Effekten af lavendel æterisk olie på fødselssmerter
Effekten af lavendel æterisk olie og indånding og massagemetoder på fødselssmerter hos primiparøse kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forskningens univers; Gravide kvinder, der ansøgte til Adana Seyhan State Hospitals Marsa Gynecology and Obstetrics Additional Service Building and Obstetrics Service and Delivery Room mellem datoen for undersøgelsen, accepterede at deltage i undersøgelsen frivilligt, og som opfyldte de inkluderede forskningsbetingelser. Nummer 1-2 af en 6-sidet terning bestemt af terningerullesystemet dannede kontrolgruppen (40 gravide), nummer 3-4 var lavendelolie-inhalationsgruppe (44 gravide), og nummer 5-6 var lavendeloliemassagegruppe ( 37 gravid).
Forskningen blev udført i tre faser for forsøgsgrupperne og kontrolgrupperne. Første fase; Formular til informeret frivilligt samtykke og spørgeskema blev anvendt til de gravide kvinder, hvis grupper blev bestemt ved den valgte randomiseringsmetode. Bagefter, for forsøgsgrupperne ifølge gruppen; 10-minutters træningssessioner blev givet om inhalationsmetoden eller massagemetoden med aromatisk lavendel æterisk olie. I anden fase; Data blev registreret ved at opdele den første fase af fødslen i 3 faser for hver gruppe. Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire blev anvendt på forsøgsgrupperne 6 gange før og 30 minutter efter påføringen. På dette stadium blev der ikke foretaget nogen ansøgning i kontrolgruppen, Visual Analog Pain Scales og McGill Melzack Pain Questionnaire blev påført i begyndelsen af hver fase, de samme formularer blev gentaget efter 30 minutter, og dataene blev registreret 6 gange i alt. I tredje fase; I postpartum-perioden blev undersøgelsen afsluttet ved at anvende Postpartum Period Information Collection Form ved ansigt-til-ansigt interviews med forsøgsgrupperne og de gravide kvinder i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIE:
- Enkelt graviditet
- Primiparous gestationsalder mere end 36 uger (termin)
- Cervikal dilatation på mindst 3 cm
- Gravide med 3 livmoderkontraktioner i en 10-minutters periode, der varer mindst 30 sekunder
- Kefalisk præsentation
- ikke får analgetika, beroligende midler eller bedøvelsesmidler under fødslen,
- Bruger ikke induktion ved fødslen
EXKLUSIONSKRITERIE:
- Multiparitet
- cephalopelvic inkompatibilitet
- blødningshistorie i tredje trimester
- intrauterin væksthæmning
- flerfoldsgraviditet
- sædepræsentation
- forsøgspersonens tilbagetrækning fra det kliniske forsøg
- allergi over for aromatisk lavendel æterisk olie
- afhængighed (alkohol, rygning)
- obstetriske tilstande, der kræver akut kejsersnit
- infertilitetshistorie
- tidligere diagnose af en underliggende sygdom
- induktion ved fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: massagegruppe med lavendel æterisk olie
Gravide kvinder (n:37), som deltog i denne gruppe, fik en intens massage i mindst 10 minutter i hver fase under den første fase af fødslen.
Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire blev påført før og efter påføringen, og processen blev afsluttet med i alt 6 målinger.
|
Ansøgningen blev anvendt på i alt 37 gravide kvinder, og effekten af massage med lavendelolie på veer blev undersøgt.
|
|
Placebo komparator: gruppe af inhalationer med lavendel æterisk olie
Gravide kvinder (n:44), som deltog i denne gruppe, blev indgivet inhalation med lavendelolie med en intensitet på mindst 10 minutter i hver fase under den første fase af fødslen.
Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire blev påført før og efter påføringen, og processen blev afsluttet med i alt 6 målinger.
|
Ansøgningen blev anvendt på i alt 41 gravide kvinder, og effekten af inhalation med lavendelolie på veer blev undersøgt.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke søgt til de gravide (n:40), som deltog i denne gruppe i hver fase af den første fase af fødslen.
På trods af dette blev Visual Analog Pain Scale og McGill Melzack Pain Questionnaire, som blev anvendt i begyndelsen af hver fase for at øge pålideligheden af resultaterne, revurderet 30 minutter efter målingerne, selvom der ikke var nogen anvendelse, og processen blev afsluttet med i alt 6 målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
To ekstreme værdier af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at bestemme, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en linje, sætte en prik eller placere et tegn .
For smerte; "Jeg har ingen smerter" står der i den ene ende og "meget stærke smerter" i den anden ende og patienten bliver bedt om at markere den aktuelle situation på stregen.
Minimumsscore fra skalaen er 0, og maksimumscore er 10.
Ifølge skalaen er den højeste smerteværdi udtrykt med 10 point, mens 0 definerer den mindste smerte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
|
McGill Melzack smertespørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Det er et multidimensionelt smertevurderingsværktøj bestående af fire dele. Ved indgangen til formularen inkluderes personlige oplysninger om patienten, medicinsk diagnose-problem, indledende information til at bestemme placeringen, karakteristika, forholdet og sværhedsgraden af smerte i henhold til patientens opfattelse. I McGill Melzack smerteskemaet er den laveste score 0 og den højeste score er 112. 0 angiver det mindste smerteniveau og det mindste smerterelaterede ubehag, mens 112 angiver de mest alvorlige smerter og det mest smerterelaterede ubehag. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Det er udviklet af forskeren som et resultat af litteraturgennemgang og omfatter i alt 30 spørgsmål.
Det havde til formål at indsamle oplysninger om den sociodemografiske og obstetriske anamnese hos gravide kvinder gennem skemaet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Formular til dataindsamling efter fødslen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Det er udviklet af forskeren som et resultat af litteraturgennemgang og omfatter i alt 21 spørgsmål.
Via formularen; Formålet er at indsamle information om fødsel, nyfødte egenskaber, interaktion mellem mor og baby efter fødslen og evaluering af mødres tilfredshed med massage- eller inhalationsmetoder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Filiz Yarıcı, Study Director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/1367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .