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L'effet de l'huile essentielle de lavande sur la douleur à la naissance

22 décembre 2021 mis à jour par: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

L'effet de l'huile essentielle de lavande et des méthodes d'inhalation et de massage sur la douleur à la naissance chez les femmes primipares

L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'huile de lavande appliquée aux femmes primipares par des méthodes d'inhalation et de massage sur la douleur du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'univers de la recherche ; Les femmes enceintes qui ont postulé au Marsa Gynecology and Obstetrics Additional Service Building and Obstetrics Service and Delivery Room de l'hôpital d'État Adana Seyhan entre les dates de l'étude, ont accepté de participer volontairement à l'étude et qui remplissaient les conditions de recherche incluses. Les numéros 1-2 d'un dé à 6 faces déterminé par le système de lancer de dés formaient le groupe témoin (40 enceintes), les numéros 3-4 étaient le groupe d'inhalation d'huile de lavande (44 enceintes) et les numéros 5-6 étaient le groupe de massage à l'huile de lavande ( 37 enceinte).

La recherche s'est déroulée en trois étapes pour les groupes expérimentaux et les groupes témoins. Première étape; Un formulaire de consentement volontaire éclairé et un questionnaire ont été appliqués aux femmes enceintes dont les groupes ont été déterminés par la méthode de randomisation choisie. Ensuite, pour les groupes expérimentaux selon le groupe ; Des séances de formation de 10 minutes ont été dispensées sur la méthode d'inhalation ou la méthode de massage à l'huile essentielle de lavande aromatique. Dans la deuxième étape ; Les données ont été enregistrées en divisant la première phase du travail en 3 phases pour chaque groupe. L'échelle visuelle analogique de la douleur et le questionnaire sur la douleur de McGill Melzack ont ​​été appliqués aux groupes expérimentaux 6 fois, avant et 30 minutes après l'application. A ce stade, aucune application n'a été faite dans le groupe témoin, les échelles visuelles analogiques de la douleur et le questionnaire sur la douleur de McGill Melzack ont ​​été appliqués au début de chaque phase, les mêmes formulaires ont été répétés après 30 minutes et les données ont été enregistrées 6 fois au total. Dans la troisième étape; Dans la période post-partum, l'étude a été complétée en appliquant le formulaire de collecte d'informations sur la période post-partum par des entretiens en face à face avec les groupes expérimentaux et les femmes enceintes du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Nicosia, Chypre
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Grossesse unique
  • Age gestationnel primipare supérieur à 36 semaines (terme)
  • Dilatation cervicale d'au moins 3 cm
  • Femmes enceintes avec 3 contractions utérines sur une période de 10 minutes d'une durée d'au moins 30 secondes
  • Présentation céphalique
  • Ne pas recevoir d'analgésiques, de sédatifs ou d'anesthésiques pendant le travail,
  • Ne pas utiliser l'induction à la naissance

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Multiparité
  • incompatibilité céphalopelvienne
  • antécédents hémorragiques du troisième trimestre
  • retard de croissance intra-utérin
  • grossesse multiple
  • présentation du siège
  • retrait du sujet de l'essai clinique
  • allergie à l'huile essentielle de lavande aromatique
  • addiction (alcool, tabac)
  • conditions obstétriques nécessitant une césarienne d'urgence
  • antécédents d'infertilité
  • antécédents de diagnostic d'une maladie sous-jacente
  • induction à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de massage à l'huile essentielle de lavande
Les femmes enceintes (n : 37) qui ont participé à ce groupe ont reçu un massage intense pendant au moins 10 minutes à chaque phase de la première phase du travail. L'échelle visuelle analogique de la douleur et le questionnaire sur la douleur de McGill Melzack ont ​​été appliqués avant et après l'application, et le processus s'est terminé avec un total de 6 mesures.
Autre: Application/massage d'aromathérapie à l'huile de lavande
L'application a été appliquée à 37 femmes enceintes au total, et l'effet du massage à l'huile de lavande sur la douleur du travail a été étudié.
Comparateur placebo: groupe d'inhalations à l'huile essentielle de lavande
Les femmes enceintes (n : 44) qui ont participé à ce groupe ont reçu une inhalation d'huile essentielle de lavande à une intensité d'au moins 10 minutes à chaque phase de la première phase du travail. L'échelle visuelle analogique de la douleur et le questionnaire sur la douleur de McGill Melzack ont ​​été appliqués avant et après l'application, et le processus s'est terminé avec un total de 6 mesures.
Autre: Application d'aromathérapie / inhalation à l'huile de lavande
L'application a été appliquée à 41 femmes enceintes au total, et l'effet de l'inhalation d'huile de lavande sur la douleur du travail a été étudié.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune demande n'a été faite aux femmes enceintes (n : 40) qui ont participé à ce groupe à chaque phase de la première phase du travail. Malgré cela, la Visual Analog Pain Scale et le McGill Melzack Pain Questionnaire, qui étaient appliqués au début de chaque phase afin d'augmenter la fiabilité des résultats, ont été réévalués 30 minutes après les mesures, bien qu'il n'y ait pas eu d'application, et le processus a été complété avec un total de 6 mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques. Deux valeurs extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm, et le patient est invité à déterminer où son état est approprié sur cette ligne en traçant une ligne, en mettant un point ou en plaçant n'importe quel signe . Pour la douleur; "Je n'ai pas de douleur" est écrit à une extrémité et "douleur très intense" est écrit à l'autre extrémité et le patient est invité à marquer la situation actuelle sur la ligne. Le score minimum de l'échelle est 0 et le score maximum est 10. Selon l'échelle, la valeur de douleur la plus élevée est exprimée avec 10 points, tandis que 0 définit la douleur la plus faible.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Questionnaire sur la douleur de McGill Melzack
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Il s'agit d'un outil d'évaluation multidimensionnelle de la douleur composé de quatre parties. À l'entrée du formulaire, les informations personnelles du patient, le diagnostic médical-problème, les informations d'introduction pour déterminer l'emplacement, les caractéristiques, la relation et la gravité de la douleur selon la perception du patient sont inclus.

Dans le questionnaire sur la douleur de McGill Melzack, le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 112. 0 désigne le niveau de douleur le plus faible et le moins d'inconfort lié à la douleur, tandis que 112 désigne la douleur la plus intense et l'inconfort le plus lié à la douleur.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Il a été élaboré par le chercheur à la suite d'une revue de la littérature et comprend 30 questions au total. Il visait à recueillir des informations sur l'anamnèse sociodémographique et obstétricale des femmes enceintes à travers le formulaire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Formulaire de collecte de données sur la période post-partum
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Il a été élaboré par le chercheur à la suite d'une revue de la littérature et comprend 21 questions au total. Via le formulaire ; Il vise à recueillir des informations sur le travail, les caractéristiques du nouveau-né, l'interaction entre la mère et le bébé après l'accouchement et l'évaluation de la satisfaction des mères à l'égard des méthodes de massage ou d'inhalation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Near East University, Turkey

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Filiz Yarıcı, Study Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/1367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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