両麻痺児における遠隔リハビリテーションによる微細運動能力トレーニングの効果
2024年7月24日 更新者：Ekin Akpınar
遠隔リハビリテーションを通じた微細運動技能訓練が、両麻痺児の筆記、職業能力、微細運動技能、手先技能に及ぼす影響
この研究の目的は、双方向ビデオ通話による作業療法介入の効果と、書面による在宅作業療法プログラムの効果を比較することです。両麻痺の子供の手書きスキル、職業能力、細かい運動能力、手のスキルに関する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06430
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両麻痺脳性麻痺と診断されている
- 7歳から12歳までの間であること
- 読み書きができること
- マニュアル能力分類システム (MACS) のレベル I ～ III にあること
- ビデオ通話に必要なデバイス (電話、タブレット、またはコンピューター) を用意すること
- 対面で第一次評価を行うために学部に来ることができない
- どの特殊教育センターでも作業療法を受けていない
除外基準:
- 別の神経疾患および/または精神疾患の存在
- 研究に同意しない場合 研究に参加した個人は、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 介入群と対照群の人数を等しく保つことが計画されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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遠隔リハビリテーション プログラム: 介入は、Zoom アプリケーションを使用した 1 日 45 分間、週 3 日、8 週間のビデオ面接によって適用されます。
このアプリケーションは無料で、デスクトップまたはラップトップコンピュータ、タブレット、スマートフォンにインストールできます。
介入前に保護者に電話でそのセッションで行う活動の内容を伝えます。テーブル上の資料の保管方法、その週のセッションに適した環境、カメラアングルなどの準備に関する情報が提供されます。
介入中の親のサポートに関する指示とヒントは、セッション前とセッション中に提供されます。
介入は、個人の細かい運動能力、手書きのスキル、日常生活の活動に焦点を当てます。
ホームプログラム: 評価後、決定された目標に向けた活動がホームプログラムとして書面および電子形式で保護者に伝達されます。
活動を正しく実施するための指示と重要なポイントは、書面と口頭の両方で保護者に提示されます。保護者は、8 週間の家庭プログラム介入プロセスのどの段階でも、セラピストに電話で質問を送信し、フィードバックを受け取ることができます。
直接のビデオ通話を通じて子供に介入は適用されません。
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アクティブコンパレータ：コントロール
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ホームプログラム: 評価後、決定された目標に向けた活動がホームプログラムとして書面および電子形式で保護者に伝達されます。
活動を正しく実施するための指示と重要なポイントは、書面と口頭の両方で保護者に提示されます。保護者は、8 週間の家庭プログラム介入プロセスのどの段階でも、セラピストに電話で質問を送信し、フィードバックを受け取ることができます。
直接のビデオ通話を通じて子供に介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童の手の技能の評価 (ACHS)
時間枠：8週間
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ACHS は、2 ～ 12 歳の子供が有意義な活動に参加する際の手先の器用さの有効性を測定する観察評価です。
採点項目は、手振り、身体関連の器用さ、腕と手の使い方、適応的な器用さの手の使い方、一般的な品質、および両手スキルとして分類されます。
すべてのスキル項目のスコア付けには 6 レベルのリッカート スケールが使用されます (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012)。
このテストの適用には約 10 分かかります。
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8週間
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ミネソタ州の手書き評価
時間枠：8週間
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ミネソタ手書き評価は、アルファベットのすべての文字を含む 7 つの単語をコピーすることを含む筆記品質評価です (Guzman Pasculli、Hiraga、および Pellegrini、2017)。
評価では、速度、読みやすさ、形式、配置、サイズ、間隔というテキストの 6 つの要素がスコアリングされます (Alhussaini.
メラムとブラガダ、2016)。
ミネソタ州手書き評価のトルコ語への適応、妥当性、信頼性は、Kavak と Bumin によって実行されました (Kavak & Bumin、2006)。
この評価の適用には 5 分もかかりません。
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8週間
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シュライナーズ病院上肢評価 (SHUEE)
時間枠：8週間
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SHUEE は、片麻痺脳性麻痺の小児の上肢機能を測定するために開発された評価です。
SHUEE は、作業療法士が標準化されたオブジェクトとタスクを使用して実施するビデオベースの評価です。
評価には約 15 分かかり、作業療法士が採点します (Davids、Piece、Wagner et al、2006)。
SHUEE のトルコにおける妥当性と信頼性は、Bumin らによって行われました。 （ブミン、オジェゼン、ユルドゥズ、2018）。
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8週間
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Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト 2 - 短縮形式 (BOT-2 SF)
時間枠：8週間
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BOT-2 は、4 ～ 21 歳の個人の精神運動特性の評価に頻繁に使用されるツールです (Jirovec、Musalek、および Mess、2019)。 これは、完全形式と短縮形式の 2 つのバージョンで利用できます。 BOT-2 では、精神運動特性の 4 つの領域、つまり (1) 細かい手動制御、(2) 精度と完全性、(3) 手動調整、および (4) 身体調整を測定できます (Jirovec et al、2019)。 私たちの研究では:
これらの物質の塗布には約 5 分かかります。 BOT-2 はモーター評価テストであるため、トルコの妥当性と信頼性の研究を実行する必要はありません。 |
8週間
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：8週間
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COPM は作業療法で使用されるクライアント中心の評価ツールです (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) COPM 評価は役立ちます個人が職業上のパフォーマンス上の困難を特定し、優先順位を付け、評価できるようにする（Law、Baptiste、Carswell et al、2015; Enemark Larsen et al、2019）。
COPM のトルコへの適応、有効性、信頼性は、Torpil らによって作成されました。 (トルピル、エキシ、ブミン、2017)。
この評価には約 20 分かかります。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月13日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。