Wpływ olejku lawendowego na ból porodowy
Wpływ olejku lawendowego oraz metod inhalacji i masażu na ból porodowy u pierworódek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W uniwersum badań; Kobiety w ciąży, które zgłosiły się do budynku usług dodatkowych w Marsa Gynecology and Obstetrics State Hospital w Adana Seyhan oraz do sali położniczej i sali porodowej w okresie między datami badania, dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu i które spełniły warunki badania. Numery 1-2 na 6-ściennej kostce wyznaczone przez system rzutów kostkami utworzyły grupę kontrolną (40 w ciąży), numery 3-4 to grupa inhalacji z olejkiem lawendowym (44 w ciąży), a numery 5-6 to grupa do masażu olejkiem lawendowym ( 37 w ciąży).
Badania przeprowadzono w trzech etapach dla grup eksperymentalnych i kontrolnych. Pierwszy etap; Formularz świadomej dobrowolnej zgody i kwestionariusz zostały zastosowane do kobiet w ciąży, których grupy zostały określone wybraną metodą randomizacji. Następnie dla grup eksperymentalnych według grupy; Przeprowadzono 10-minutowe szkolenia z metody inhalacji lub metody masażu z wykorzystaniem aromatycznego olejku eterycznego z lawendy. W drugim etapie; Dane rejestrowano, dzieląc pierwszą fazę porodu na 3 fazy dla każdej grupy. Wizualną Analogową Skalę Bólu i Kwestionariusz Bólu McGilla Melzacka stosowano w grupach eksperymentalnych 6 razy, przed i 30 minut po aplikacji. Na tym etapie nie stosowano żadnej aplikacji w grupie kontrolnej, na początku każdej fazy stosowano Visual Analog Pain Scales i McGill Melzack Pain Questionnaire, te same formularze powtarzano po 30 minutach, a dane rejestrowano łącznie 6 razy. W trzecim etapie; W okresie poporodowym badanie zakończono zastosowaniem Formularza Zbierania Informacji o Okresie Poporodowym poprzez wywiady bezpośrednie z grupami eksperymentalnymi i ciężarnymi z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pojedyncza ciąża
- Pierwotny wiek ciążowy powyżej 36 tygodni (termin)
- Rozwarcie szyjki macicy co najmniej 3 cm
- Ciąża z 3 skurczami macicy w okresie 10 minut trwającym co najmniej 30 sekund
- Prezentacja cefaliczna
- Nieotrzymywanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub znieczulających podczas porodu,
- Niestosowanie indukcji przy urodzeniu
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Wieloparzystość
- niezgodność głowowo-miedniczna
- Historia krwawień w trzecim trymestrze ciąży
- Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
- ciąża mnoga
- prezentacja zamka
- wycofanie się podmiotu z badania klinicznego
- alergia na aromatyczny olejek lawendowy
- uzależnienie (alkohol, palenie)
- stany położnicze wymagające pilnego cięcia cesarskiego
- historia niepłodności
- wcześniejsza historia rozpoznania choroby podstawowej
- indukcja po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa do masażu olejkiem eterycznym z lawendy
Kobiety w ciąży (n:37), które uczestniczyły w tej grupie, były poddawane intensywnemu masażowi przez co najmniej 10 minut w każdej fazie podczas pierwszej fazy porodu.
Przed i po aplikacji zastosowano wizualną analogową skalę bólu i kwestionariusz bólu McGilla Melzacka, a proces zakończono łącznie 6 pomiarami.
|
Aplikację zastosowano łącznie u 37 kobiet w ciąży i zbadano wpływ masażu olejkiem lawendowym na ból porodowy.
|
|
Komparator placebo: grupa inhalacji z olejkiem lawendowym
Kobietom w ciąży (n:44), które wzięły udział w tej grupie, podawano inhalacje z olejkiem lawendowym o intensywności co najmniej 10 minut w każdej fazie podczas pierwszej fazy porodu.
Przed i po aplikacji zastosowano wizualną analogową skalę bólu i kwestionariusz bólu McGilla Melzacka, a proces zakończono łącznie 6 pomiarami.
|
Aplikacja została zastosowana łącznie u 41 kobiet w ciąży i zbadano wpływ inhalacji olejkiem lawendowym na ból porodowy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zgłoszono kobiet w ciąży (n:40), które uczestniczyły w tej grupie w każdej fazie pierwszej fazy porodu.
Pomimo tego, Visual Analog Pain Scale oraz McGill Melzack Pain Questionnaire, które były stosowane na początku każdej fazy w celu zwiększenia wiarygodności wyników, zostały ponownie ocenione 30 minut po pomiarach, mimo braku zastosowania, a proces zakończono łącznie 6 pomiarami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na numeryczne.
Dwie skrajne wartości ocenianego parametru zapisuje się na dwóch końcach 10-centymetrowej linii, a pacjent jest proszony o określenie, gdzie na tej linii jego stan jest właściwy poprzez narysowanie linii, postawienie kropki lub umieszczenie dowolnego znaku .
Na ból; Na jednym końcu jest napisane „nie mam bólu”, a na drugim „bardzo silny ból”, a pacjent jest proszony o zaznaczenie na linii aktualnej sytuacji.
Minimalny wynik na skali to 0, a maksymalny 10.
Zgodnie ze skalą, najwyższa wartość bólu wyrażana jest za pomocą 10 punktów, natomiast 0 oznacza ból najmniejszy.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Jest to wielowymiarowe narzędzie oceny bólu składające się z czterech części. Na początku formularza podane są dane osobowe pacjenta, diagnoza medyczna-problem, informacje wprowadzające w celu określenia lokalizacji, charakterystyki, związku i nasilenia bólu zgodnie z percepcją pacjenta. W kwestionariuszu bólu McGilla Melzacka najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 112. 0 oznacza najmniejszy poziom bólu i najmniejszy dyskomfort związany z bólem, podczas gdy 112 oznacza najcięższy ból i największy dyskomfort związany z bólem. |
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Został opracowany przez badacza w wyniku przeglądu literatury i zawiera łącznie 30 pytań.
Miał on na celu zebranie za pomocą formularza informacji na temat wywiadu socjodemograficznego i położniczego kobiet w ciąży.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Formularz zbierania danych dotyczących okresu poporodowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Został opracowany przez badacza w wyniku przeglądu literatury i zawiera łącznie 21 pytań.
Poprzez formularz; Ma na celu zebranie informacji na temat porodu, cech noworodka, interakcji matki z dzieckiem w okresie poporodowym oraz oceny satysfakcji matek z metod masażu lub inhalacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Yarıcı, Study Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/1367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .