Effekten av lavendel essensiell olje på fødselssmerter
Effekten av lavendel essensiell olje og inhalasjons- og massasjemetoder på fødselssmerter hos primærkvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I forskningens univers; Gravide kvinner som søkte til Adana Seyhan State Hospitals Marsa Gynecology and Obstetrics Additional Service Building and Obstetrics Service and Delivery Room mellom datoene for studien, godtok å delta i studien frivillig og som oppfylte forskningsvilkårene inkludert. Nummer 1-2 av en 6-sidig terning bestemt av terningkastingssystemet dannet kontrollgruppen (40 gravide), nummer 3-4 var lavendeloljeinhalasjonsgruppe (44 gravide), og nummer 5-6 var lavendeloljemassasjegruppe ( 37 gravid).
Forskningen ble utført i tre trinn for forsøksgruppene og kontrollgruppene. Første trinn; Informert frivillig samtykkeskjema og spørreskjema ble brukt på de gravide kvinnene hvis grupper ble bestemt av den valgte randomiseringsmetoden. Etterpå, for forsøksgruppene i henhold til gruppen; 10-minutters treningsøkter ble gitt på inhalasjonsmetoden eller massasjemetoden med aromatisk lavendel eterisk olje. I andre trinn; Data ble registrert ved å dele den første fasen av fødselen inn i 3 faser for hver gruppe. Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire ble brukt på forsøksgruppene 6 ganger, før og 30 minutter etter påføringen. På dette stadiet ble det ikke gjort noen søknad i kontrollgruppen, Visual Analog Pain Scales og McGill Melzack Pain Questionnaire ble brukt i begynnelsen av hver fase, de samme skjemaene ble gjentatt etter 30 minutter og dataene ble registrert 6 ganger totalt. I tredje trinn; I postpartum perioden ble studien fullført ved å bruke postpartum Period Information Collection Form ved ansikt-til-ansikt intervjuer med forsøksgruppene og de gravide kvinnene i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Enkel graviditet
- Primiparous svangerskapsalder mer enn 36 uker (termin)
- Cervikal dilatasjon på minst 3 cm
- Gravide med 3 livmorsammentrekninger i en 10-minutters periode som varer i minst 30 sekunder
- Kefalisk presentasjon
- ikke får smertestillende, beroligende eller bedøvelsesmidler under fødselen,
- Bruker ikke induksjon ved fødsel
EKSLUSJONSKRITERIA:
- Multiparitet
- cefalopelvic inkompatibilitet
- blødningshistorie i tredje trimester
- intrauterin vekstretardasjon
- flergangsgraviditet
- kort presentasjon
- forsøkspersonens tilbaketrekning fra klinisk utprøving
- allergi mot aromatisk lavendel eterisk olje
- avhengighet (alkohol, røyking)
- obstetriske tilstander som krever akutt keisersnitt
- infertilitetshistorie
- tidligere historie med diagnose av en underliggende sykdom
- induksjon ved fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: massasjegruppe med lavendel eterisk olje
Gravide kvinner (n:37) som deltok i denne gruppen fikk en intens massasje i minst 10 minutter i hver fase under den første fasen av fødselen.
Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire ble påført før og etter påføringen, og prosessen ble fullført med totalt 6 målinger.
|
Søknaden ble brukt på totalt 37 gravide kvinner, og effekten av massasje med lavendelolje på fødselssmerter ble undersøkt.
|
|
Placebo komparator: gruppe av inhalasjoner med lavendel eterisk olje
Gravide kvinner (n:44) som deltok i denne gruppen ble administrert inhalasjon med lavendelolje med en intensitet på minst 10 minutter i hver fase under den første fasen av fødselen.
Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire ble påført før og etter påføringen, og prosessen ble fullført med totalt 6 målinger.
|
Søknaden ble brukt på totalt 41 gravide kvinner, og effekten av inhalasjon med lavendelolje på fødselssmerter ble undersøkt.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ble ikke søkt til de gravide (n:40) som deltok i denne gruppen i hver fase av den første fasen av fødselen.
Til tross for dette ble Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire, som ble brukt i begynnelsen av hver fase for å øke påliteligheten til resultatene, re-evaluert 30 minutter etter målingene, selv om det ikke var noen påføring, og prosessen ble fullført med totalt 6 målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
To ekstreme verdier av parameteren som skal evalueres er skrevet i de to endene av en 10 cm linje, og pasienten blir bedt om å finne ut hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje, sette en prikk eller plassere et hvilket som helst tegn .
For smerte; «Jeg har ingen smerter» står det i den ene enden og «svært sterke smerter» i den andre enden og pasienten blir bedt om å markere den aktuelle situasjonen på linjen.
Minste poengsum fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 10.
I følge skalaen er høyeste smerteverdi uttrykt med 10 poeng, mens 0 definerer minst smerte.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
McGill Melzack Pain Spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Det er et flerdimensjonalt smertevurderingsverktøy som består av fire deler. Ved inngangen til skjemaet er personlig informasjon om pasienten, medisinsk diagnose-problem, introduksjonsinformasjon for å bestemme plassering, egenskaper, forhold og alvorlighetsgrad av smerte inkludert i henhold til pasientens oppfatning. I McGill Melzack smerteskjema er den laveste poengsummen 0 og den høyeste poengsummen er 112. 0 angir minst smertenivå og minst smerterelatert ubehag, mens 112 angir mest alvorlig smerte og mest smerterelatert ubehag. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Den ble utviklet av forskeren som et resultat av litteraturgjennomgang og inkluderer totalt 30 spørsmål.
Målet var å samle informasjon om sosiodemografisk og obstetrisk anamnese til gravide gjennom skjemaet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Skjema for datainnsamling etter fødsel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Den ble utviklet av forskeren som et resultat av litteraturgjennomgang og inkluderer totalt 21 spørsmål.
Via skjemaet; Den har som mål å samle informasjon om fødsel, nyfødte egenskaper, interaksjon mellom mor og baby etter fødselen, og evaluering av mødres tilfredshet med massasje- eller inhalasjonsmetoder.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Filiz Yarıcı, Study Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/1367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .