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L'effetto dell'olio essenziale di lavanda sul dolore del parto

22 dicembre 2021 aggiornato da: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

L'effetto dell'olio essenziale di lavanda e dei metodi di inalazione e massaggio sul dolore del parto nelle donne primipare

Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'olio di lavanda applicato alle donne primipare mediante metodi di inalazione e massaggio sul dolore del travaglio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'universo della ricerca; Donne incinte che hanno presentato domanda presso l'edificio dei servizi aggiuntivi di ginecologia e ostetricia di Marsa dell'Adana Seyhan State Hospital e il servizio di ostetricia e la sala parto tra le date dello studio, hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio e che hanno soddisfatto le condizioni di ricerca incluse. I numeri 1-2 di un dado a 6 facce determinato dal sistema di lancio dei dadi formavano il gruppo di controllo (40 donne in gravidanza), i numeri 3-4 erano il gruppo di inalazione di olio di lavanda (44 donne in gravidanza) e i numeri 5-6 erano il gruppo di massaggio con olio di lavanda ( 37 incinta).

La ricerca è stata condotta in tre fasi per i gruppi sperimentali e i gruppi di controllo. Primo stadio; Il modulo di consenso volontario informato e il questionario sono stati applicati alle donne in gravidanza i cui gruppi sono stati determinati dal metodo di randomizzazione scelto. Successivamente, per i gruppi sperimentali secondo il gruppo; Sono state impartite sessioni di formazione di 10 minuti sul metodo di inalazione o sul metodo di massaggio con olio essenziale di lavanda aromatica. Nella seconda fase; I dati sono stati registrati dividendo la prima fase del travaglio in 3 fasi per ciascun gruppo. Visual Analog Pain Scale e McGill Melzack Pain Questionnaire sono stati applicati ai gruppi sperimentali 6 volte, prima e 30 minuti dopo l'applicazione. In questa fase, nessuna applicazione è stata fatta nel gruppo di controllo, le Visual Analog Pain Scales e il McGill Melzack Pain Questionnaire sono state applicate all'inizio di ogni fase, le stesse forme sono state ripetute dopo 30 minuti e i dati sono stati registrati 6 volte in totale. Nella terza fase; Nel periodo postpartum, lo studio è stato completato applicando il modulo di raccolta delle informazioni sul periodo postpartum mediante interviste faccia a faccia con i gruppi sperimentali e le donne incinte nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Gravidanza singola
  • Età gestazionale primipara superiore a 36 settimane (termine)
  • Dilatazione cervicale di almeno 3 cm
  • Gravidanza con 3 contrazioni uterine in un periodo di 10 minuti della durata di almeno 30 secondi
  • Presentazione cefalica
  • Non ricevere analgesici, sedativi o anestetici durante il travaglio,
  • Non usare l'induzione alla nascita

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Multiparità
  • incompatibilità cefalopelvica
  • storia di sanguinamento del terzo trimestre
  • ritardo di crescita intrauterino
  • gravidanza multipla
  • presentazione podalica
  • ritiro del soggetto dalla sperimentazione clinica
  • allergia all'olio essenziale di lavanda aromatica
  • dipendenza (alcol, fumo)
  • condizioni ostetriche che richiedono taglio cesareo d'urgenza
  • storia di infertilità
  • precedente storia di diagnosi di una malattia di base
  • induzione alla nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo massaggiante con olio essenziale di lavanda
Le donne incinte (n:37) che hanno partecipato a questo gruppo hanno ricevuto un massaggio intenso per almeno 10 minuti in ciascuna fase durante la prima fase del travaglio. La Visual Analog Pain Scale e il McGill Melzack Pain Questionnaire sono stati applicati prima e dopo l'applicazione e il processo è stato completato con un totale di 6 misurazioni.
L'applicazione è stata applicata a 37 donne incinte in totale ed è stato studiato l'effetto del massaggio con olio di lavanda sul dolore del travaglio.
Comparatore placebo: gruppo di inalazioni con olio essenziale di lavanda
Alle donne in gravidanza (n:44) che hanno partecipato a questo gruppo è stata somministrata l'inalazione con olio di lavanda ad un'intensità di almeno 10 minuti in ciascuna fase durante la prima fase del travaglio. La Visual Analog Pain Scale e il McGill Melzack Pain Questionnaire sono stati applicati prima e dopo l'applicazione e il processo è stato completato con un totale di 6 misurazioni.
L'applicazione è stata applicata a 41 donne in gravidanza in totale ed è stato studiato l'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sul dolore del travaglio.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessuna domanda è stata fatta alle donne in gravidanza (n:40) che hanno partecipato a questo gruppo in ogni fase della prima fase del travaglio. Nonostante ciò, la Visual Analog Pain Scale e il McGill Melzack Pain Questionnaire, che sono stati applicati all'inizio di ogni fase per aumentare l'affidabilità dei risultati, sono stati rivalutati 30 minuti dopo le misurazioni, anche se non vi era alcuna applicazione, e il processo è stato completato con un totale di 6 misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in numerici. Due valori estremi del parametro da valutare sono scritti alle due estremità di una linea di 10 cm, e al paziente viene chiesto di determinare dove la sua condizione è appropriata su questa linea disegnando una linea, mettendo un punto o mettendo qualsiasi segno . Per il dolore; "Non ho dolore" è scritto su un'estremità e "dolore molto forte" è scritto sull'altra estremità e al paziente viene chiesto di segnare la situazione attuale sulla linea. Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 10. Secondo la scala, il valore di dolore più alto è espresso con 10 punti, mentre 0 definisce il dolore minimo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Questionario sul dolore McGill Melzack
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

È uno strumento multidimensionale di valutazione del dolore composto da quattro parti. All'ingresso del modulo sono inserite le informazioni anagrafiche del paziente, diagnosi medica-problema, informazioni introduttive per determinare la localizzazione, le caratteristiche, la relazione e la gravità del dolore secondo la percezione del paziente.

Nel questionario sul dolore McGill Melzack, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 112. 0 denota il livello minimo di dolore e il minimo disagio correlato al dolore, mentre 112 indica il dolore più intenso e il disagio più correlato al dolore.

attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
È stato sviluppato dal ricercatore come risultato della revisione della letteratura e comprende 30 domande in totale. Aveva lo scopo di raccogliere informazioni sull'anamnesi sociodemografica e ostetrica delle donne in gravidanza attraverso il modulo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Modulo di raccolta dati del periodo postpartum
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
È stato sviluppato dal ricercatore come risultato della revisione della letteratura e comprende 21 domande in totale. Tramite il modulo; Ha lo scopo di raccogliere informazioni sul travaglio, le caratteristiche del neonato, l'interazione tra madre e bambino dopo il parto e la valutazione della soddisfazione delle madri per i metodi di massaggio o inalazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filiz Yarıcı, Study Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/1367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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