Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von ätherischem Lavendelöl auf Geburtsschmerzen

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Seda Karatopuk, Near East University, Turkey

Die Wirkung von ätherischem Lavendelöl sowie Inhalations- und Massagemethoden auf Geburtsschmerzen bei Erstgebärenden

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung von Lavendelöl zu bestimmen, das bei erstgebärenden Frauen durch Inhalation und Massage auf Wehenschmerzen angewendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Universum der Forschung; Schwangere Frauen, die sich zwischen den Daten der Studie im Marsa Gynecology and Obstetrics Additional Service Building und im Geburtshilfe-Service- und Entbindungsraum des Adana Seyhan State Hospital beworben hatten, stimmten der freiwilligen Teilnahme an der Studie zu und erfüllten die darin enthaltenen Forschungsbedingungen. Die Nummern 1-2 eines 6-seitigen Würfels, der durch das Würfelsystem bestimmt wurde, bildeten die Kontrollgruppe (40 Schwangere), die Nummern 3-4 waren die Lavendelöl-Inhalationsgruppe (44 Schwangere) und die Nummern 5-6 waren die Lavendelöl-Massagegruppe ( 37 schwanger).

Die Forschung wurde in drei Phasen für die Versuchsgruppen und Kontrollgruppen durchgeführt. Erste Stufe; Bei den schwangeren Frauen, deren Gruppen durch die gewählte Randomisierungsmethode bestimmt wurden, wurden das Formular zur freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung und der Fragebogen angewendet. Anschließend für die Versuchsgruppen entsprechend der Gruppe; Es wurden 10-minütige Schulungen zur Inhalationsmethode oder Massagemethode mit aromatischem ätherischem Lavendelöl durchgeführt. In der zweiten Stufe; Die Daten wurden erfasst, indem die erste Phase der Wehen für jede Gruppe in drei Phasen unterteilt wurde. Die visuelle analoge Schmerzskala und der McGill-Melzack-Schmerzfragebogen wurden sechsmal vor und 30 Minuten nach der Anwendung auf die Versuchsgruppen angewendet. Zu diesem Zeitpunkt erfolgte keine Anwendung in der Kontrollgruppe, die Visual Analog Pain Scales und der McGill Melzack Pain Questionnaire wurden zu Beginn jeder Phase angewendet, die gleichen Formulare wurden nach 30 Minuten wiederholt und die Daten wurden insgesamt sechsmal aufgezeichnet. In der dritten Stufe; In der Zeit nach der Geburt wurde die Studie durch die Anwendung des Informationserfassungsformulars für die Zeit nach der Geburt durch persönliche Interviews mit den Versuchsgruppen und den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nicosia, Zypern
        • Near East University / Turkish Republic of Northern Cyprus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Einzelschwangerschaft
  • Erstgebärendes Gestationsalter von mehr als 36 Wochen (Termin)
  • Zervikale Erweiterung von mindestens 3 cm
  • Schwangere mit 3 Uteruskontraktionen in einem Zeitraum von 10 Minuten und einer Dauer von mindestens 30 Sekunden
  • Cephalic-Präsentation
  • Während der Wehen keine Analgetika, Beruhigungsmittel oder Anästhetika erhalten,
  • Keine Induktion bei der Geburt anwenden

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Multiparität
  • Kopf-Becken-Inkompatibilität
  • Blutungsanamnese im dritten Trimester
  • intrauterine Wachstumsverzögerung
  • Multiple Schwangerschaft
  • Verschlusspräsentation
  • Rückzug des Probanden aus der klinischen Studie
  • Allergie gegen aromatisches ätherisches Lavendelöl
  • Sucht (Alkohol, Rauchen)
  • geburtshilfliche Erkrankungen, die einen Kaiserschnitt im Notfall erfordern
  • Geschichte der Unfruchtbarkeit
  • Vorgeschichte der Diagnose einer Grunderkrankung
  • Induktion bei der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Massagegruppe mit ätherischem Lavendelöl
Schwangere Frauen (n:37), die an dieser Gruppe teilnahmen, erhielten in jeder Phase während der ersten Phase der Wehen eine intensive Massage für mindestens 10 Minuten. Vor und nach der Anwendung wurden die visuelle analoge Schmerzskala und der McGill-Melzack-Schmerzfragebogen angewendet, und der Prozess wurde mit insgesamt 6 Messungen abgeschlossen.
Insgesamt wurde die Anwendung bei 37 schwangeren Frauen durchgeführt und die Wirkung der Massage mit Lavendelöl auf Wehenschmerzen untersucht.
Placebo-Komparator: Gruppe von Inhalationen mit ätherischem Lavendelöl
Schwangeren Frauen (n:44), die an dieser Gruppe teilnahmen, wurde in jeder Phase während der ersten Phase der Wehen eine Inhalation mit Lavendelöl mit einer Intensität von mindestens 10 Minuten verabreicht. Vor und nach der Anwendung wurden die visuelle analoge Schmerzskala und der McGill-Melzack-Schmerzfragebogen angewendet, und der Prozess wurde mit insgesamt 6 Messungen abgeschlossen.
Insgesamt wurde die Anwendung bei 41 schwangeren Frauen durchgeführt und die Wirkung der Inhalation mit Lavendelöl auf den Wehenschmerz untersucht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die schwangeren Frauen (n: 40), die in jeder Phase der ersten Wehenphase an dieser Gruppe teilnahmen, wurde kein Antrag gestellt. Trotzdem wurden die Visual Analog Pain Scale und der McGill Melzack Pain Questionnaire, die zu Beginn jeder Phase angewendet wurden, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu erhöhen, 30 Minuten nach den Messungen erneut bewertet, obwohl keine Anwendung erfolgte. und der Prozess wurde mit insgesamt 6 Messungen abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
Es wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln. An den beiden Enden einer 10-cm-Linie werden zwei Extremwerte des zu bewertenden Parameters notiert, und der Patient wird gebeten, zu bestimmen, wo sein/ihr Zustand auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zieht, einen Punkt setzt oder ein beliebiges Zeichen setzt . Für Schmerzen; An einem Ende steht „Ich habe keine Schmerzen“ und am anderen Ende „sehr starke Schmerzen“ und der Patient wird gebeten, die aktuelle Situation auf der Zeile zu markieren. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Laut Skala wird der höchste Schmerzwert mit 10 Punkten ausgedrückt, während 0 den geringsten Schmerz definiert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
McGill Melzack Schmerzfragebogen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate

Es handelt sich um ein mehrdimensionales Schmerzbeurteilungsinstrument, das aus vier Teilen besteht. Am Eingang des Formulars sind persönliche Daten des Patienten, medizinisches Diagnoseproblem sowie einleitende Informationen zur Bestimmung des Ortes, der Merkmale, des Zusammenhangs und der Schwere des Schmerzes entsprechend der Wahrnehmung des Patienten enthalten.

Im Schmerzfragebogen von McGill Melzack liegt der niedrigste Wert bei 0 und der höchste Wert bei 112. 0 bedeutet das geringste Schmerzniveau und das geringste schmerzbedingte Unbehagen, während 112 den stärksten Schmerz und das stärkste schmerzbedingte Unbehagen bezeichnet.

bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
Es wurde vom Forscher als Ergebnis einer Literaturrecherche entwickelt und umfasst insgesamt 30 Fragen. Ziel war es, mit dem Formular Informationen über die soziodemografische und geburtshilfliche Anamnese schwangerer Frauen zu sammeln.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
Formular zur Datenerhebung nach der Geburt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
Es wurde vom Forscher als Ergebnis einer Literaturrecherche entwickelt und umfasst insgesamt 21 Fragen. Über das Formular; Ziel ist es, Informationen über die Wehen, die Merkmale des Neugeborenen, die Mutter-Kind-Interaktion nach der Geburt und die Bewertung der Zufriedenheit der Mütter mit Massage- oder Inhalationsmethoden zu sammeln.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Filiz Yarıcı, Study Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/1367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

3
Abonnieren