima es 10.
Según la escala, el valor de dolor más alto se expresa con 10 puntos, mientras que 0 define el dolor mínimo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Cuestionario de dolor de McGill Melzack
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Es una herramienta multidimensional de evaluación del dolor que consta de cuatro partes. Al ingreso del formulario se incluyen datos personales del paciente, diagnóstico médico-problema, información introductoria para determinar la ubicación, características, relación y severidad del dolor según la percepción del paciente. En el cuestionario de dolor de McGill Melzack, la puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 112. 0 denota el menor nivel de dolor y la menor incomodidad relacionada con el dolor, mientras que 112 denota el dolor más intenso y la mayor incomodidad relacionada con el dolor. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Fue desarrollado por el investigador como resultado de la revisión de la literatura e incluye 30 preguntas en total.
Tuvo como objetivo recopilar información sobre la anamnesis sociodemográfica y obstétrica de las gestantes a través del formulario.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Formulario de recopilación de datos del período posparto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Fue desarrollado por el investigador como resultado de la revisión de la literatura e incluye 21 preguntas en total.
A través del formulario; Su objetivo es recopilar información sobre el trabajo de parto, las características del recién nacido, la interacción posparto entre la madre y el bebé, y la evaluación de la satisfacción de las madres con los métodos de masaje o inhalación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Yarıcı, Study Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/1367
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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