Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv levandulového esenciálního oleje na porodní bolesti

22. prosince 2021 aktualizováno: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

Vliv levandulového esenciálního oleje a inhalačních a masážních metod na porodní bolesti u prvorodiček

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zjištění účinku levandulového oleje aplikovaného prvorodičkám inhalačními a masážními metodami na porodní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve vesmíru výzkumu; Těhotné ženy, které se mezi datem studie přihlásily do budovy doplňkových služeb Gynekologie a porodnictví Marsa státní nemocnice Adana Seyhan a porodnické služby a porodního sálu, přijaly účast ve studii dobrovolně a splnily zahrnuté podmínky výzkumu. Čísla 1-2 na 6stěnné kostce určené systémem házení kostek tvořila kontrolní skupinu (40 těhotných), čísla 3-4 byla skupina s inhalací levandulového oleje (44 těhotných) a čísla 5-6 byla skupina s masáží levandulovým olejem ( 37 těhotná).

Výzkum byl proveden ve třech etapách pro experimentální skupiny a kontrolní skupiny. První etapa; Forma informovaného dobrovolného souhlasu a dotazník byly aplikovány na těhotné ženy, jejichž skupiny byly určeny zvolenou randomizační metodou. Poté pro experimentální skupiny podle skupiny; Proběhly 10minutové tréninky inhalační metody nebo masáže s aromatickým levandulovým esenciálním olejem. Ve druhé fázi; Data byla zaznamenána rozdělením první fáze porodu do 3 fází pro každou skupinu. Visual Analog Pain Scale a McGill Melzack Pain Questionnaire byly aplikovány na experimentální skupiny 6krát, před a 30 minut po aplikaci. V této fázi nebyla provedena žádná aplikace v kontrolní skupině, na začátku každé fáze byly aplikovány Visual Analog Pain Scale a McGill Melzack Pain Questionnaire, stejné formy byly opakovány po 30 minutách a data byla zaznamenána celkem 6krát. Ve třetí fázi; V poporodním období byla studie ukončena aplikací formuláře sběru informací o poporodním období formou osobních rozhovorů s experimentálními skupinami a těhotnými ženami v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Jediné těhotenství
  • Prvorozený gestační věk více než 36 týdnů (termín)
  • Cervikální dilatace minimálně 3 cm
  • Těhotné se 3 děložními kontrakcemi během 10 minut trvající alespoň 30 sekund
  • Cefalická prezentace
  • Nedostáváte během porodu analgetika, sedativa nebo anestetika,
  • Nepoužívat indukci při porodu

EXCLUSİON CRİTERİA:

  • Víceparita
  • cefalopelvická inkompatibilita
  • anamnéza krvácení ve třetím trimestru
  • intrauterinní růstová retardace
  • vícečetné těhotenství
  • prezentace závěru
  • stažení subjektu z klinického hodnocení
  • alergie na aromatický levandulový esenciální olej
  • závislost (alkohol, kouření)
  • porodnické stavy vyžadující urgentní císařský řez
  • anamnéza neplodnosti
  • předchozí anamnéza diagnózy základního onemocnění
  • indukce při porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: masážní skupina s levandulovým esenciálním olejem
Těhotným ženám (n:37), které se účastnily této skupiny, byla během první fáze porodu poskytnuta intenzivní masáž po dobu nejméně 10 minut v každé fázi. Visual Analog Pain Scale a McGill Melzack Pain Questionnaire byly aplikovány před a po aplikaci a proces byl dokončen celkem 6 měřeními.
Jiný: Aromaterapeutická aplikace / masáž levandulovým olejem
Aplikace byla aplikována celkem 37 těhotným ženám a byl zjišťován vliv masáže levandulovým olejem na porodní bolesti.
Komparátor placeba: skupina inhalací s levandulovým esenciálním olejem
Těhotným ženám (n:44), které se účastnily této skupiny, byla během první fáze porodní podávána inhalace levandulového oleje v intenzitě alespoň 10 minut v každé fázi. Visual Analog Pain Scale a McGill Melzack Pain Questionnaire byly aplikovány před a po aplikaci a proces byl dokončen celkem 6 měřeními.
Jiný: Aromaterapeutická aplikace / inhalace s levandulovým olejem
Aplikace byla aplikována celkem 41 těhotným ženám a byl zjišťován vliv inhalace levandulového oleje na porodní bolesti.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádná žádost nebyla podána těhotným ženám (n:40), které se účastnily této skupiny v každé fázi první fáze porodní. Navzdory tomu byly Visual Analog Pain Scale a McGill Melzack Pain Questionnaire, které byly aplikovány na začátku každé fáze za účelem zvýšení spolehlivosti výsledků, přehodnoceny 30 minut po měření, i když nedošlo k žádné aplikaci, a proces byl ukončen celkem 6 měřeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců
Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na numerické. Dvě extrémní hodnoty hodnoceného parametru jsou napsány na dvou koncích 10 cm čáry a pacient je požádán, aby určil, kde je jeho/její stav na této čáře vhodný, nakreslením čáry, vložením tečky nebo umístěním jakéhokoli znaku. . Na bolest; Na jednom konci je napsáno „Nemám žádné bolesti“ a na druhém konci „velmi silná bolest“ a pacient je požádán, aby na řádku označil aktuální situaci. Minimální skóre ze stupnice je 0 a maximální skóre je 10. Podle škály je nejvyšší hodnota bolesti vyjádřena 10 body, zatímco 0 definuje nejmenší bolest.
dokončením studia v průměru 9 měsíců
McGill Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců

Jedná se o multidimenzionální nástroj pro hodnocení bolesti sestávající ze čtyř částí. Na vstupu do formuláře jsou uvedeny osobní údaje pacienta, lékařská diagnóza-problém, úvodní informace k určení lokalizace, charakteristiky, vztahu a závažnosti bolesti dle vnímání pacienta.

V dotazníku bolesti McGill Melzack je nejnižší skóre 0 a nejvyšší skóre je 112. 0 označuje nejnižší úroveň bolesti a nejmenší nepohodlí související s bolestí, zatímco 112 označuje nejsilnější bolest a největší nepohodlí související s bolestí.
dokončením studia v průměru 9 měsíců
Dotazník
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců
Byl vyvinut výzkumníkem na základě literární rešerše a obsahuje celkem 30 otázek. Jeho cílem bylo prostřednictvím formuláře shromáždit informace o sociodemografické a porodnické anamnéze těhotných žen.
dokončením studia v průměru 9 měsíců
Formulář pro sběr dat o období po porodu
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců
Byl vyvinut výzkumníkem na základě literární rešerše a obsahuje celkem 21 otázek. Prostřednictvím formuláře; Je zaměřena na sběr informací o porodu, charakteristikách novorozence, interakci matky a dítěte po porodu a hodnocení spokojenosti matek s masážními nebo inhalačními metodami.
dokončením studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Filiz Yarıcı, Study Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/1367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit