Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lavendel eterisk olja på födelsevärk

22 december 2021 uppdaterad av: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

Effekten av eterisk lavendelolja och inandnings- och massagemetoder på förlossningssmärta hos primära kvinnor

Studien planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av lavendelolja som appliceras på ungkvinnor genom inhalation och massagemetoder på förlossningsvärk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I universum av forskningen; Gravida kvinnor som ansökte till Adana Seyhan State Hospitals Marsa Gynecology and Obstetrics Extra Service Building and Obstetrics Service and Delivery Room mellan datumen för studien, accepterade att frivilligt delta i studien och som uppfyllde de inkluderade forskningsvillkoren. Nummer 1-2 av en 6-sidig tärning bestämd av tärningssystemet utgjorde kontrollgruppen (40 gravida), nummer 3-4 var lavendelolja inhalationsgrupp (44 gravida) och nummer 5-6 var lavendelolja massagegrupp ( 37 gravid).

Forskningen genomfördes i tre steg för experimentgrupperna och kontrollgrupperna. Första stadiet; Informerat frivilligt samtycke och frågeformulär applicerades på de gravida kvinnorna vars grupper bestämdes genom den valda randomiseringsmetoden. Efteråt, för experimentgrupperna enligt gruppen; 10-minuters träningspass gavs om inhalationsmetoden eller massagemetoden med aromatisk lavendelolja. I det andra steget; Data registrerades genom att dela upp den första fasen av förlossningen i 3 faser för varje grupp. Visual Analog Pain Scale och McGill Melzack Pain Questionnaire applicerades på experimentgrupperna 6 gånger, före och 30 minuter efter appliceringen. I detta skede gjordes ingen ansökan i kontrollgruppen, Visual Analog Pain Scales och McGill Melzack Pain Questionnaire applicerades i början av varje fas, samma formulär upprepades efter 30 minuter och data registrerades 6 gånger totalt. I det tredje stadiet; Under postpartumperioden slutfördes studien genom att använda insamlingsformuläret för postpartumperiodinformation genom personliga intervjuer med experimentgrupperna och de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nicosia, Cypern
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Singel graviditet
  • Primiparös graviditetsålder mer än 36 veckor (termin)
  • Cervikal dilatation på minst 3 cm
  • Gravida med 3 livmodersammandragningar under en 10-minutersperiod som varar i minst 30 sekunder
  • Kefalisk presentation
  • inte får smärtstillande medel, lugnande medel eller bedövningsmedel under förlossningen,
  • Använder inte induktion vid födseln

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Multiparitet
  • cefalopelvic inkompatibilitet
  • tredje trimestern blödningshistoria
  • intrauterin tillväxthämning
  • flerbördsgraviditet
  • sätespresentation
  • försökspersonens tillbakadragande från klinisk prövning
  • allergi mot aromatisk lavendelolja
  • beroende (alkohol, rökning)
  • obstetriska tillstånd som kräver akut kejsarsnitt
  • infertilitetshistoria
  • tidigare diagnos av en underliggande sjukdom
  • induktion vid födseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: massagegrupp med lavendel eterisk olja
Gravida kvinnor (n:37) som deltog i denna grupp fick en intensiv massage i minst 10 minuter i varje fas under den första fasen av förlossningen. Visual Analog Pain Scale och McGill Melzack Pain Questionnaire applicerades före och efter appliceringen, och processen avslutades med totalt 6 mätningar.
Applikationen applicerades på totalt 37 gravida kvinnor och effekten av massage med lavendelolja på förlossningsvärk undersöktes.
Placebo-jämförare: grupp av inhalationer med lavendel eterisk olja
Gravida kvinnor (n:44) som deltog i denna grupp administrerades inhalation med lavendelolja med en intensitet av minst 10 minuter i varje fas under den första fasen av förlossningen. Visual Analog Pain Scale och McGill Melzack Pain Questionnaire applicerades före och efter appliceringen, och processen avslutades med totalt 6 mätningar.
Ansökan applicerades på totalt 41 gravida kvinnor och effekten av inhalation med lavendelolja på förlossningsvärk undersöktes.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen ansökan gjordes till de gravida kvinnorna (n:40) som deltog i denna grupp i varje fas av den första fasen av förlossningen. Trots detta utvärderades Visual Analog Pain Scale och McGill Melzack Pain Questionnaire, som applicerades i början av varje fas för att öka tillförlitligheten av resultaten, omvärderades 30 minuter efter mätningarna, trots att det inte fanns någon applicering, och processen avslutades med totalt 6 mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Det används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska. Två extremvärden för parametern som ska utvärderas skrivs i de två ändarna av en 10 cm linje, och patienten uppmanas att bestämma var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje, sätta en prick eller placera ett tecken . För smärta; "Jag har ingen smärta" står det i ena änden och "mycket svår smärta" står det i andra änden och patienten uppmanas att markera den aktuella situationen på linjen. Minsta poäng från skalan är 0 och högsta poängen är 10. Enligt skalan uttrycks det högsta smärtvärdet med 10 poäng, medan 0 definierar minst smärta.
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
McGill Melzack Pain Questionnaire
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Det är ett multidimensionellt smärtbedömningsverktyg som består av fyra delar. Vid ingången av formuläret ingår personlig information om patienten, medicinsk diagnos-problem, introduktionsinformation för att bestämma platsen, egenskaper, samband och svårighetsgrad av smärta enligt patientens uppfattning.

I McGill Melzack smärtenkät är den lägsta poängen 0 och den högsta poängen är 112. 0 anger den minsta smärtnivån och de minst smärtrelaterade besvären, medan 112 anger den svåraste smärtan och de mest smärtrelaterade besvären.

genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Den har utvecklats av forskaren som ett resultat av litteraturgranskning och innehåller totalt 30 frågor. Syftet var att samla in information om den sociodemografiska och obstetriska anamnesen hos gravida kvinnor genom formuläret.
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Formulär för datainsamling efter förlossningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Den har utvecklats av forskaren som ett resultat av litteraturgenomgång och innehåller totalt 21 frågor. Via formuläret; Syftet är att samla in information om förlossningen, egenskaper hos nyfödda, interaktion mellan mamma och barn efter förlossningen, och utvärdering av mödrars tillfredsställelse med massage eller inhalationsmetoder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Filiz Yarıcı, Study Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

3
Prenumerera