- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169138
출산 통증에 대한 라벤더 에센셜 오일의 효과
라벤더 에센셜 오일과 흡입 및 마사지 방법이 원시 여성의 출산 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구의 우주에서; 연구 기간 사이에 Adana Seyhan State Hospital의 Marsa Gynaecology and Obstetrics Additional Service Building 및 Obstetrics Service and Delivery Room에 지원한 임산부 중 자발적으로 연구 참여를 수락하고 연구 조건을 충족하는 임산부가 포함되었습니다. 주사위 굴리기 방식으로 정한 6면체 주사위 중 1~2번은 대조군(임신 40명), 3~4번은 라벤더 오일 흡입군(임신 44명), 5~6번은 라벤더 오일 마사지군(임신 40명)으로 하였다. 37 임신).
연구는 실험군과 대조군을 대상으로 3단계로 진행되었다. 첫 단계; 정보에 입각한 자발적 동의 양식 및 설문지를 선택한 무작위화 방법으로 그룹을 결정한 임산부에게 적용했습니다. 그 후, 그룹에 따른 실험 그룹에 대해; 아로마 라벤더 에센셜 오일을 사용한 흡입 방법 또는 마사지 방법에 대한 10분 교육 세션이 제공되었습니다. 두 번째 단계에서; 분만 1단계를 각 그룹별로 3단계로 나누어 데이터를 기록하였다. Visual Analog Pain Scale과 McGill Melzack Pain Questionnaire를 실험군에 도포 전과 도포 30분 후 6회 도포하였다. 이 단계에서 대조군은 적용하지 않았으며, 각 단계 초기에 Visual Analog Pain Scales와 McGill Melzack Pain Questionnaire를 적용하였고, 30분 후에 동일한 형태를 반복하여 총 6회 데이터를 기록하였다. 세 번째 단계에서; 산후기에는 실험군과 대조군의 임부와의 대면면담을 통해 산후조리정보수집양식을 적용하여 연구를 완료하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 임신
- 임신초기 36주 이상(만삭)
- 최소 3cm의 자궁경부 확장
- 10분 동안 자궁 수축이 30초 이상 지속되는 임신부
- 두부 프리젠 테이션
- 분만 중 진통제, 진정제 또는 마취제를 투여받지 않은 경우,
- 출생 시 유도를 사용하지 않음
제외 기준:
- 다중성
- 두골반 부적합
- 임신 3기 출혈 병력
- 자궁 내 성장 지연
- 다태임신
- 브리치 프리젠 테이션
- 피험자의 임상 시험 철회
- 아로마 라벤더 에센셜 오일에 대한 알레르기
- 중독(알코올, 흡연)
- 응급 제왕절개가 필요한 산과적 상태
- 불임의 역사
- 기저질환 진단력
- 출생 유도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 라벤더 에센셜 오일 마사지 그룹
이 그룹에 참여한 임산부(n:37)는 분만 첫 단계에서 각 단계에서 최소 10분 동안 강도 높은 마사지를 받았습니다.
Visual Analog Pain Scale과 McGill Melzack Pain Questionnaire를 적용 전후에 적용하였으며, 총 6회 측정으로 과정을 완료하였다.
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총 37명의 임산부에게 적용하여 라벤더 오일 마사지가 진통에 미치는 영향을 조사하였다.
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위약 비교기: 라벤더 에센셜 오일 흡입 그룹
이 그룹에 참여한 임산부(n:44)는 분만 첫 단계에서 각 단계에서 최소 10분의 강도로 라벤더 오일을 흡입했습니다.
Visual Analog Pain Scale과 McGill Melzack Pain Questionnaire를 적용 전후에 적용하였으며, 총 6회 측정으로 과정을 완료하였다.
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적용은 총 41명의 임산부에게 적용되었으며 라벤더 오일 흡입이 진통에 미치는 영향을 조사했습니다.
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간섭 없음: 대조군
분만 1기의 각 단계에서 이 그룹에 참여한 임산부(n:40)에 대해서는 적용하지 않았다.
그럼에도 불구하고 결과의 신뢰도를 높이기 위해 각 단계 초기에 적용한 Visual Analog Pain Scale과 McGill Melzack Pain Questionnaire는 적용이 없었음에도 불구하고 측정 30분 후 재평가를 받았고, 총 6회의 측정으로 프로세스가 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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숫자로 측정할 수 없는 일부 값을 숫자로 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수의 두 극단 값을 10 cm 선의 양 끝에 쓰고 환자는 이 선에서 선을 긋거나 점을 찍거나 기호를 표시하여 자신의 상태가 적절한지 결정하도록 요청합니다. .
고통을 위해; 한쪽 끝에는 "통증이 없습니다", 다른 쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 적고 환자에게 현재 상황을 줄에 표시하도록 요청합니다.
척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
척도에 따라 가장 높은 통증 값은 10점으로 표시되고 0은 가장 적은 통증을 정의합니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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McGill Melzack 통증 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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네 부분으로 구성된 다차원 통증 평가 도구입니다. 서식의 입구에는 환자의 인적사항, 의학적 진단문제, 환자의 인식에 따른 통증의 위치, 특징, 관계, 정도를 판단하기 위한 기본정보가 포함되어 있다. McGill Melzack 통증 설문지에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 112입니다. 0은 통증 정도가 가장 낮고 통증과 관련된 불편함이 가장 적으며, 112는 통증이 가장 심하고 통증과 관련하여 불편함이 가장 심한 정도를 나타냅니다. |
연구 완료까지, 평균 9개월
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설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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연구자가 문헌 검토의 결과로 개발했으며 총 30문항으로 구성되어 있습니다.
양식을 통해 임산부의 사회인구학적 및 산과적 기억상실에 대한 정보를 수집하는 것이 목적이었습니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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산후 기간 데이터 수집 양식
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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연구자가 문헌검토 결과 개발하였으며 총 21문항으로 구성되어 있다.
양식을 통해; 분만, 신생아 특성, 산후 엄마와 아기의 상호 작용, 마사지 또는 흡입 방법에 대한 엄마의 만족도 평가에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filiz Yarıcı, Study Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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