Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening i finmotorikk gjennom telerehabilitering hos barn med diplegisk cerebral parese

24. juli 2024 oppdatert av: Ekin Akpınar

Effekten av trening i finmotorikk gjennom telerehabilitering på håndskrift, yrkesprestasjon, finmotorikk og håndferdigheter hos barn med diplegisk cerebral parese

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ergoterapiintervensjon gjennom toveis videosamtale, versus ergoterapi hjemmeprogram i skriftlig form; om håndskriftferdigheter, yrkesutøvelse, finmotorikk og håndferdigheter hos barn med diplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06430
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med diplegisk cerebral parese
  • Å være mellom 7-12 år
  • Å kunne lese og skrive
  • Å være på nivå I-III i Manual Ability Classification System (MACS)
  • Å ha de nødvendige enhetene (telefon, nettbrett eller datamaskin) for videosamtaler
  • Å ikke kunne komme til fakultetet for å gjennomføre den første evalueringen ansikt til ansikt
  • Får ikke ergoterapi i noe spesialpedagogisk senter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk og/eller psykiatrisk sykdom
  • Ikke gi samtykke til studien Individer som inngår i studien vil bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgruppene. Det legges opp til å holde antall individer i intervensjons- og kontrollgruppen likt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Telerehabiliteringsprogram: Intervensjon vil bli brukt ved videointervju i åtte uker, 3 dager i uken, 45 minutter om dagen gjennom Zoom-applikasjonen. Applikasjonen er gratis og kan installeres på stasjonære eller bærbare datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Innholdet i aktivitetene som skal gjøres for den økten via telefon til forelderen før intervensjonene; Det vil bli gitt informasjon om forberedelsene som oppbevaring av materialene på bordet, passende miljø for den ukens økt og kameravinkel. Instruksjoner og tips til foreldrestøtte under intervensjonen vil bli gitt før og under økten. Intervensjon vil være fokusert på finmotorikk, håndskriftferdigheter og dagliglivets aktiviteter.
Hjemmeprogram: Etter evalueringene vil aktivitetene mot de fastsatte målene bli formidlet til foreldrene som et hjemmeprogram i skriftlig og elektronisk format. Instruksjoner og nøkkelpunkter for riktig gjennomføring av aktivitetene vil bli presentert for foresatte, både skriftlig og muntlig; Forelderen vil være i stand til å sende spørsmål og motta tilbakemelding til terapeutene over telefon når som helst i den åtte uker lange hjemmeprogrammets intervensjonsprosess. Ingen intervensjon vil bli påført barnet gjennom direkte videosamtaler.
Aktiv komparator: Styre
Hjemmeprogram: Etter evalueringene vil aktivitetene mot de fastsatte målene bli formidlet til foreldrene som et hjemmeprogram i skriftlig og elektronisk format. Instruksjoner og nøkkelpunkter for riktig gjennomføring av aktivitetene vil bli presentert for foresatte, både skriftlig og muntlig; Forelderen vil være i stand til å sende spørsmål og motta tilbakemelding til terapeutene over telefon når som helst i den åtte uker lange hjemmeprogrammets intervensjonsprosess. Ingen intervensjon vil bli påført barnet gjennom direkte videosamtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av barns håndferdigheter (ACHS)
Tidsramme: 8 uker
ACHS er en observasjonsvurdering som måler effektiviteten av manuell fingerferdighet hos barn i alderen 2-12 år når de deltar i meningsfulle aktiviteter. Poengpunkter er kategorisert som: manuelle bevegelser, kroppsrelatert fingerferdighet, arm-hånd bruk, adaptiv fingerferdighet håndbruk, generell kvalitet og bimanuelle ferdigheter. En Likert-skala på seks nivåer brukes til å score alle ferdighetselementer (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012). Påføringen av denne testen tar omtrent 10 minutter.
8 uker
Minnesota håndskriftvurdering
Tidsramme: 8 uker
Minnesota Handwriting Assessment er en vurdering av skrivekvalitet som inkluderer kopiering av syv ord som inneholder alle bokstavene i alfabetet (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017). Evaluering scorer seks komponenter av teksten: hastighet, lesbarhet, form, justering, størrelse og avstand (Alhussaini. Meram og Buragada, 2016). Den tyrkiske tilpasningen, validiteten og påliteligheten til Minnesota Handwriting Assessment ble utført av Kavak og Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Denne vurderingen tar mindre enn 5 minutter å søke.
8 uker
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering (SHUEE)
Tidsramme: 8 uker
SHUEE er en vurdering utviklet for å måle øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese. SHUEE er en videobasert vurdering administrert av en ergoterapeut ved bruk av standardiserte objekter og oppgaver. Evalueringen tar ca. 15 minutter og blir deretter skåret av ergoterapeuten (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av SHUEE ble gjort av Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
8 uker
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficency 2 - Short Form (BOT-2 SF)
Tidsramme: 8 uker

BOT-2 er et verktøy som ofte brukes i evaluering av psykomotoriske egenskaper hos individer i alderen 4-21 år (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Den er tilgjengelig i to versjoner, full form og kort form. Fire områder med psykomotoriske egenskaper kan måles med BOT-2: (1) fin manuell kontroll, (2) nøyaktighet og integritet, (3) manuell koordinasjon og (4) fysisk koordinasjon (Jirovec et al, 2019).

I vår studie:

  • Punkt 2 i deltesten for bilateral koordinering,
  • Punkt 3, 4, 5 og 8 i deltesten for visuell motorisk kontroll
  • Punkt 7 i deltesten for hastighet og bevegelsesnøyaktighet for overekstremiteter, vil bli brukt og skåret.

Påføringen av disse stoffene tar omtrent 5 minutter. Siden BOT-2 er en motorisk vurderingstest, er det ikke behov for å utføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie.

8 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 8 uker
COPM er et klientsentrert vurderingsverktøy som brukes i ergoterapi (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) COPM-vurderingen hjelper individer til å identifisere, prioritere og evaluere sine yrkesmessige prestasjonsvansker (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). Den tyrkiske tilpasningen, validiteten og påliteligheten til COPM ble gjort av Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017). Denne vurderingen vil ta ca. 20 minutter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere